Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningstilførsel og kognitiv tilbakegang: Fase 2 (MOVE)

9. juni 2026 oppdatert av: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Treningsadvokater og kognitiv tilbakegang: En målsetting og treningsintensitetsintervensjon utviklet seg med det svarte samfunnet

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en test av et målbasert program for å hjelpe folk til å trene mer. Dette programmet ble designet for enkeltpersoner i alderen 45-65 år fra det svarte samfunnet. Lave nivåer av fysisk aktivitet er relatert til helseproblemer som hjertesykdommer, diabetes og kognitiv tilbakegang. Mennesker med farger blir mer negativt påvirket av disse forholdene og har også historisk sett blitt underrepresentert av forskning som søker å øke fysisk aktivitet. Etterforskerne har utviklet dette målbaserte treningsprogrammet for trening ved hjelp av en svart-ledet samfunnsbasert organisasjon (Gyedi-prosjektet) og et rådgivende styre for samfunnsrådgivning som består av interessenter i det svarte samfunnet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

226

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80309
        • Rekruttering
        • Recreation Centers in the Denver Metro Area
        • Ta kontakt med:
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
        • Rekruttering
        • Recreation Centers in the Boulder Area
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • <3 Feil svar på Pfeiffer Mental Status -spørreskjemaet
  • I alderen 45 til 65
  • Samtykke til å bli randomisert til forhold
  • Planlegger å forbli i Denver metroområdet de neste 14 månedene
  • Identifisere som svart eller afroamerikaner

Eksklusjonskriterier:

  • For tiden fysisk aktiv (dvs.> 90 min/uke med moderat PA eller> 40 min/uke med kraftig PA konsekvent de siste 6 månedene)
  • På antipsykotiske medisiner eller for tiden under behandling for enhver alvorlig psykiatrisk lidelse inkludert Alzheimers eller demens
  • Manglende evne til å gå 3 blokker uten brystsmerter, kortpustethet eller svimmelhet
  • Manglende evne til å klatre 2 trapper uten brystsmerter, pustebesvær eller svimmelhet

PCP -eksklusjonskriterier:

  • Svar "ja" til 1 eller flere av de 7 generelle spørsmålene til Par-Q+ og svarer ja på noen av oppfølgingsspørsmålene.
  • Blodtrykket ved baseline er større enn 160/100
  • Blodtrykket ved baseline er mellom 140/90 - 160/100, og deltakeren tar for tiden blodtrykksmedisiner
  • Blodtrykk> 210/90 mmHg (for menn) eller> 190/90 mmHg (for kvinner) umiddelbart etter trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kraftig intensitetstrening, utfordrende målvanskelighet
Deltakerne får i oppdrag å trene med kraftig intensitet og lage utfordrende mål.
Atferdsmessig: Målsetting og treningsintensitetsintervensjon
Deltakernes målsetting og treningsintensitet manipuleres basert på gruppeoppgaver.
Eksperimentell: Moderat intensitetstrening, grunnleggende målvansker
Deltakerne blir tildelt å trene med moderat intensitet og lage grunnleggende mål
Atferdsmessig: Målsetting og treningsintensitetsintervensjon
Deltakernes målsetting og treningsintensitet manipuleres basert på gruppeoppgaver.
Eksperimentell: Moderat intensitetstrening, utfordrende målvansker
Deltakerne blir tildelt å trene med moderat intensitet og skape utfordrende mål
Atferdsmessig: Målsetting og treningsintensitetsintervensjon
Deltakernes målsetting og treningsintensitet manipuleres basert på gruppeoppgaver.
Eksperimentell: Kraftig intensitetsøvelse, grunnleggende målvansker
Deltakerne blir tildelt å trene med en kraftig intensitet og skape grunnleggende mål
Atferdsmessig: Målsetting og treningsintensitetsintervensjon
Deltakernes målsetting og treningsintensitet manipuleres basert på gruppeoppgaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorisk terskel
Tidsramme: Grunnlinje
Snakketest. Gradert tredemølletest hvor intensiteten økes med intervaller for å bestemme deltakerens ventilasjonsterskel.
Grunnlinje
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline, besøk 15 (6 måneder etter baseline), besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Blodtrykk (systolisk og diastolisk) av alle deltakerne blir samlet inn før intervensjonen
Baseline, besøk 15 (6 måneder etter baseline), besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Aktivitetsnivåer
Tidsramme: Baseline, besøk 15 (6 måneder etter baseline), besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Treningsintensitet (PAR). Svarene er direkte (eks. hvor mange timer aktive) og ikke skalert. Det blir bedt om det for uken og de siste tre månedene.
Baseline, besøk 15 (6 måneder etter baseline), besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Søvnnivåer
Tidsramme: Baseline, besøk 15 (6 måneder etter baseline), besøk 17 (12 måneder etter oppfølging)
Treningsintensitet (PAR). Svarene er direkte (eks. hvor mange timer sov du) og er ikke skalert. Informasjon blir bedt om de siste 7 dagene.
Baseline, besøk 15 (6 måneder etter baseline), besøk 17 (12 måneder etter oppfølging)
Treningsintensitet
Tidsramme: Baseline, besøk 15 (6 måneder etter baseline), besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Treningsintensitet (PAR). Svarene er direkte (eks. hvor mange timer sov du) og er ikke skalert. Informasjon blir bedt om de siste 7 dagene.
Baseline, besøk 15 (6 måneder etter baseline), besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Treningsatferd
Tidsramme: Baseline, besøk 17 (12 måneder etter baseline)
L-cat. Enkelt spørsmål som stiller om frekvens/strenghet av fysisk aktivitet, med seks potensielle svar som spenner fra ingen fysisk aktivitet til daglig fysisk aktivitet.
Baseline, besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Treningsatferd
Tidsramme: Alle studieretidspunkter (besøker 1-17; ca. 14 måneder)
Modified Godin Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire. Måler fysisk og fritidsaktivitet over en typisk periode på en uke
Alle studieretidspunkter (besøker 1-17; ca. 14 måneder)
Teoretiske formidlere av treningsatferd
Tidsramme: Baseline, besøk 12 (overvåket treningsbesøk), besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Intrinsisk motivasjonsbeholdning. Spørsmål knytter seg til hvordan deltakerne tenker eller føler for fysisk aktivitet, med svar fra 1 (sterkt uenig) til 7 (veldig enig). Bredere score brytes opp i underskalaer; Endelige underskala -score summeres og gjennomsnittet. Høyere score indikerer høyere avtale med den underskalaen.
Baseline, besøk 12 (overvåket treningsbesøk), besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Teoretiske formidlere av treningsatferd
Tidsramme: Baseline, besøk 12 (overvåket treningsbesøk), besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Egeneffektivitet. 9 spørsmål om tillit til trening på skalaen fra 1 (uenig sterkt) til 7 (enig sterkt). Høyere score indikerer høyere opplevd tillit til å gjøre den aktiviteten. Total score er summert.
Baseline, besøk 12 (overvåket treningsbesøk), besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Teoretiske formidlere av treningsatferd
Tidsramme: Baseline, besøk 12 (overvåket treningsbesøk), besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Øvelsesintensjonsundersøkelse. Scoret på en Likert -skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (enig) sterkt) å indikere enighetsnivå til uttalelser relatert til intensjon om å trene. Poengene summeres for å gi en total score. Høyere score indikerer sterkere intensjon om å trene, lavere score indikerer svakere intensjoner.
Baseline, besøk 12 (overvåket treningsbesøk), besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Teoretiske formidlere av treningsatferd
Tidsramme: Baseline, besøk 12 (overvåket treningsbesøk), besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Treningsidentitetspoeng. Scoret på en Likert -skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (enig) sterkt) å indikere enighetsnivå til uttalelser relatert til holdninger til trening. Poengene blir summert og gjennomsnittet for å gi en samlet poengsum. Høyere score indikerer en positiv holdning til trening, lavere score mindre gunstig holdning.
Baseline, besøk 12 (overvåket treningsbesøk), besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Teoretiske formidlere av treningsatferd
Tidsramme: Baseline, besøk 12 (overvåket treningsbesøk), besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Treningsjustering med svart identitet. Vurdering av i hvilken grad 7 vanlige øvelser er i samsvar med svart identitet
Baseline, besøk 12 (overvåket treningsbesøk), besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline, besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Hjertefrekvensvariabilitet måles ved bruk av bryststroppmonitor.
Baseline, besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, Besøk 2-13 (Overvåket trening, 1 time 3x/uke i 4 uker), besøk 15 (6-måneders oppfølging), besøk 17 (12-måneders oppfølging)
Hjertefrekvens måles ved bruk av bryststroppmonitor.
Baseline, Besøk 2-13 (Overvåket trening, 1 time 3x/uke i 4 uker), besøk 15 (6-måneders oppfølging), besøk 17 (12-måneders oppfølging)
Oppfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline, besøk 2-13 (Overvåket trening, 1 time 3x/uke i 4 uker)
Et mål for enkeltartikler fra Borg (1973) ble brukt til å vurdere deltakernes frekvens av opplevd anstrengelse (RPE) under treningskampen. Deltakerne ble bedt om å vurdere den gjennomsnittlige intensiteten av trening [i det øyeblikket/i løpet av de siste ti minuttene] på en 25-punkts skala fra 6 (ingen anstrengelse i det hele tatt) til 20 (maksimal anstrengelse).
Baseline, besøk 2-13 (Overvåket trening, 1 time 3x/uke i 4 uker)
Smertenivåer
Tidsramme: Besøk 2, 6, 12 (Overvåket treningstrening)
Et enkelt varemål fra Borg (1998) ble brukt til å vurdere deltakernes smertenivåer under treningsutviklingen. Deltakerne ble bedt om å indikere hvor mye smerte de følte [i det øyeblikket/i løpet av de siste ti minuttene] på en 11-punkts skala fra 0 (ingenting i det hele tatt) til 10 (uutholdelig).
Besøk 2, 6, 12 (Overvåket treningstrening)
Affektiv valens
Tidsramme: Besøk 12, besøk 14-16 (3, 6 og 9 måneder etter baseline)
Feeling Scale, et mål for et enkelt element fra Hardy og Rejeski (1989), ble brukt til å vurdere deltakernes affektive valens under treningskampen. Deltakerne ble bedt om å indikere hvordan de følte [i det øyeblikket/i løpet av de siste ti minuttene] på en 11 -punkts skala fra -5 (veldig dårlig) til +5 (veldig bra).
Besøk 12, besøk 14-16 (3, 6 og 9 måneder etter baseline)
Affektiv opphisselse
Tidsramme: Besøk 2, 6, 12 (Overvåket treningstrening)
Den filtopphissede skalaen, et mål for et enkelt element fra Svebak og Murgatroyd (1985), ble brukt til å vurdere deltakernes affektive opphisselse under treningsutstyret. Deltakerne ble bedt om å indikere hvor "opparbeidet" de følte [i det øyeblikket/i løpet av de siste ti minuttene] på en 6-punkts skala fra 1 (lav opphisselse) til 6 (høy opphisselse).
Besøk 2, 6, 12 (Overvåket treningstrening)
Fornøyelse
Tidsramme: Besøk 2, 6, 12 (Overvåket treningstrening)
Et enkelt varemål fra Gillman og Bryan (2015) ble brukt til å vurdere deltakernes gledenivåer under treningskampen. Deltakerne ble bedt om å indikere hvor hyggelig trening var [i det øyeblikket/i løpet av de siste ti minuttene] på en 5-punkts skala fra 1 (ingen glede i det hele tatt) til 5 (mye glede).
Besøk 2, 6, 12 (Overvåket treningstrening)
Treningssjekk
Tidsramme: Besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Tre korte spørsmål som vurderer om deltakeren planla å delta i trening og hvor mange minutters moderat (0-120) og kraftig (0-60) trening de engasjerte seg i
Besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Treningsfordeler og barrierer
Tidsramme: Baseline, besøk 12 (overvåket treningsbesøk), besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
En 10 -vare skala som vurderer opplevde fordeler med treningsbarrierer
Baseline, besøk 12 (overvåket treningsbesøk), besøk 14-17 (3, 6, 9 og 12 måneder etter baseline)
Antropometri
Tidsramme: Baseline, besøk 17 (12-måneders oppfølging)
Høyden vil bli målt i centimeter
Baseline, besøk 17 (12-måneders oppfølging)
Kosthold
Tidsramme: Baseline, besøk 17 (12-måneders oppfølging)
NCIs spiser ved America's Table Study (EATS) Fruit & Vegetable Hele Day Screener. Et kort instrument for kostholds vurdering for å måle inntak av frukt og grønnsaker den siste måneden.
Baseline, besøk 17 (12-måneders oppfølging)
Demografi
Tidsramme: Baseline
Undersøkelsen inkluderer kjønn, seksuell legning, alder, detaljert rase/etnisitet og SES
Baseline
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, besøk 15 (6 måneder etter baseline), besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Objektiv fysisk aktivitet vil bli målt gjennom aktigraf. Deltakerne vil få aktigraf ved baseline og vil bli bedt om å bruke enheten i en uke. Deltakerne vil da bli bedt om å bruke klokken kontinuerlig for uken før besøk 15 (6-måneders oppfølging) og besøk 17 (12-måneders oppfølging).
Baseline, besøk 15 (6 måneder etter baseline), besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Biomarkører av kognitiv aldring
Tidsramme: Baseline og besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Biomarkører av kognitive igjen vil bli analysert ved blodprøver. Blodprøver vil bli samlet ved baseline og besøke 17 (12-måneders oppfølging) og lagret. På slutten av studien vil det bli sendt prøver for analyse av biomarkører involvert i kognitiv aldring, inkludert P-tau181, NFL, AB40, AB42, GFAP og IGF-1.
Baseline og besøk 17 (12 måneder etter baseline)
Antropometri
Tidsramme: Baseline, besøk 17 (12-måneders oppfølging)
Vekten vil bli målt i kilo
Baseline, besøk 17 (12-måneders oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-0479

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere