Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningens anslutning och kognitiv nedgång: Fas 2 (MOVE)

9 juni 2026 uppdaterad av: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Träningens anslutning och kognitiv nedgång: En målinvändning och träningsintensitetsintervention tillsammans med det svarta samhället

Syftet med denna studie är att genomföra ett test av ett målbaserat program för att hjälpa människor att träna mer. Detta program designades för individer i åldern 45-65 från det svarta samhället. Låga nivåer av fysisk aktivitet är relaterade till hälsoproblem som hjärtsjukdomar, diabetes och kognitiv nedgång. Människor i färg påverkas mer negativt av dessa förhållanden och har också historiskt sett underrepresenterats av forskning som försöker öka fysisk aktivitet. Utredarna har utvecklat detta målbaserade träningsprogram med hjälp av en svartledd samhällsbaserad organisation (Gyedi-projektet) och en rådgivande styrelse som består av intressenter i det svarta samhället.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

226

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80309
        • Rekrytering
        • Recreation Centers in the Denver Metro Area
        • Kontakt:
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
        • Rekrytering
        • Recreation Centers in the Boulder Area
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • <3 Felaktiga svar på pfeiffer mental statusfrågeformulär
  • Åldrarna 45 till 65
  • Samtycke till att randomiseras till förhållanden
  • Planerar att stanna kvar i Denver Metro -området under de kommande 14 månaderna
  • Identifiera som svart eller afroamerikansk

Uteslutningskriterier:

  • För närvarande fysiskt aktivt (dvs> 90 min/vecka med måttlig PA eller> 40 min/vecka med kraftfull PA konsekvent under de senaste 6 månaderna)
  • På antipsykotiska mediciner eller för närvarande under behandling för allvarlig psykiatrisk störning inklusive Alzheimers eller demens
  • Oförmåga att gå 3 kvarter utan bröstsmärta, andnöd eller lätthet
  • Oförmåga att klättra på två trappor utan bröstsmärta, andnöd eller lätthet

PCP -uteslutningskriterier:

  • Svar "Ja" till 1 eller fler av de sju allmänna frågorna i Par-Q+ och svarar ja på någon av uppföljningsfrågorna.
  • Blodtrycket vid baslinjen är större än 160/100
  • Blodtrycket vid baslinjen är mellan 140/90 - 160/100 och deltagaren tar för närvarande blodtrycksmedicinering
  • Blodtryck> 210/90 mmHg (för män) eller> 190/90 mmHg (för kvinnor) omedelbart efter träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kraftig intensitetsträning, utmanande målsvårigheter
Deltagarna får i uppdrag att träna med en kraftig intensitet och skapa utmanande mål.
Beteende: Målsättning och träningsintensitetsintervention
Deltagarnas målsättning och träningsintensitet manipuleras utifrån gruppuppgift.
Experimentell: Måttlig intensitetsövning, grundläggande målsvårigheter
Deltagarna har tilldelats att träna med måttlig intensitet och skapa grundläggande mål
Beteende: Målsättning och träningsintensitetsintervention
Deltagarnas målsättning och träningsintensitet manipuleras utifrån gruppuppgift.
Experimentell: Måttlig intensitetsövning, utmanande målsvårigheter
Deltagarna har tilldelats att träna med måttlig intensitet och skapa utmanande mål
Beteende: Målsättning och träningsintensitetsintervention
Deltagarnas målsättning och träningsintensitet manipuleras utifrån gruppuppgift.
Experimentell: Kraftig intensitetsövning, grundläggande målsvårigheter
Deltagarna har tilldelats att träna med en kraftig intensitet och skapar grundläggande mål
Beteende: Målsättning och träningsintensitetsintervention
Deltagarnas målsättning och träningsintensitet manipuleras utifrån gruppuppgift.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilatorisk tröskel
Tidsram: Baslinje
Prattest. Graderat löpbandstest där intensiteten ökas med intervaller för att bestämma deltagarens andningströskel.
Baslinje
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, besök 15 (6 månader efter baslinjen), besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt) av alla deltagare samlas in före interventionen
Baslinje, besök 15 (6 månader efter baslinjen), besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Aktivitetsnivåer
Tidsram: Baslinje, besök 15 (6 månader efter baslinjen), besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Träningsintensitet (par). Svaren är direkta (ex. hur många timmar aktivt) och inte skalas. Information begärs för veckan och de senaste tre månaderna.
Baslinje, besök 15 (6 månader efter baslinjen), besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Sömnnivåer
Tidsram: Baslinje, besök 15 (6 månader efter baslinjen), besök 17 (12 månader efter uppföljning)
Träningsintensitet (par). Svaren är direkta (ex. Hur många timmar sov du) och är inte skalade. Information begärs under de senaste sju dagarna.
Baslinje, besök 15 (6 månader efter baslinjen), besök 17 (12 månader efter uppföljning)
Träningsintensitet
Tidsram: Baslinje, besök 15 (6 månader efter baslinjen), besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Träningsintensitet (par). Svaren är direkta (ex. Hur många timmar sov du) och är inte skalade. Information begärs under de senaste sju dagarna.
Baslinje, besök 15 (6 månader efter baslinjen), besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Träningsbeteende
Tidsram: Baslinje, besök 17 (12 månader efter baslinjen)
L-CAT. En enda fråga som ställer om frekvens/strikthet i fysisk aktivitet, med sex potentiella svar som sträcker sig från ingen fysisk aktivitet till daglig fysisk aktivitet.
Baslinje, besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Träningsbeteende
Tidsram: Alla tidpunkter för studier (besök 1-17; ungefär 14 månader)
Modifierad Godin Shepard Leisure Time Fysisk aktivitetsfrågeformulär. Mäter fysisk och fritidsaktivitet under en typisk period på en vecka
Alla tidpunkter för studier (besök 1-17; ungefär 14 månader)
Teoretiska mediatorer för träningsbeteende
Tidsram: Baslinje, besök 12 (övervakat träningsbesök), besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Intrinsic Motivation Inventory. Frågor hänför sig till hur deltagarna tänker eller känner för fysisk aktivitet, med svar som sträcker sig från 1 (håller inte mycket med) till 7 (håller helt med). Bredare poäng bryts upp i underskalor; Slutliga underskala poäng summeras och i genomsnitt. Högre poäng indikerar högre överenskommelse med den underskalan.
Baslinje, besök 12 (övervakat träningsbesök), besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Teoretiska mediatorer för träningsbeteende
Tidsram: Baslinje, besök 12 (övervakat träningsbesök), besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Själveffektivitet. 9 frågor om förtroende för träning på skala från 1 (håller inte starkt) till 7 (håller starkt med). Högre poäng indikerar högre upplevt förtroende för att göra den aktiviteten. Totala poäng summeras.
Baslinje, besök 12 (övervakat träningsbesök), besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Teoretiska mediatorer för träningsbeteende
Tidsram: Baslinje, besök 12 (övervakat träningsbesök), besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Undersökning av träning. Poängsatt på en Likert -skala från 1 (håller inte mycket med) till 7 (håller starkt med) för att ange överenskommelse till uttalanden relaterade till avsikt att utöva. Poäng summeras för att ge en total poäng. Högre poäng indikerar starkare avsikt att träna, lägre poäng indikerar svagare avsikt.
Baslinje, besök 12 (övervakat träningsbesök), besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Teoretiska mediatorer för träningsbeteende
Tidsram: Baslinje, besök 12 (övervakat träningsbesök), besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Träningsidentitetspoäng. Pokt på en Likert -skala från 1 (håller inte starkt med) till 7 (håller helt med) för att ange överenskommelse till uttalanden relaterade till attityder till träning. Poäng summeras och i genomsnitt för att ge en total poäng. Högre poäng indikerar en positiv inställning till träning, lägre poäng mindre gynnsam attityd.
Baslinje, besök 12 (övervakat träningsbesök), besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Teoretiska mediatorer för träningsbeteende
Tidsram: Baslinje, besök 12 (övervakat träningsbesök), besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Träningsinriktning med svart identitet. Bedömning av i vilken utsträckning 7 gemensamma övningar är i linje med svart identitet
Baslinje, besök 12 (övervakat träningsbesök), besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Baslinje, besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Hjärtfrekvensvariabilitet mäts med hjälp av bröstbandmonitor.
Baslinje, besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje, besök 2-13 (övervakad träningsträning, 1 timme 3x/vecka i 4 veckor), besök 15 (6-månaders uppföljning), besök 17 (12-månaders uppföljning)
Hjärtfrekvensen mäts med hjälp av bröstbandmonitor.
Baslinje, besök 2-13 (övervakad träningsträning, 1 timme 3x/vecka i 4 veckor), besök 15 (6-månaders uppföljning), besök 17 (12-månaders uppföljning)
Uppfattad ansträngning
Tidsram: Baslinje, besök 2-13 (övervakad träning, 1 timme 3x/vecka i 4 veckor)
Ett mått på en punkt från Borg (1973) användes för att bedöma deltagarnas hastighet av upplevd ansträngning (RPE) under träningskostnaden. Deltagarna ombads att betygsätta den genomsnittliga intensiteten för träning [i det ögonblicket/under de senaste tio minuterna] på en 25-punktsskala som sträcker sig från 6 (ingen ansträngning alls) till 20 (maximal ansträngning).
Baslinje, besök 2-13 (övervakad träning, 1 timme 3x/vecka i 4 veckor)
Smärtnivåer
Tidsram: Besök 2, 6, 12 (övervakad träningsträning)
Ett enda objektåtgärd från Borg (1998) användes för att bedöma deltagarnas smärtnivåer under träningskostnaden. Deltagarna ombads att indikera hur mycket smärta de kände [i det ögonblicket/under de senaste tio minuterna] på en 11-punktsskala som sträcker sig från 0 (ingenting alls) till 10 (otroligt).
Besök 2, 6, 12 (övervakad träningsträning)
Affektiv valens
Tidsram: Besök 12, besök 14-16 (3, 6 och 9 månader efter baslinjen)
Känsleskalan, ett mått på en punkt från Hardy och Rejeski (1989), användes för att bedöma deltagarnas affektiva valens under träningspasset. Deltagarna ombads att indikera hur de kände [i det ögonblicket/under de senaste tio minuterna] på en 11 -punktsskala som sträcker sig från -5 (mycket dålig) till +5 (mycket bra).
Besök 12, besök 14-16 (3, 6 och 9 månader efter baslinjen)
Affektiv upphetsning
Tidsram: Besök 2, 6, 12 (övervakad träningsträning)
Den filma-upphetsningsskalan, ett mått på en punkt från SveBak och Murgatroyd (1985), användes för att bedöma deltagarnas affektiva upphetsning under träningskostnaden. Deltagarna ombads att indikera hur "upparbetade" de kände [i det ögonblicket/under de senaste tio minuterna] på en 6-punktsskala som sträcker sig från 1 (låg upphetsning) till 6 (hög upphetsning).
Besök 2, 6, 12 (övervakad träningsträning)
Njutning
Tidsram: Besök 2, 6, 12 (övervakad träningsträning)
Ett enda objektåtgärd från Gillman och Bryan (2015) användes för att bedöma deltagarnas njutningsnivåer under träningspasset. Deltagarna ombads att indikera hur trevlig träning var [i det ögonblicket/under de senaste tio minuterna] på en 5-punktsskala som sträcker sig från 1 (ingen njutning alls) till 5 (mycket njutning).
Besök 2, 6, 12 (övervakad träningsträning)
Träning
Tidsram: Besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Tre korta frågor bedömde om deltagaren planerade att delta i träning och hur många minuters måttliga (0-120) och kraftfulla (0-60) träning de deltog i
Besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Utövningsfördelar och hinder
Tidsram: Baslinje, besök 12 (övervakat träningsbesök), besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
En skala på 10 artiklar som bedömer upplevda fördelar med och hinder för träning
Baslinje, besök 12 (övervakat träningsbesök), besök 14-17 (3, 6, 9 och 12 månader efter baslinjen)
Antropometri
Tidsram: Baslinje, besök 17 (12-månaders uppföljning)
Höjden kommer att mätas i centimeter
Baslinje, besök 17 (12-månaders uppföljning)
Diet
Tidsram: Baslinje, besök 17 (12-månaders uppföljning)
NCI äter vid America's Table Study (Eats) Fruit & Vegetable hela dagen Screener. Ett kort utvärderingsinstrument för diet för att mäta frukt- och grönsaksintag under den senaste månaden.
Baslinje, besök 17 (12-månaders uppföljning)
Demografi
Tidsram: Baslinje
Undersökningen inkluderar kön, sexuell läggning, ålder, detaljerad ras/etnicitet och SES
Baslinje
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, besök 15 (6 månader efter baslinjen), besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Objektiv fysisk aktivitet kommer att mätas genom Actigraph. Deltagarna kommer att ges Actigraph vid baslinjen och kommer att uppmanas att bära enheten under en vecka. Deltagarna kommer sedan att uppmanas att bära klockan kontinuerligt för veckan före besök 15 (6-månaders uppföljning) och besök 17 (12-månaders uppföljning).
Baslinje, besök 15 (6 månader efter baslinjen), besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Biomarkörer för kognitiv åldrande
Tidsram: Baslinje och besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Biomarkörer av kognitiva återigen kommer att analyseras med blodprover. Blodprover kommer att samlas in vid baslinjen och besök 17 (12-månaders uppföljning) och lagras. I slutet av studien kommer prover att skickas för analys av biomarkörer som är involverade i kognitivt åldrande, inklusive P-tau181, NFL, AB40, AB42, GFAP och IGF-1.
Baslinje och besök 17 (12 månader efter baslinjen)
Antropometri
Tidsram: Baslinje, besök 17 (12-månaders uppföljning)
Vikt kommer att mätas i pund
Baslinje, besök 17 (12-månaders uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-0479

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera