Приверженность упражнений и снижение когнитивных средств: фаза 2 (MOVE)
9 июня 2026 г. обновлено: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Приверженность упражнений и снижение когнитивных средств: вмешательство вмешательства и интенсивность упражнений, разработанное с чернокожим сообществом
Целью данного исследования является проведение проверки программы, основанной на целях, чтобы помочь людям заниматься больше.
Эта программа была разработана для лиц в возрасте 45-65 лет из Черного сообщества.
Низкий уровень физической активности связан с такими проблемами со здоровьем, как сердечные заболевания, диабет и снижение когнитивных средств.
Народ цвета более отрицательно влияют на эти условия и исторически недопредставлены исследованиями, стремящимися повысить физическую активность.
Следователи разработали эту программу по продвижению упражнений на основе целей с помощью организации, возглавляемой чернокожим общественностью (проект Gyedi) и консультативного совета сообщества, состоящего из заинтересованных сторон в черном сообществе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
226
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Soha Khadem, B.S.
- Номер телефона: 720-853-4676
- Электронная почта: themovestudy@gmail.com
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- Рекрутинг
- Recreation Centers in the Denver Metro Area
-
Контакт:
- Soha Khadem, B.S.
- Номер телефона: 720-853-4676
- Электронная почта: themovestudy@gmail.com
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- Рекрутинг
- Recreation Centers in the Boulder Area
-
Контакт:
- Soha Khadem, B.S.
- Номер телефона: 720-853-4676
- Электронная почта: themovestudy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- <3 Неправильные ответы на вопросник по психическому статусу Pfeiffer
- Возраст от 45 до 65
- Согласие быть рандомизированным на условия
- Планируйте остаться в районе метро Денвер в течение следующих 14 месяцев
- Определить как чернокожих или афроамериканцев
Критерии исключения:
- В настоящее время физически активно (то есть,> 90 минут в неделю умеренного PA или> 40 минут в неделю энергичной PA постоянно в течение последних 6 месяцев)
- О антипсихотических препаратах или в настоящее время лечение от какого -либо серьезного психического расстройства, включая болезнь Альцгеймера или деменцию
- Неспособность пройти 3 блока без боли в груди, одышки или легкомысленности
- Неспособность подняться на 2 лестничных пролета без боли в груди, одышке или легкомысленности
Критерии исключения PCP:
- Ответы «Да» на 1 или более из 7 общих вопросов Par-Q+ и отвечает да на любой из последующих вопросов.
- Артериальное давление на исходном уровне больше 160/100
- Гровавое давление на исходном уровне находится между 140/90 - 160/100, и участник в настоящее время принимает лекарства от кровяного давления
- Гровавое давление> 210/90 мм рт. Ст. (Для мужчин) или> 190/90 мм рт. Ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Энергичные интенсивные упражнения, высокая сложность цели
Участникам предлагается выполнять упражнения с высокой интенсивностью и ставить перед собой сложные цели.
|
Постановка целей и интенсивность упражнений участников регулируются на основе групповых заданий.
|
|
Экспериментальный: Упражнения по умеренной интенсивности, основная задача цели
Участникам назначается упражнения с умеренной интенсивностью и создавать основные цели
|
Постановка целей и интенсивность упражнений участников регулируются на основе групповых заданий.
|
|
Экспериментальный: Упражнения по умеренной интенсивности, сложная задача цели
Участникам назначается упражнения с умеренной интенсивностью и создавать сложные цели
|
Постановка целей и интенсивность упражнений участников регулируются на основе групповых заданий.
|
|
Экспериментальный: Энергичные упражнения интенсивности, базовая сложность цели
Участникам назначено упражнения с энергичной интенсивностью и создавать основные цели
|
Постановка целей и интенсивность упражнений участников регулируются на основе групповых заданий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционный порог
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разговорный тест.
Градуированный тест на беговой дорожке, при котором интенсивность увеличивается через определенные промежутки времени для определения дыхательного порога участника.
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень, посетите 15 (через 6 месяцев после базовой линии), посетите 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое) всех участников собирается до вмешательства
|
Базовый уровень, посетите 15 (через 6 месяцев после базовой линии), посетите 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
|
Уровни активности
Временное ограничение: Базовый уровень, посетите 15 (через 6 месяцев после базовой линии), посетите 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
Интенсивность упражнений (пар).
Ответы прямые (например.
Сколько часов активно) и не масштабируется.
Информация запрашивается на неделю и последние 3 месяца.
|
Базовый уровень, посетите 15 (через 6 месяцев после базовой линии), посетите 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
|
Уровни сна
Временное ограничение: Базовый уровень, посетите 15 (через 6 месяцев после базовой линии), посетите 17 (через 12 месяцев после последующего наблюдения)
|
Интенсивность упражнений (пар).
Ответы прямые (например.
Сколько часов вы спали) и не масштабированы.
Информация запрашивается в течение последних 7 дней.
|
Базовый уровень, посетите 15 (через 6 месяцев после базовой линии), посетите 17 (через 12 месяцев после последующего наблюдения)
|
|
Интенсивность упражнений
Временное ограничение: Базовый уровень, посетите 15 (через 6 месяцев после базовой линии), посетите 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
Интенсивность упражнений (пар).
Ответы прямые (например.
Сколько часов вы спали) и не масштабированы.
Информация запрашивается в течение последних 7 дней.
|
Базовый уровень, посетите 15 (через 6 месяцев после базовой линии), посетите 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
|
Поведение упражнений
Временное ограничение: Базовая линия, посещение 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
L-Cat.
Единый вопрос, который задает частоту/строгость физической активности, с шестью потенциальными ответами, начиная от отсутствия физической активности до повседневной физической активности.
|
Базовая линия, посещение 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
|
Поведение упражнений
Временное ограничение: Все учебные времена (посещения 1-17; приблизительно 14 месяцев)
|
Модифицированный Годин Шепард Досуг Время Физической активности Анкета.
Измеряют физическую и досуговую деятельность в течение обычного периода недели
|
Все учебные времена (посещения 1-17; приблизительно 14 месяцев)
|
|
Теоретические медиаторы поведения физического упражнения
Временное ограничение: Базовая линия, посещение 12 (контролируемое посещение упражнений), посещение 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
Внутренняя мотивация инвентаризации.
Вопросы относятся к тому, как участники думают или чувствуют относительно физической активности, с ответами от 1 (категорически не согласен) до 7 (решительно согласен).
Более широкие оценки разбиты на подшкалы; Окончательные оценки подшкалы суммируются и усредняются.
Более высокие оценки указывают на более высокое согласие с этой подшкалой.
|
Базовая линия, посещение 12 (контролируемое посещение упражнений), посещение 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
|
Теоретические медиаторы поведения физического упражнения
Временное ограничение: Базовая линия, посещение 12 (контролируемое посещение упражнений), посещение 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
Самоэффективность. 9 вопросов о уверенности в физических упражнениях в масштабе 1 (не согласен) до 7 (решительно согласен).
Более высокие оценки указывают на более высокую предполагаемую уверенность в выполнении этой деятельности.
Общие оценки суммированы.
|
Базовая линия, посещение 12 (контролируемое посещение упражнений), посещение 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
|
Теоретические медиаторы поведения физического упражнения
Временное ограничение: Базовая линия, посещение 12 (контролируемое посещение упражнений), посещение 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
Обследование намерения упражнений.
Забил по шкале Лайкерта от 1 (решительно не согласен) до 7 (полностью согласен), чтобы указать уровень согласия с заявлениями, связанными с намерением осуществлять.
Баллы суммируются, чтобы получить общий балл.
Более высокие оценки указывают на более сильное намерение заниматься физическими упражнениями, более низкие оценки указывают на более слабое намерение.
|
Базовая линия, посещение 12 (контролируемое посещение упражнений), посещение 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
|
Теоретические медиаторы поведения физического упражнения
Временное ограничение: Базовая линия, посещение 12 (контролируемое посещение упражнений), посещение 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
Упражнение по идентификации.
Забил по шкале Лайкерта от 1 (решительно не согласен) до 7 (полностью согласен), чтобы указать уровень согласия с заявлениями, связанными с отношением к физическим упражнениям.
Баллы суммируются и усредняются, чтобы обеспечить общий балл.
Более высокие оценки указывают на позитивное отношение к физическим упражнениям, более низкие оценки менее благоприятные отношения.
|
Базовая линия, посещение 12 (контролируемое посещение упражнений), посещение 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
|
Теоретические медиаторы поведения физического упражнения
Временное ограничение: Базовая линия, посещение 12 (контролируемое посещение упражнений), посещение 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
Выравнивание упражнений с черной идентичностью.
Оценка степени, в которой 7 общих упражнений выровнены с черной идентичностью
|
Базовая линия, посещение 12 (контролируемое посещение упражнений), посещение 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Базовая линия, посещение 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
Измеряемость сердечного ритма измеряется с использованием монитора грудного ремня.
|
Базовая линия, посещение 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовая линия, посещения 2-13 (контролируемая тренировка, 1 час 3 раза в неделю в течение 4 недель), посещение 15 (6-месячное наблюдение), посетите 17 (12-месячное наблюдение).
|
Частота сердечных сокращений измеряется с использованием монитора грудного ремня.
|
Базовая линия, посещения 2-13 (контролируемая тренировка, 1 час 3 раза в неделю в течение 4 недель), посещение 15 (6-месячное наблюдение), посетите 17 (12-месячное наблюдение).
|
|
Воспринимаемое нагрузка
Временное ограничение: Базовый уровень, посещения 2-13 (под наблюдением тренировочных тренировок, 1 час 3 раза в неделю в течение 4 недель)
|
Одноискальная мера от Borg (1973) была использована для оценки уровня воспринимаемого нагрузки участников (RPE) во время упражнений.
Участникам было предложено оценить среднюю интенсивность физических упражнений [в тот момент/в течение последних десяти минут] по 25-балльной шкале от 6 (вообще без нагрузки) до 20 (максимальное усилие).
|
Базовый уровень, посещения 2-13 (под наблюдением тренировочных тренировок, 1 час 3 раза в неделю в течение 4 недель)
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Посещения 2, 6, 12 (под контролем тренировки)
|
Одиночный показатель из Borg (1998) был использован для оценки уровней боли участников во время упражнений.
Участников попросили указать, сколько боли они почувствовали [в тот момент/в течение последних десяти минут] по 11-балльной шкале в диапазоне от 0 (вообще ничего) до 10 (мучительно).
|
Посещения 2, 6, 12 (под контролем тренировки)
|
|
Аффективная валентность
Временное ограничение: Посещение 12, посещение 14-16 (3, 6 и 9 месяцев после базового уровня)
|
Шкала чувств, мера с одним элементом от Харди и Реджиски (1989), использовалась для оценки аффективной валентности участников во время упражнений.
Участников попросили указать, что они чувствовали [в тот момент/в течение последних десяти минут] по 11 -балльной шкале от -5 (очень плохо) до +5 (очень хорошо).
|
Посещение 12, посещение 14-16 (3, 6 и 9 месяцев после базового уровня)
|
|
Аффективное возбуждение
Временное ограничение: Посещения 2, 6, 12 (под контролем тренировки)
|
Шкала чувствительности возбуждения, мера с одним элементом от Svebak и Murgatroyd (1985), использовалась для оценки аффективного возбуждения участников во время упражнений.
Участников попросили указать, как «работали», они чувствовали [в тот момент/в течение последних десяти минут] по 6-балльной шкале от 1 (низкого возбуждения) до 6 (высокое возбуждение).
|
Посещения 2, 6, 12 (под контролем тренировки)
|
|
Наслаждение
Временное ограничение: Посещения 2, 6, 12 (под контролем тренировки)
|
Один элемент меры от Gillman и Bryan (2015) использовался для оценки уровней удовольствия участников во время упражнений.
Участники попросили указать, насколько приятными были упражнения [в тот момент/за последние десять минут] по 5-балльной шкале от 1 (вообще без удовольствия) до 5 (большое удовольствие).
|
Посещения 2, 6, 12 (под контролем тренировки)
|
|
Заезда упражнения
Временное ограничение: Посещения 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
Три коротких вопроса, оценивающие, планировал ли участник заниматься физическими упражнениями и сколько минут умеренных (0-120) и энергичных (0-60) упражнений они занимались
|
Посещения 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
|
Пособия по упражнениям и барьеры
Временное ограничение: Базовая линия, посещение 12 (контролируемое посещение упражнений), посещение 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
Шкала 10 предметов, оценка воспринимаемых преимуществ и препятствий для упражнений
|
Базовая линия, посещение 12 (контролируемое посещение упражнений), посещение 14-17 (3, 6, 9 и 12 месяцев после базового уровня)
|
|
Антропометрика
Временное ограничение: Базовая линия, посещение 17 (12-месячное продолжение)
|
Высота будет измерена в сантиметрах
|
Базовая линия, посещение 17 (12-месячное продолжение)
|
|
Диета
Временное ограничение: Базовая линия, посещение 17 (12-месячное продолжение)
|
NCI по еде в America's Table Study (Eats) Fruit & Entable Screener.
Короткий инструмент оценки диеты для измерения потребления фруктов и овощей за последний месяц.
|
Базовая линия, посещение 17 (12-месячное продолжение)
|
|
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос включает пол, сексуальную ориентацию, возраст, подробную расу/этническую принадлежность и SES
|
Базовый уровень
|
|
Объективная физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень, посетите 15 (через 6 месяцев после базовой линии), посетите 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
Объективная физическая активность будет измерена с помощью Actigraph.
Участникам будет предоставлен Actigraph на исходном уровне, и им будет предложено носить устройство в течение одной недели.
Затем участники будут предложены непрерывно носить часы за неделю до посещения 15 (6-месячное продолжение) и посетить 17 (12-месячное продолжение).
|
Базовый уровень, посетите 15 (через 6 месяцев после базовой линии), посетите 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
|
Биомаркеры когнитивного старения
Временное ограничение: Базовая линия и посещение 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
Биомаркеры когнитивных снова будут проанализированы образцами крови.
Образцы крови будут собраны на исходном уровне и посетите 17 (12-месячное наблюдение) и хранятся.
В конце исследования будут отправлены образцы для анализа биомаркеров, участвующих в когнитивном старении, включая P-TAU181, NFL, AB40, AB42, GFAP и IGF-1.
|
Базовая линия и посещение 17 (через 12 месяцев после базовой линии)
|
|
Антропометрика
Временное ограничение: Базовая линия, посещение 17 (12-месячное продолжение)
|
Вес будет измерен в фунтах
|
Базовая линия, посещение 17 (12-месячное продолжение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0479
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .