Ejercicio de adherencia y declive cognitivo: Fase 2 (MOVE)
9 de junio de 2026 actualizado por: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Adherencia al ejercicio y deterioro cognitivo: una intervención de intensidad de ejercicio e intensidad de ejercicio desarrollada colaborativamente con la comunidad negra
El propósito de este estudio es realizar una prueba de un programa basado en objetivos para ayudar a las personas a ejercer más.
Este programa fue diseñado para personas de 45 a 65 años de la comunidad negra.
Los bajos niveles de actividad física están relacionados con problemas de salud como enfermedad cardíaca, diabetes y deterioro cognitivo.
Las personas de color se ven afectadas más negativamente por estas condiciones y históricamente también se han subrepresentado por la investigación que busca aumentar la actividad física.
Los investigadores han desarrollado este programa de promoción del ejercicio basado en objetivos con la ayuda de una organización comunitaria dirigida por negros (el Proyecto Gyedi) y una junta asesora comunitaria compuesta por partes interesadas en la comunidad negra.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
226
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Soha Khadem, B.S.
- Número de teléfono: 720-853-4676
- Correo electrónico: themovestudy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80309
- Reclutamiento
- Recreation Centers in the Denver Metro Area
-
Contacto:
- Soha Khadem, B.S.
- Número de teléfono: 720-853-4676
- Correo electrónico: themovestudy@gmail.com
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- Reclutamiento
- Recreation Centers in the Boulder Area
-
Contacto:
- Soha Khadem, B.S.
- Número de teléfono: 720-853-4676
- Correo electrónico: themovestudy@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- <3 respuestas incorrectas en el cuestionario de estado mental de Pfeiffer
- Edades de 45 a 65 años
- Consentimiento para ser asignado al azar a las condiciones
- Planeando permanecer en el área metropolitana de Denver durante los próximos 14 meses
- Identificarse como negro o afroamericano
Criterios de exclusión:
- Actualmente físicamente activo (es decir,> 90 min/semana de PA moderado o> 40 min/semana de PA vigoroso de manera consistente durante los últimos 6 meses)
- Sobre medicamentos antipsicóticos o actualmente bajo tratamiento para cualquier trastorno psiquiátrico grave, incluido el Alzheimer o la demencia
- Incapacidad para caminar 3 cuadras sin dolor en el pecho, falta de aliento o aturdimiento
- Incapacidad para escalar 2 vuelos de escaleras sin dolor en el pecho, falta de aliento o aturdimiento
Criterios de exclusión de PCP:
- Responde "sí" a 1 o más de las 7 preguntas generales del par-q+ y responde sí a cualquiera de las preguntas de seguimiento.
- La presión arterial al inicio es mayor que 160/100
- La presión arterial al inicio está entre 140/90 y 160/100 y el participante actualmente está tomando medicamentos para la presión arterial
- Presión arterial> 210/90 mmHg (para hombres) o> 190/90 mmHg (para mujeres) inmediatamente después del ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de intensidad vigorosa, dificultad de meta desafiante
A los participantes se les asigna hacer ejercicio a una intensidad vigorosa y crear metas desafiantes.
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El establecimiento de objetivos y la intensidad del ejercicio de los participantes se manipulan según la asignación grupal.
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Experimental: Ejercicio de intensidad moderada, dificultad básica de objetivos
Los participantes son asignados para hacer ejercicio a una intensidad moderada y crear objetivos básicos
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El establecimiento de objetivos y la intensidad del ejercicio de los participantes se manipulan según la asignación grupal.
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Experimental: Ejercicio de intensidad moderada, dificultad para el objetivo desafiante
Los participantes son asignados para hacer ejercicio a una intensidad moderada y crear objetivos desafiantes
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El establecimiento de objetivos y la intensidad del ejercicio de los participantes se manipulan según la asignación grupal.
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Experimental: Ejercicio de intensidad vigorosa, dificultad básica del objetivo
Los participantes son asignados para hacer ejercicio a una intensidad vigorosa y crear objetivos básicos
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El establecimiento de objetivos y la intensidad del ejercicio de los participantes se manipulan según la asignación grupal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de conversación.
Prueba graduada en cinta rodante donde la intensidad aumenta a intervalos para determinar el umbral ventilatorio del participante.
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Base
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, visite 15 (6 meses después de la línea de base), visite 17 (12 meses después de la línea de base)
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La presión arterial (sistólica y diastólica) de todos los participantes se recoge antes de la intervención
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Línea de base, visite 15 (6 meses después de la línea de base), visite 17 (12 meses después de la línea de base)
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Niveles de actividad
Periodo de tiempo: Línea de base, visite 15 (6 meses después de la línea de base), visite 17 (12 meses después de la línea de base)
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Intensidad del ejercicio (par).
Las respuestas son directas (Ex.
cuántas horas activas) y no escaladas.
Se solicita información para la semana y los últimos 3 meses.
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Línea de base, visite 15 (6 meses después de la línea de base), visite 17 (12 meses después de la línea de base)
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Niveles de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, visite 15 (6 meses después de la línea de base), visite 17 (12 meses después del seguimiento)
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Intensidad del ejercicio (par).
Las respuestas son directas (Ex.
¿Cuántas horas duermes) y no se escala?
Se solicita información durante los últimos 7 días.
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Línea de base, visite 15 (6 meses después de la línea de base), visite 17 (12 meses después del seguimiento)
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Intensidad del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, visite 15 (6 meses después de la línea de base), visite 17 (12 meses después de la línea de base)
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Intensidad del ejercicio (par).
Las respuestas son directas (Ex.
¿Cuántas horas duermes) y no se escala?
Se solicita información durante los últimos 7 días.
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Línea de base, visite 15 (6 meses después de la línea de base), visite 17 (12 meses después de la línea de base)
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Comportamiento de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, visita 17 (12 meses después de la línea de base)
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L-CAT.
Pregunta única que se pregunta sobre la frecuencia/rigor de la actividad física, con seis respuestas potenciales que van desde ninguna actividad física hasta actividad física diaria.
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Línea de base, visita 17 (12 meses después de la línea de base)
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Comportamiento de ejercicio
Periodo de tiempo: Todos los puntos de tiempo de estudio (visitas 1-17; aproximadamente 14 meses)
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Cuestionario de actividad física modificada de Godin Shepard Tiempo de ocio.
Mide la actividad física y de ocio durante un período típico de una semana
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Todos los puntos de tiempo de estudio (visitas 1-17; aproximadamente 14 meses)
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Mediadores teóricos del comportamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, visita 12 (visita de ejercicio supervisada), visita 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Inventario de motivación intrínseca.
Las preguntas se relacionan con cómo los participantes piensan o sienten sobre la actividad física, con respuestas que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Los puntajes más amplios se dividen en subescalas; Los puntajes de la subescala final se suman y promedian.
Los puntajes más altos indican un mayor acuerdo con esa subescala.
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Línea de base, visita 12 (visita de ejercicio supervisada), visita 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Mediadores teóricos del comportamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, visita 12 (visita de ejercicio supervisada), visita 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Autoeficacia. 9 Preguntas sobre la confianza en el ejercicio en la escala de 1 (en desacuerdo fuertemente) a 7 (de acuerdo fuertemente).
Los puntajes más altos indican una mayor confianza percibida para hacer esa actividad.
Se suman los puntajes totales.
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Línea de base, visita 12 (visita de ejercicio supervisada), visita 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Mediadores teóricos del comportamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, visita 12 (visita de ejercicio supervisada), visita 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Encuesta de intención de ejercicio.
Puntuado en una escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo) para indicar el nivel de acuerdo a las declaraciones relacionadas con la intención de hacer ejercicio.
Los puntajes se suman para producir una puntuación total.
Los puntajes más altos indican una intención más fuerte para hacer ejercicio, las puntuaciones más bajas indican una intención más débil.
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Línea de base, visita 12 (visita de ejercicio supervisada), visita 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Mediadores teóricos del comportamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, visita 12 (visita de ejercicio supervisada), visita 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Ejercicio de la puntuación de identidad.
Puntuado en una escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo) para indicar el nivel de acuerdo a las declaraciones relacionadas con las actitudes hacia el ejercicio.
Los puntajes se suman y promedian para proporcionar una puntuación general.
Los puntajes más altos indican una actitud positiva hacia el ejercicio, puntajes más bajos menos favorables actitud.
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Línea de base, visita 12 (visita de ejercicio supervisada), visita 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Mediadores teóricos del comportamiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, visita 12 (visita de ejercicio supervisada), visita 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Alineación del ejercicio con identidad negra.
Evaluación de la medida en que 7 ejercicios comunes están alineados con la identidad negra
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Línea de base, visita 12 (visita de ejercicio supervisada), visita 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, visita 17 (12 meses después de la línea de base)
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se mide mediante monitor de correa del pecho.
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Línea de base, visita 17 (12 meses después de la línea de base)
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base, visitas 2-13 (entrenamiento ejercicio supervisado, 1 hora 3x/semana durante 4 semanas), visite 15 (seguimiento de 6 meses), visite 17 (seguimiento de 12 meses)
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La frecuencia cardíaca se mide mediante monitor de correa del pecho.
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Línea de base, visitas 2-13 (entrenamiento ejercicio supervisado, 1 hora 3x/semana durante 4 semanas), visite 15 (seguimiento de 6 meses), visite 17 (seguimiento de 12 meses)
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, visitas 2-13 (entrenamiento ejercicio supervisado, 1 hora 3x/semana durante 4 semanas)
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Se utilizó una medida de un solo elemento de Borg (1973) para evaluar la tasa de esfuerzo percibido de los participantes (RPE) durante el combate del ejercicio.
Se pidió a los participantes que calificaran la intensidad promedio del ejercicio [en ese momento/durante los últimos diez minutos] en una escala de 25 puntos que varía de 6 (sin esfuerzo) a 20 (esfuerzo máximo).
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Línea de base, visitas 2-13 (entrenamiento ejercicio supervisado, 1 hora 3x/semana durante 4 semanas)
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Niveles de dolor
Periodo de tiempo: Visitas 2, 6, 12 (entrenamiento ejercicio supervisado)
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Se utilizó una medida de ítem de Borg (1998) para evaluar los niveles de dolor de los participantes durante la pelea de ejercicios.
Se les pidió a los participantes que indicaran cuánto dolor sintieron [en ese momento/durante los últimos diez minutos] en una escala de 11 puntos que varía de 0 (nada en absoluto) a 10 (insoportable).
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Visitas 2, 6, 12 (entrenamiento ejercicio supervisado)
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Valencia afectiva
Periodo de tiempo: Visite 12, visita 14-16 (3, 6 y 9 meses después de la línea de base)
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La escala de sentimiento, una medida de ítems de Hardy y Rejeski (1989), se utilizó para evaluar la valencia afectiva de los participantes durante la pelea de ejercicios.
Se pidió a los participantes que indicaran cómo se sentían [en ese momento/durante los últimos diez minutos] en una escala de 11 puntos que varía de -5 (muy mal) a +5 (muy bueno).
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Visite 12, visita 14-16 (3, 6 y 9 meses después de la línea de base)
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Excitación afectiva
Periodo de tiempo: Visitas 2, 6, 12 (entrenamiento ejercicio supervisado)
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La escala de excitación sentida, una medida de ítems de Svebak y Murgatroyd (1985), se utilizó para evaluar la excitación afectiva de los participantes durante la pelea de ejercicios.
Se pidió a los participantes que indicaran cómo se sentían "en funcionamiento" [en ese momento/durante los últimos diez minutos] en una escala de 6 puntos que varía de 1 (baja excitación) a 6 (alta excitación).
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Visitas 2, 6, 12 (entrenamiento ejercicio supervisado)
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Disfrute
Periodo de tiempo: Visitas 2, 6, 12 (entrenamiento ejercicio supervisado)
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Se utilizó una medida de ítem de Gillman y Bryan (2015) para evaluar los niveles de disfrute de los participantes durante la pelea de ejercicios.
Se pidió a los participantes que indicaran cuán agradable fue el ejercicio [en ese momento/durante los últimos diez minutos] en una escala de 5 puntos que varía de 1 (sin disfrute) a 5 (mucho disfrute).
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Visitas 2, 6, 12 (entrenamiento ejercicio supervisado)
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Check-in de ejercicios
Periodo de tiempo: Visitas 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Tres preguntas breves que evalúan si el participante planeaba hacer ejercicio y cuántos minutos de ejercicio moderado (0-120) y vigoroso (0-60) en el que participaron
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Visitas 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Ejercer beneficios y barreras
Periodo de tiempo: Línea de base, visita 12 (visita de ejercicio supervisada), visita 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Una escala de 10 ítems que evalúa los beneficios percibidos y las barreras para el ejercicio
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Línea de base, visita 12 (visita de ejercicio supervisada), visita 14-17 (3, 6, 9 y 12 meses después de la línea de base)
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Antropometría
Periodo de tiempo: Línea de base, visita 17 (seguimiento de 12 meses)
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La altura se medirá en centímetros
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Línea de base, visita 17 (seguimiento de 12 meses)
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Dieta
Periodo de tiempo: Línea de base, visita 17 (seguimiento de 12 meses)
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NCI's Eating at America's Table Study (EATS) Screyer de frutas y verduras durante todo el día.
Un instrumento de evaluación dietética breve para medir la ingesta de frutas y verduras durante el mes pasado.
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Línea de base, visita 17 (seguimiento de 12 meses)
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Demografía
Periodo de tiempo: Base
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La encuesta incluye género, orientación sexual, edad, raza/etnia detallada y SES
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Base
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Actividad física objetiva
Periodo de tiempo: Línea de base, visite 15 (6 meses después de la línea de base), visite 17 (12 meses después de la línea de base)
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La actividad física objetiva se medirá a través de Actigraph.
Los participantes recibirán el actígrafo al inicio y se les pedirá que usen el dispositivo durante una semana.
Luego se les pedirá a los participantes que usen el reloj continuamente durante la semana antes de la visita 15 (seguimiento de 6 meses) y visiten 17 (seguimiento de 12 meses).
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Línea de base, visite 15 (6 meses después de la línea de base), visite 17 (12 meses después de la línea de base)
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Biomarcadores del envejecimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base y visitar 17 (12 meses después de la línea de base)
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Los biomarcadores de cognitivo nuevamente serán analizados por muestras de sangre.
Las muestras de sangre se recolectarán al inicio y visitarán 17 (seguimiento de 12 meses) y se almacenan.
Al final del estudio, se enviarán muestras para el análisis de biomarcadores involucrados en el envejecimiento cognitivo, incluidos P-Tau181, NFL, AB40, AB42, GFAP e IGF-1.
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Línea de base y visitar 17 (12 meses después de la línea de base)
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Antropometría
Periodo de tiempo: Línea de base, visita 17 (seguimiento de 12 meses)
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El peso se medirá en libras
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Línea de base, visita 17 (seguimiento de 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-0479
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .