Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skalowalna interwencja do zarządzania stresem

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Livotion, LLC

Skalowalna interwencja w praktykach zarządzania stresem

Celem tych badań jest pomiar akceptacji interwencji oddychania oporności i ocena, czy powoduje ona działanie fizjologiczne i subiektywne w warunkach laboratoryjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studenci doświadczają szerokiej gamy stresorów podczas studiów, a wielu studentów doświadcza poziomu stresu, który może być klinicznie istotny, taki jak lęk lub depresja. Centra doradcze na kampusach uniwersyteckich odnotowały wzrost liczby studentów poszukujących wsparcia zdrowia psychicznego lub ulgi w stresie, ale istnieje rozbieżność w poziomie potrzeb w porównaniu do wsparcia, które można zapewnić. Interwencje zarządzania stresem, takie jak aplikacje i urządzenia mobilne, wzrosły z popularności, biorąc pod uwagę ich względną dostępność i wdrożenie interwencji łagodzących stres, takich jak regulowane oddychanie. Wykazano, że regulowane oddychanie jest wiarygodną i skuteczną formą ulgi stresu, jednak jego wdrożenie w różnych interwencjach e -Zdrowia i powiązanych urządzeniach może być konfliktu, gdy są używane w warunkach edukacyjnych. Aplikacje mobilne i urządzenia biofeedbacka (np. Paski klatki piersiowej, inhalatory) mogą być nieodpowiednie kontekstowo, kłopotliwe i potencjalnie stygmatyzujące dla uczniów. Aby przezwyciężyć te bariery, PI opracował Airpen, proste, niedrogie, wielofunkcyjne urządzenie do zarządzania stresem, które zostało zaprojektowane tak, aby pasowały do tkaniny życia uczniów, aby potencjalnie zoptymalizować dostarczanie, praktykę i wierność oddychania przeponowego (DB) w prawdziwych warunkach światowych. Z anegdotycznymi i empirycznymi dowodami potwierdzającymi urządzenie jako wykonalne i akceptowalne w rzeczywistych środowiskach akademickich, badanie to opiera się na wcześniejszej pracy i mierzy akceptację interwencji i ocenia, czy użycie oryginalnej i „inteligentnej” wersji urządzenia jako narzędzia łagodzenia stresu wywołuje efekty fizjologiczne i subiektywne w laboratorium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Rekrutacyjny
        • Purdue University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć co najmniej 18 lat
  • Być obecnie zapisanym na uczelnię lub uniwersytet
  • Być w stanie czytać, mówić i rozumieć angielski
  • Być w stanie i gotowi ukończyć 60-minutowe badanie obejmujące monitorowanie tętna, zakończenie ankiety, szkolenie, test warunków skrajnych i wykorzystanie urządzeń

Kryteria wykluczenia:

-Widoczne zdiagnozowane niepokój lub stres i wymagają profesjonalnego wsparcia, aby poradzić sobie z tymi klinicznymi poziomami stresu lub lęku, nie powinny zapisać się na badanie zamiast pomocy zawodowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podstawowy Airpen
W tym ramieniu uczestnicy wykorzystają Airpen po zakończeniu testu skrajnego opartego na arytmetyce podczas okresu dekompresyjnego. Uczestnicy będą angażować się w oddychanie przeponowe i inne zachowania zmniejszające stres, takie jak wiercenie lub klikanie za pomocą Airpen, podczas gdy dane fizjologiczne są mierzone za pomocą nagrań ucha i nagrań audio.
Urządzenie: Urządzenie do oddychania oporu
Airpen jest wielofunkcyjnym narzędziem zarządzania naprężeniami, które pomaga użytkownikom angażować się w oddychanie przeponowe w różnych poziomach oporności, a także inne powszechne zachowania związane z łagodzeniem stresu, takie jak wiercenie
Eksperymentalny: Inteligentny Airpen
W tym ramieniu uczestnicy będą wykorzystywać inteligentny powiewek po zakończeniu testu warunków skrajnych w arytmetycznym okresie śródpisów. Uczestnicy będą angażować się w oddychanie przeponowe i inne zachowania zmniejszające stres, takie jak wiercenie lub klikanie za pomocą inteligentnego powietrza, podczas gdy dane fizjologiczne są mierzone za pomocą nagrań ucha i nagrań audio.
Urządzenie: Urządzenie do oddychania oporu elektronicznego
Smart Airpen działa tak samo jak oryginalne urządzenie Airpen i zostało powiększone o czujniki do pomiaru wzorów użytkowania w celu ustalenia, czy Airpen jest używany do wiercenia lub oddychania.
Brak interwencji: Brak Airpen
W tym ramieniu uczestnicy zostaną poproszeni o po cichu siedzenie po teście skrajnym opartym na arytmetyce podczas okresu dekompresyjnego. Dane fizjologiczne będą mierzone za pomocą nagrań uszu i nagrań audio.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność urządzenia mierzona przez akceptowalność miary interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 1 -godzinnego okresu nauki.
Miara celu została zaprojektowana w celu oceny akceptowalności interwencji i została dostosowana w odniesieniu do Airpen. Uczestnicy oceniają oświadczenia związane z ich wykorzystaniem i doświadczeniem witryny Airpen i Airpen, z ocenami od „całkowicie nie zgadzają się” (1), do „całkowicie zgadzania się” (5). Wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność interwencji.
Od rejestracji do końca 1 -godzinnego okresu nauki.
Użyteczność urządzenia, mierzona przez zmodyfikowaną wersję skali użyteczności systemowej (SUS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia 1 godzinnego okresu badania.
Skala użyteczności systemu jest 10-elementowym miarą, która dotyczy użyteczności i uczenia się systemu. SUS został zmodyfikowany w celu odzwierciedlenia interwencji Airpen. Oświadczenia są uszeregowane w skali Likerta dla 1-5, przy czym 1 wskazuje „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 wskazuje „zdecydowanie się zgadzam”. Surowe wyniki są przekształcane w końcowy wynik, który wynosi od 0-100, przy czym większy wynik wskazuje na większą użyteczność.
Od rejestracji do zakończenia 1 godzinnego okresu badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane naprężenie mierzone przez postrzeganą skalę naprężenia (PSS_10)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 1 -godzinnego okresu badania
Postrzegana skala naprężeń jest miarą stosowaną do oceny postrzegania niedawnego stresu. Poszczególne wyniki na PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane naprężenie.
Od rejestracji do końca 1 -godzinnego okresu badania
Stres fizjologiczny oceniany za pomocą monitorowania tętna
Ramy czasowe: Od rejestracji badań do końca 1 -godzinnego okresu badania
Od rejestracji badań do końca 1 -godzinnego okresu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Livotion, LLC

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Purdue University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2025-935
  • 1R41AT012854-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj