Træning Adhæsion og kognitiv tilbagegang: Fase 2 (MOVE)
9. juni 2026 opdateret af: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Træning Adhæsion og kognitiv tilbagegang: En målindstilling og træningsintensitetsintervention i samarbejde udviklet med det sorte samfund
Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en test af et målbaseret program for at hjælpe folk med at udøve mere.
Dette program var designet til enkeltpersoner i alderen 45-65 fra det sorte samfund.
Lave niveauer af fysisk aktivitet er relateret til sundhedsmæssige problemer såsom hjertesygdom, diabetes og kognitiv tilbagegang.
Mennesker med farve er mere negativt påvirket af disse forhold og er også historisk set blevet underrepræsenteret af forskning, der søger at øge fysisk aktivitet.
Undersøgere har udviklet dette målbaserede træningsprogram ved hjælp af en sortledet samfundsbaseret organisation (Gyedi-projektet) og et rådgivende bestyrelse for samfund, der består af interessenter i det sorte samfund.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
226
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Soha Khadem, B.S.
- Telefonnummer: 720-853-4676
- E-mail: themovestudy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80309
- Rekruttering
- Recreation Centers in the Denver Metro Area
-
Kontakt:
- Soha Khadem, B.S.
- Telefonnummer: 720-853-4676
- E-mail: themovestudy@gmail.com
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
- Rekruttering
- Recreation Centers in the Boulder Area
-
Kontakt:
- Soha Khadem, B.S.
- Telefonnummer: 720-853-4676
- E-mail: themovestudy@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- <3 Forkerte svar på Pfeiffer Mental Status -spørgeskemaet
- Alder 45 til 65
- Samtykke til at blive randomiseret til forholdene
- Planlægger at forblive i Denver Metro -området i de næste 14 måneder
- Identificer som sort eller afroamerikaner
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket fysisk aktiv (dvs.> 90 min/uges moderat PA eller> 40 min/uges kraftig PA konsekvent i de sidste 6 måneder)
- På antipsykotiske medicin eller i øjeblikket under behandling for enhver alvorlig psykiatrisk lidelse inklusive Alzheimers eller demens
- Manglende evne til at gå 3 blokke uden brystsmerter, åndenød eller lethed
- Manglende evne til at klatre på 2 trapper uden brystsmerter, åndenød eller lethed
PCP -ekskluderingskriterier:
- Svar "ja" til 1 eller flere af de 7 generelle spørgsmål fra Par-Q+ og svarer ja til et af opfølgningsspørgsmålene.
- Blodtryk ved baseline er større end 160/100
- Blodtryk ved baseline er mellem 140/90 - 160/100, og deltageren tager i øjeblikket blodtryksmedicin
- Blodtryk> 210/90 mmHg (for mænd) eller> 190/90 mmHg (for kvinder) umiddelbart efter træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kraftig intensitetsøvelse, udfordrende målsværhedsgrad
Deltagerne får til opgave at træne med en kraftig intensitet og skabe udfordrende mål.
|
Deltagernes målsætning og træningsintensitet manipuleres ud fra gruppeopgaver.
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitetsøvelse, grundlæggende mål vanskeligheder
Deltagerne får til opgave at træne med en moderat intensitet og skabe grundlæggende mål
|
Deltagernes målsætning og træningsintensitet manipuleres ud fra gruppeopgaver.
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitetsøvelse, udfordrende mål vanskeligheder
Deltagerne får til opgave at træne med en moderat intensitet og skabe udfordrende mål
|
Deltagernes målsætning og træningsintensitet manipuleres ud fra gruppeopgaver.
|
|
Eksperimentel: Øvelse af kraftig intensitet, grundlæggende mål vanskeligheder
Deltagerne får til opgave at udøve en kraftig intensitet og skabe grundlæggende mål
|
Deltagernes målsætning og træningsintensitet manipuleres ud fra gruppeopgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorisk tærskel
Tidsramme: Baseline
|
Tale test.
Graderet løbebåndstest, hvor intensiteten øges med intervaller for at bestemme deltagerens ventilatoriske tærskel.
|
Baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, besøg 15 (6 måneder efter baseline), besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk) af alle deltagere indsamles inden interventionen
|
Baseline, besøg 15 (6 måneder efter baseline), besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
|
Aktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline, besøg 15 (6 måneder efter baseline), besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
Træningsintensitet (PAR).
Svarene er direkte (Eks.
hvor mange timer aktiv) og ikke skaleret.
Der anmodes om oplysninger til ugen og de sidste 3 måneder.
|
Baseline, besøg 15 (6 måneder efter baseline), besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
|
Søvnniveauer
Tidsramme: Baseline, besøg 15 (6 måneder efter baseline), besøg 17 (12 måneder efter opfølgning)
|
Træningsintensitet (PAR).
Svarene er direkte (Eks.
Hvor mange timer sov du) og er ikke skaleret.
Der anmodes om oplysninger i de sidste 7 dage.
|
Baseline, besøg 15 (6 måneder efter baseline), besøg 17 (12 måneder efter opfølgning)
|
|
Træningsintensitet
Tidsramme: Baseline, besøg 15 (6 måneder efter baseline), besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
Træningsintensitet (PAR).
Svarene er direkte (Eks.
Hvor mange timer sov du) og er ikke skaleret.
Der anmodes om oplysninger i de sidste 7 dage.
|
Baseline, besøg 15 (6 måneder efter baseline), besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
|
Træningsadfærd
Tidsramme: Baseline, besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
L-cat.
Enkelt spørgsmål, der spørger om frekvens/strenghed af fysisk aktivitet, med seks potentielle svar, der spænder fra ingen fysisk aktivitet til daglig fysisk aktivitet.
|
Baseline, besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
|
Træningsadfærd
Tidsramme: Alle studie-tidspunkter (besøger 1-17; ca. 14 måneder)
|
Ændret Godin Shepard Leisure Time Physical Activity Spørgeskema.
Måler fysisk og fritidsaktivitet over en typisk periode på en ugesal
|
Alle studie-tidspunkter (besøger 1-17; ca. 14 måneder)
|
|
Teoretiske mæglere af træningsadfærd
Tidsramme: Baseline, besøg 12 (overvåget træningsbesøg), besøger 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
Intrinsic Motivation Inventory.
Spørgsmål vedrører, hvordan deltagerne tænker eller føler om fysisk aktivitet, med svar, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enige).
Bredere score er opdelt i underskalaer; Den endelige underskala score summeres og gennemsnitligt.
Højere score indikerer højere enighed med denne underskala.
|
Baseline, besøg 12 (overvåget træningsbesøg), besøger 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
|
Teoretiske mæglere af træningsadfærd
Tidsramme: Baseline, besøg 12 (overvåget træningsbesøg), besøger 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
Selveffektivitet. 9 Spørgsmål om tillid til træning i skala fra 1 (uenig stærkt) til 7 (er stærkt enige).
Højere score indikerer højere opfattet tillid til at udføre denne aktivitet.
De samlede scoringer summeres.
|
Baseline, besøg 12 (overvåget træningsbesøg), besøger 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
|
Teoretiske mæglere af træningsadfærd
Tidsramme: Baseline, besøg 12 (overvåget træningsbesøg), besøger 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
Undersøgelse af træningsintention.
Scoret i en Likert -skala fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig) for at indikere niveau for aftale om udsagn, der er relateret til intentionen om at udøve.
Resultater summeres for at producere en total score.
Højere score indikerer stærkere intention om at træne, lavere score indikerer svagere intention.
|
Baseline, besøg 12 (overvåget træningsbesøg), besøger 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
|
Teoretiske mæglere af træningsadfærd
Tidsramme: Baseline, besøg 12 (overvåget træningsbesøg), besøger 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
Træningsidentitetsscore.
Scoret i en Likert -skala fra 1 (er stærkt uenig) til 7 (er meget enig) for at indikere niveau for aftale om udsagn, der er relateret til holdninger til træning.
Resultater summeres og gennemsnitligt for at give en samlet score.
Højere score indikerer en positiv holdning til træning, lavere score mindre gunstig holdning.
|
Baseline, besøg 12 (overvåget træningsbesøg), besøger 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
|
Teoretiske mæglere af træningsadfærd
Tidsramme: Baseline, besøg 12 (overvåget træningsbesøg), besøger 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
Træningstilpasning med sort identitet.
Vurdering af, i hvilket omfang 7 almindelige øvelser er på linje med sort identitet
|
Baseline, besøg 12 (overvåget træningsbesøg), besøger 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: Baseline, besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
Pulsvariabilitet måles ved hjælp af brystremmonitor.
|
Baseline, besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, besøg 2-13 (overvåget træning, 1 time 3x/uge i 4 uger), besøg 15 (6-måneders opfølgning), besøg 17 (12-måneders opfølgning)
|
Puls måles ved hjælp af brystremmonitor.
|
Baseline, besøg 2-13 (overvåget træning, 1 time 3x/uge i 4 uger), besøg 15 (6-måneders opfølgning), besøg 17 (12-måneders opfølgning)
|
|
Oplevet anstrengelse
Tidsramme: Baseline, besøger 2-13 (overvåget træning, 1 time 3x/uge i 4 uger)
|
En måling af en enkelt vare fra Borg (1973) blev brugt til at vurdere deltagernes hastighed for opfattet anstrengelse (RPE) under træningskampen.
Deltagerne blev bedt om at bedømme den gennemsnitlige træningsintensitet [i det øjeblik/i løbet af de sidste ti minutter] på en 25-punkts skala, der spænder fra 6 (overhovedet ingen anstrengelse) til 20 (maksimal anstrengelse).
|
Baseline, besøger 2-13 (overvåget træning, 1 time 3x/uge i 4 uger)
|
|
Smertniveauer
Tidsramme: Besøg 2, 6, 12 (overvåget træning)
|
En enkelt vareforanstaltning fra Borg (1998) blev brugt til at vurdere deltagernes smerteniveauer under træningskampen.
Deltagerne blev bedt om at indikere, hvor meget smerte de følte [i det øjeblik/i løbet af de sidste ti minutter] på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 (intet overhovedet) til 10 (uærlige).
|
Besøg 2, 6, 12 (overvåget træning)
|
|
Affektiv valence
Tidsramme: Besøg 12, besøger 14-16 (3, 6 og 9 måneder efter baseline)
|
Følelsesskalaen, en enkelt-genstands foranstaltning fra Hardy og Rejeski (1989), blev brugt til at vurdere deltagernes affektive valence under træningskampen.
Deltagerne blev bedt om at indikere, hvordan de følte sig [i det øjeblik/i løbet af de sidste ti minutter] på en 11 -punkts skala, der spænder fra -5 (meget dårlig) til +5 (meget god).
|
Besøg 12, besøger 14-16 (3, 6 og 9 måneder efter baseline)
|
|
Affektiv ophidselse
Tidsramme: Besøg 2, 6, 12 (overvåget træning)
|
Feltet ophidselsesskala, en måling af en enkelt vare fra Svebak og Murgatroyd (1985), blev brugt til at vurdere deltagernes affektive ophidselse under træningskampen.
Deltagerne blev bedt om at indikere, hvor "oparbejdet" de følte [i det øjeblik/i løbet af de sidste ti minutter] på en 6-punkts skala, der spænder fra 1 (lav ophidselse) til 6 (høj ophidselse).
|
Besøg 2, 6, 12 (overvåget træning)
|
|
Nydelse
Tidsramme: Besøg 2, 6, 12 (overvåget træning)
|
En enkelt vareforanstaltning fra Gillman og Bryan (2015) blev brugt til at vurdere deltagernes nydelsesniveauer under træningskampen.
Deltagerne blev bedt om at indikere, hvor fornøjelig øvelse var [i det øjeblik/i løbet af de sidste ti minutter] på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 (overhovedet ingen glæde) til 5 (en stor glæde).
|
Besøg 2, 6, 12 (overvåget træning)
|
|
Træning af check-in
Tidsramme: Besøg 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
Tre korte spørgsmål vurderer, om deltageren planlagde at deltage i træning og hvor mange minutter moderat (0-120) og kraftige (0-60) øvelse, de engagerede sig i
|
Besøg 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
|
Træningsfordele og barrierer
Tidsramme: Baseline, besøg 12 (overvåget træningsbesøg), besøger 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
En 10 -vareskala, der vurderer opfattede fordele ved og barrierer for at udøve
|
Baseline, besøg 12 (overvåget træningsbesøg), besøger 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline)
|
|
Antropometri
Tidsramme: Baseline, besøg 17 (12-måneders opfølgning)
|
Højden måles i centimeter
|
Baseline, besøg 17 (12-måneders opfølgning)
|
|
Kost
Tidsramme: Baseline, besøg 17 (12-måneders opfølgning)
|
NCIs spisning ved America's Table Study (spiser) Frugt og grøntsag hele dagen screener.
Et kort diætvurderingsinstrument til måling af frugt- og grøntsagsindtag i løbet af den sidste måned.
|
Baseline, besøg 17 (12-måneders opfølgning)
|
|
Demografi
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelse inkluderer køn, seksuel orientering, alder, detaljeret race/etnicitet og SES
|
Baseline
|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, besøg 15 (6 måneder efter baseline), besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
Objektiv fysisk aktivitet måles gennem aktigraf.
Deltagerne får Actigraph ved baseline og bliver bedt om at bære enheden i en uge.
Deltagerne bliver derefter bedt om at bære uret kontinuerligt i ugen før besøg 15 (6-måneders opfølgning) og besøge 17 (12-måneders opfølgning).
|
Baseline, besøg 15 (6 måneder efter baseline), besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
|
Biomarkører for kognitiv aldring
Tidsramme: Baseline og besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
Biomarkører for kognitiv igen vil blive analyseret ved blodprøver.
Blodprøver indsamles ved baseline og besøg 17 (12-måneders opfølgning) og opbevares.
Ved afslutningen af undersøgelsen sendes prøver til analyse af biomarkører involveret i kognitiv aldring, herunder P-TAU181, NFL, AB40, AB42, GFAP og IGF-1.
|
Baseline og besøg 17 (12 måneder efter baseline)
|
|
Antropometri
Tidsramme: Baseline, besøg 17 (12-måneders opfølgning)
|
Vægt måles i pund
|
Baseline, besøg 17 (12-måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2025
Først opslået (Faktiske)
17. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-0479
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .