運動順守と認知機能低下：フェーズ2 (MOVE)
2026年6月9日 更新者：Angela Bryan、University of Colorado, Boulder
運動順守と認知機能低下：目標設定と運動強度の介入は、黒人コミュニティと協力して開発されました
この研究の目的は、人々がより多くの運動を支援するために、目標ベースのプログラムのテストを実施することです。
このプログラムは、ブラックコミュニティの45〜65歳の個人向けに設計されました。
低レベルの身体活動は、心臓病、糖尿病、認知機能低下などの健康上の問題に関連しています。
色の人々はこれらの状態によってより悪影響を受けており、歴史的に身体活動を増やすことを求めている研究によっても過小評価されてきました。
調査員は、黒人主導のコミュニティベースの組織（Gyediプロジェクト）と黒人コミュニティの利害関係者で構成されるコミュニティアドバイザリーボードの助けを借りて、この目標ベースの運動プロモーションプログラムを開発しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
226
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Soha Khadem, B.S.
- 電話番号：720-853-4676
- メール：themovestudy@gmail.com
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80309
- 募集
- Recreation Centers in the Denver Metro Area
-
コンタクト：
- Soha Khadem, B.S.
- 電話番号：720-853-4676
- メール：themovestudy@gmail.com
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80309
- 募集
- Recreation Centers in the Boulder Area
-
コンタクト：
- Soha Khadem, B.S.
- 電話番号：720-853-4676
- メール：themovestudy@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- <3ファイファーの精神状態アンケートに関する誤った回答
- 45歳から65歳
- 条件にランダム化されることに同意します
- 今後14か月間デンバーメトロエリアに留まることを計画しています
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人として識別します
除外基準：
- 現在、身体的に活動している（つまり、過去6か月間、中程度のPAの> 90分/週/週> 40分/週の活発なPA）
- 抗精神病薬または現在、アルツハイマー病や認知症を含む深刻な精神障害の治療中
- 胸の痛み、息切れ、またはライトヘッドなしで3ブロック歩くことができない
- 胸の痛み、息切れ、またはライトヘッドのない階段の2つの飛行を登ることができない
PCP除外基準：
- PAR-Q+の7つの一般的な質問の1つ以上に「はい」と回答し、フォローアップの質問のいずれかに「はい」と答えます。
- ベースラインでの血圧は160/100を超えています
- ベースラインでの血圧は140/90-160/100の間で、参加者は現在血圧剤を服用しています
- 血圧> 210/90 mmHg（男性用）または> 190/90 mmHg（女性用）運動直後
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：激しい強度のエクササイズ、目標の難易度に挑戦
参加者は、激しい強度で運動し、挑戦的な目標を立てるよう割り当てられます。
|
参加者の目標設定と運動強度は、グループの割り当てに基づいて操作されます。
|
|
実験的：中程度の強度運動、基本的な目標の難易度
参加者は、中程度の強度で運動し、基本的な目標を作成するように割り当てられます
|
参加者の目標設定と運動強度は、グループの割り当てに基づいて操作されます。
|
|
実験的：中程度の強度運動、目標の難易度が困難です
参加者は、適度な強さで運動し、挑戦的な目標を作成するように割り当てられます
|
参加者の目標設定と運動強度は、グループの割り当てに基づいて操作されます。
|
|
実験的：活発な強度運動、基本的な目標の難易度
参加者は、精力的な強さで運動し、基本的な目標を作成するように割り当てられます
|
参加者の目標設定と運動強度は、グループの割り当てに基づいて操作されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
換気閾値
時間枠：ベースライン
|
トークテスト。
参加者の換気閾値を決定するために間隔を置いて強度を高める段階的なトレッドミル テスト。
|
ベースライン
|
|
血圧
時間枠：ベースライン、15（ベースラインの6か月後）を訪問し、17か月（ベースラインの12か月後）を訪れます
|
すべての参加者の血圧（収縮期および拡張期）は、介入前に収集されます
|
ベースライン、15（ベースラインの6か月後）を訪問し、17か月（ベースラインの12か月後）を訪れます
|
|
アクティビティレベル
時間枠：ベースライン、15（ベースラインの6か月後）を訪問し、17か月（ベースラインの12か月後）を訪れます
|
運動強度（PAR）。
回答は直接です（例
アクティブな時間）およびスケーリングされていません。
週と過去3か月間の情報が要求されます。
|
ベースライン、15（ベースラインの6か月後）を訪問し、17か月（ベースラインの12か月後）を訪れます
|
|
睡眠レベル
時間枠：ベースライン、15（ベースラインの6か月後）を訪問し、17か月（フォローアップの12か月後）を訪れます
|
運動強度（PAR）。
回答は直接です（例
何時間眠りましたか）とスケーリングされていません。
過去7日間情報が要求されます。
|
ベースライン、15（ベースラインの6か月後）を訪問し、17か月（フォローアップの12か月後）を訪れます
|
|
運動強度
時間枠：ベースライン、15（ベースラインの6か月後）を訪問し、17か月（ベースラインの12か月後）を訪れます
|
運動強度（PAR）。
回答は直接です（例
何時間眠りましたか）とスケーリングされていません。
過去7日間情報が要求されます。
|
ベースライン、15（ベースラインの6か月後）を訪問し、17か月（ベースラインの12か月後）を訪れます
|
|
運動行動
時間枠：ベースライン、17（ベースラインの12か月後）を訪問
|
L-cat。
身体活動の頻度/厳密な頻度/厳密さについて尋ねる単一の質問。身体活動なしから毎日の身体活動に至るまでの6つの潜在的な答えがあります。
|
ベースライン、17（ベースラインの12か月後）を訪問
|
|
運動行動
時間枠：すべての研究タイムポイント（訪問1〜17、約14か月）
|
修正されたゴディンシェパードの余暇時間の身体活動アンケート。
典型的な1週間にわたって物理的および余暇活動を測定する
|
すべての研究タイムポイント（訪問1〜17、約14か月）
|
|
運動行動の理論的メディエーター
時間枠：ベースライン、12（監督された運動訪問）を訪問、14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）訪問
|
本質的な動機付けインベントリ。
質問は、参加者が身体活動についてどのように考えたり感じるかに関連しており、回答は1（強く同意しない）から7（強く同意する）までの範囲です。
より広いスコアがサブスケールに分割されます。最終的なサブスケールスコアは合計され、平均化されます。
より高いスコアは、そのサブスケールとのより高い一致を示しています。
|
ベースライン、12（監督された運動訪問）を訪問、14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）訪問
|
|
運動行動の理論的メディエーター
時間枠：ベースライン、12（監督された運動訪問）を訪問、14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）訪問
|
自己効力感。 1（強く同意しない）のスケールでの運動に対する自信に関する9つの質問（強く同意する）。
スコアが高いほど、そのアクティビティを行うことに対する自信が高いことを示しています。
合計スコアが合計されます。
|
ベースライン、12（監督された運動訪問）を訪問、14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）訪問
|
|
運動行動の理論的メディエーター
時間枠：ベースライン、12（監督された運動訪問）を訪問、14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）訪問
|
運動意図調査。
1（強く同意しない）から7（強く同意する）までのリッカートスケールで得点して、運動の意図に関連する声明に対する一致レベルを示す。
スコアが合計されて、合計スコアが生成されます。
スコアが高いほど、運動する意図が強くなることを示し、スコアの低下は意図が弱いことを示します。
|
ベースライン、12（監督された運動訪問）を訪問、14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）訪問
|
|
運動行動の理論的メディエーター
時間枠：ベースライン、12（監督された運動訪問）を訪問、14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）訪問
|
アイデンティティスコアを行使します。
1（強く同意しない）から7（強く同意する）までのリッカートスケールで得点して、運動に対する態度に関連する声明に対する一致レベルを示す。
スコアは合計および平均化され、全体的なスコアを提供します。
スコアが高いほど、運動に対する前向きな姿勢を示し、スコアが低い態度が低下します。
|
ベースライン、12（監督された運動訪問）を訪問、14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）訪問
|
|
運動行動の理論的メディエーター
時間枠：ベースライン、12（監督された運動訪問）を訪問、14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）訪問
|
黒いアイデンティティとのアライメントを行使します。
7つの一般的なエクササイズが黒人のアイデンティティと一致する程度の評価
|
ベースライン、12（監督された運動訪問）を訪問、14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）訪問
|
|
心拍数の変動
時間枠：ベースライン、17（ベースラインの12か月後）を訪問
|
心拍数の変動は、チェストストラップモニターを使用して測定されます。
|
ベースライン、17（ベースラインの12か月後）を訪問
|
|
心拍
時間枠：ベースライン、訪問2-13（監督された運動トレーニング、4週間で1時間3x/週）、15（6か月のフォローアップ）を訪問、17（12か月のフォローアップ）を訪問します
|
心拍数は、チェストストラップモニターを使用して測定されます。
|
ベースライン、訪問2-13（監督された運動トレーニング、4週間で1時間3x/週）、15（6か月のフォローアップ）を訪問、17（12か月のフォローアップ）を訪問します
|
|
認識された努力
時間枠：ベースライン、訪問2-13（監督された運動トレーニング、4週間の1時間3x/週）
|
Borg（1973）の単一項目の測定を使用して、運動中の参加者の知覚運動率（RPE）を評価しました。
参加者は、6（まったく運動なし）20（最大の運動）までの25ポイントスケールで、[その瞬間/過去10分間]運動の平均強度を評価するように求められました。
|
ベースライン、訪問2-13（監督された運動トレーニング、4週間の1時間3x/週）
|
|
痛みのレベル
時間枠：訪問2、6、12（監督された運動トレーニング）
|
Borg（1998）の単一の項目測定を使用して、運動中の参加者の痛みレベルを評価しました。
参加者は、0（何も）から10（耐え難い）までの11ポイントスケールで（その瞬間/過去10分間）どれだけの痛みを感じたかを示すように求められました。
|
訪問2、6、12（監督された運動トレーニング）
|
|
感情的な原子価
時間枠：12をご覧ください、14-16（ベースラインの3、6、および9か月後）
|
Hardy and Rejeski（1989）の単一項目の測定であるFeish Scaleは、運動中の参加者の感情的価数を評価するために使用されました。
参加者は、-5（非常に悪い）から+5（非常に良い）から範囲の11ポイントスケールで（その瞬間/過去10分間）どのように感じたかを示すように求められました。
|
12をご覧ください、14-16（ベースラインの3、6、および9か月後）
|
|
感情的な覚醒
時間枠：訪問2、6、12（監督された運動トレーニング）
|
Svebak and Murgatroyd（1985）の単一項目の測定であるFelt Anousal Scaleは、運動中の参加者の感情的な覚醒を評価するために使用されました。
参加者は、1（低い覚醒）から6（高い覚醒）までの6段階のスケールで、（その瞬間/過去10分間に）「ワークアップ」をどのように感じたかを示すように求められました。
|
訪問2、6、12（監督された運動トレーニング）
|
|
楽しみ
時間枠：訪問2、6、12（監督された運動トレーニング）
|
Gillman and Bryan（2015）の単一の項目測定を使用して、運動中の参加者の享受レベルを評価しました。
参加者は、1（まったく楽しまない）から5（多くの楽しみ）までの5段階のスケールで、（その瞬間/過去10分間に）楽しい運動がどれほど楽しいかを示すように求められました。
|
訪問2、6、12（監督された運動トレーニング）
|
|
エクササイズチェックイン
時間枠：訪問14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）
|
参加者が運動に従事することを計画しているかどうか、および彼らが従事した中程度（0-120）と活発な運動の何分間の運動を評価する3つの短い質問
|
訪問14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）
|
|
運動の利点と障壁
時間枠：ベースライン、12（監督された運動訪問）を訪問、14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）訪問
|
10アイテムスケールの認識された利点と運動障壁を評価する
|
ベースライン、12（監督された運動訪問）を訪問、14-17（ベースラインの3、6、9、および12ヶ月）訪問
|
|
人体測定
時間枠：ベースライン、17をご覧ください（12か月のフォローアップ）
|
高さはセンチメートルで測定されます
|
ベースライン、17をご覧ください（12か月のフォローアップ）
|
|
ダイエット
時間枠：ベースライン、17をご覧ください（12か月のフォローアップ）
|
NCIがアメリカのテーブルスタディ（EATS）で食事をしています。
過去1か月間、果物と野菜の摂取量を測定するための短い食事評価機器。
|
ベースライン、17をご覧ください（12か月のフォローアップ）
|
|
人口統計
時間枠：ベースライン
|
調査には、性別、性的指向、年齢、詳細な人種/民族、およびSESが含まれます
|
ベースライン
|
|
客観的な身体活動
時間枠：ベースライン、15（ベースラインの6か月後）を訪問し、17か月（ベースラインの12か月後）を訪れます
|
客観的な身体活動は、アクティグラフを介して測定されます。
参加者はベースラインでアクティグラフを与えられ、1週間デバイスを着用するように求められます。
その後、参加者は、訪問前の15（6か月のフォローアップ）の前の週に継続的に時計を着用し、17（12か月のフォローアップ）を訪問するように求められます。
|
ベースライン、15（ベースラインの6か月後）を訪問し、17か月（ベースラインの12か月後）を訪れます
|
|
認知老化のバイオマーカー
時間枠：ベースラインと訪問17（ベースラインの12か月後）
|
認知のバイオマーカーが再び血液サンプルによって分析されます。
血液サンプルはベースラインで収集され、17（12か月のフォローアップ）にアクセスして保存されます。
研究の終わりに、P-TAU181、NFL、AB40、AB42、GFAP、IGF-1を含む認知老化に関与するバイオマーカーの分析のためにサンプルが送信されます。
|
ベースラインと訪問17（ベースラインの12か月後）
|
|
人体測定
時間枠：ベースライン、17をご覧ください（12か月のフォローアップ）
|
重量はポンドで測定されます
|
ベースライン、17をご覧ください（12か月のフォローアップ）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月5日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月13日
最初の投稿 (実際)
2025年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。