Intervention évolutive pour la gestion du stress
13 août 2025 mis à jour par: Livotion, LLC
Une intervention évolutive pour les pratiques de gestion du stress
Le but de cette recherche est de mesurer l'acceptation d'une intervention respiratoire de résistance et d'évaluer si elle produit des effets physiologiques et subjectifs en laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les étudiants éprouvent un large éventail de facteurs de stress au cours de leurs études, de nombreux étudiants présentant des niveaux de stress qui peuvent être cliniquement significatifs, comme l'anxiété ou la dépression.
Les centres de counseling sur les campus universitaires ont connu une augmentation des étudiants qui recherchent un soutien en santé mentale ou un soulagement du stress, mais il existe une différence dans le niveau de besoin par rapport au soutien qui peut être fourni.
Les interventions de gestion du stress, telles que les applications et les appareils mobiles de soins personnels, ont augmenté en popularité étant donné leur accessibilité relative et leur mise en œuvre d'interventions de soulagement du stress telles que la respiration réglementée.
La respiration réglementée s'est avérée être une forme fiable et efficace de soulagement du stress, mais sa mise en œuvre dans diverses interventions de santé et dispositifs connexes peut entrer en conflit lorsqu'ils sont utilisés dans des contextes éducatifs.
Les applications mobiles et les appareils biofeedback (par exemple, les sangles de poitrine, les inhalateurs), peuvent être contextuellement inappropriés, lourds et potentiellement stigmatisants pour les étudiants.
Pour surmonter ces barrières, le PI a développé l'air, un dispositif de gestion des stress multifonctionnel simple, abordable, conçu pour s'intégrer dans le tissu de la vie des étudiants, pour potentiellement optimiser la livraison, la pratique et la fidélité des interventions de respiration diaphragmatique (DB) dans les contextes du monde réel.
Avec des preuves anecdotiques et empiriques soutenant l'appareil comme faisable et acceptable dans les contextes académiques du monde réel, cette étude s'appuiera sur les travaux antérieurs et mesurera l'acceptation de l'intervention et évaluera si l'utilisation de la version originale et "intelligente" de l'appareil en tant qu'outil de soulagement du stress produit des effets physiologiques et subjectifs dans un contexte de laboratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Milton E Aguirre, PhD
- Numéro de téléphone: 7654960782
- E-mail: meaguirr@purdue.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amanda Case, PhD
- E-mail: amanda-case@uiowa.edu
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Recrutement
- Purdue University
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Contact:
- Milton Aguirre, PhD
- Numéro de téléphone: 7654960782
- E-mail: meaguirr@purdue.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir au moins 18 ans
- Être actuellement inscrit dans un collège ou une université
- Être capable de lire, de parler et de comprendre l'anglais
- Être capable et disposé à effectuer une étude de 60 minutes impliquant une surveillance de la fréquence cardiaque, une réalisation de l'enquête, une formation, un test de stress et une utilisation des appareils
Critères d'exclusion:
-Les individus diagnostiqués avec l'anxiété ou le stress et nécessitent un soutien professionnel pour faire face à ces niveaux cliniques de stress ou d'anxiété ne devraient pas s'inscrire à l'étude au lieu de l'assistance professionnelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aérovide de base
Dans ce bras, les participants utiliseront un airpen après avoir terminé un test de stress à base arithmétique pendant une période de décompression.
Les participants s'engageront dans la respiration diaphragmatique et d'autres comportements de réduction du stress comme le butin ou le clic de l'utilisation de l'air tandis que les données physiologiques sont mesurées avec un capteur d'oreille et des enregistrements audio.
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L'avion est un outil multifonctionnel de gestion du stress qui aide les utilisateurs à s'engager dans une respiration diaphragmatique à des niveaux de résistance différents, ainsi que d'autres comportements de soulage de stress communs tels que l'agitation
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Expérimental: Aérovide intelligente
Dans ce bras, les participants utiliseront un air smart aérien après avoir terminé un test de stress à base arithmétique pendant une période de décompression.
Les participants s'engageront dans la respiration diaphragmatique et d'autres comportements de réduction du stress comme le butin ou le clic sur l'utilisation de l'air intelligent tandis que les données physiologiques sont mesurées avec un capteur d'oreille et des enregistrements audio.
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L'avion intelligent fonctionne tout comme le dispositif d'air d'origine et a été augmenté avec des capteurs pour mesurer les modèles d'utilisation pour déterminer si l'aérovine est utilisée pour agiter ou respiration.
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Aucune intervention: Pas d'air
Dans ce bras, les participants seront invités à s'asseoir tranquillement après un test de stress à base arithmétique pendant une période de décompression.
Les données physiologiques seront mesurées avec un capteur d'oreille et des enregistrements audio.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'acceptabilité des dispositifs mesurée par l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: De l'inscription à la fin d'une période d'étude d'une heure.
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La mesure AIM est conçue pour évaluer l'acceptabilité d'une intervention et a été adaptée par rapport à l'air.
Les participants évaluent les déclarations liées à leur utilisation et à leur expérience du site Web Airpen and Airpen, avec des notes allant de "complètement en désaccord" (1), à "complètement d'accord" (5).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité de l'intervention.
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De l'inscription à la fin d'une période d'étude d'une heure.
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La convivialité du dispositif mesuré par une version modifiée de l'échelle d'utilisation du système (SU)
Délai: De l'inscription jusqu'à l'achèvement d'une période d'étude d'une heure.
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L'échelle d'utilisabilité du système est une mesure de 10 éléments qui traite de la convivialité et de l'apprentissage d'un système.
Le SUS a été modifié pour refléter l'intervention de l'air.
Les déclarations sont classées sur une échelle de Likert pour 1-5, avec 1 indiquant "fortement en désaccord" et 5 indiquant "fortement d'accord".
Les scores bruts sont convertis en un score final qui varie de 0 à 100, avec un score plus important indiquant une plus grande convivialité.
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De l'inscription jusqu'à l'achèvement d'une période d'étude d'une heure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress perçu comme mesuré par l'échelle de contrainte perçue (PSS_10)
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'étude d'une heure
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L'échelle de stress perçue est une mesure utilisée pour évaluer les perceptions du stress récent.
Les scores individuels sur le PSS peuvent varier de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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De l'inscription à la fin de la période d'étude d'une heure
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Stress physiologique tel qu'évalué avec la surveillance de la fréquence cardiaque
Délai: De l'inscription à l'étude à la fin d'une période d'étude d'une heure
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De l'inscription à l'étude à la fin d'une période d'étude d'une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2025
Première publication (Réel)
17 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2025-935
- 1R41AT012854-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .