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Adhésion à l'exercice et déclin cognitif: phase 2 (MOVE)

9 juin 2026 mis à jour par: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Adhésion à l'exercice et déclin cognitif: une intervention d'intensité d'établissement d'objectifs et d'intensité de l'exercice s'est développée en collaboration avec la communauté noire

Le but de cette étude est de procéder à un test d'un programme basé sur les objectifs pour aider les gens à exercer davantage. Ce programme a été conçu pour les personnes âgées de 45 à 65 ans de la communauté noire. De faibles niveaux d'activité physique sont liés à des problèmes de santé tels que les maladies cardiaques, le diabète et le déclin cognitif. Les personnes de couleur sont plus négativement affectées par ces conditions et ont également été historiquement sous-représentées par la recherche visant à augmenter l'activité physique. Les enquêteurs ont développé ce programme de promotion d'exercices basé sur des objectifs avec l'aide d'une organisation communautaire dirigée par des Noirs (The Gyedi Project) et d'un conseil consultatif communautaire composé de parties prenantes de la communauté noire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

226

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80309
        • Recrutement
        • Recreation Centers in the Denver Metro Area
        • Contact:
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
        • Recrutement
        • Recreation Centers in the Boulder Area
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • <3 réponses incorrectes sur le questionnaire sur l'état mental PFEIFFER
  • 45 à 65 ans
  • Consentement à être randomisé dans les conditions
  • Planifiez de rester dans la région métropolitaine de Denver pendant les 14 prochains mois
  • Identifier comme noir ou afro-américain

Critères d'exclusion:

  • Actuellement physiquement actif (c'est-à-dire> 90 min / semaine d'AP modérée ou> 40 min / semaine de l'AP vigoureuse de manière cohérente au cours des 6 derniers mois)
  • Sur les médicaments antipsychotiques ou actuellement sous traitement pour tout trouble psychiatrique grave, y compris la maladie d'Alzheimer ou la démence
  • Incapacité à marcher 3 blocs sans douleurs thoraciques, essoufflement ou étourdisse
  • Incapacité à gravir 2 volées d'escaliers sans douleur thoracique, essoufflement ou étourdissement

Critères d'exclusion PCP:

  • Réponse "oui" à 1 ou plus des 7 questions générales du par-Q + et répond oui à l'une des questions de suivi.
  • La pression artérielle au départ est supérieure à 160/100
  • La pression artérielle au départ se situe entre 140/90 et 160/100 et le participant prend actuellement des médicaments contre la pression artérielle
  • Pression artérielle> 210/90 mmHg (pour les hommes) ou> 190/90 mmHg (pour les femmes) immédiatement après l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'intensité vigoureuse, difficulté d'objectif difficile
Les participants sont chargés de faire de l'exercice à une intensité vigoureuse et de créer des objectifs ambitieux.
Comportemental: Établissement d'objectifs et intervention sur l'intensité de l'exercice
L'établissement d'objectifs et l'intensité de l'exercice des participants sont manipulés en fonction de l'affectation du groupe.
Expérimental: Exercice d'intensité modérée, difficulté de base de l'objectif
Les participants sont affectés à l'exercice à une intensité modérée et à créer des objectifs de base
Comportemental: Établissement d'objectifs et intervention sur l'intensité de l'exercice
L'établissement d'objectifs et l'intensité de l'exercice des participants sont manipulés en fonction de l'affectation du groupe.
Expérimental: Exercice d'intensité modérée, difficulté des objectifs difficiles
Les participants sont affectés à l'exercice à une intensité modérée et à créer des objectifs difficiles
Comportemental: Établissement d'objectifs et intervention sur l'intensité de l'exercice
L'établissement d'objectifs et l'intensité de l'exercice des participants sont manipulés en fonction de l'affectation du groupe.
Expérimental: Exercice d'intensité vigoureuse, difficulté de base à l'objectif
Les participants sont affectés à l'exercice à une intensité vigoureuse et à créer des objectifs de base
Comportemental: Établissement d'objectifs et intervention sur l'intensité de l'exercice
L'établissement d'objectifs et l'intensité de l'exercice des participants sont manipulés en fonction de l'affectation du groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil ventilatoire
Délai: Référence
Test de conversation. Test gradué sur tapis roulant où l'intensité est augmentée à intervalles pour déterminer le seuil ventilatoire du participant.
Référence
Pression artérielle
Délai: Baseline, visitez 15 (6 mois après la base de référence), visitez 17 (12 mois après la ligne de base)
La pression artérielle (systolique et diastolique) de tous les participants est collectée avant l'intervention
Baseline, visitez 15 (6 mois après la base de référence), visitez 17 (12 mois après la ligne de base)
Niveaux d'activité
Délai: Baseline, visitez 15 (6 mois après la base de référence), visitez 17 (12 mois après la ligne de base)
Intensité de l'exercice (PAR). Les réponses sont directes (ex. Combien d'heures actives) et non à l'échelle. Les informations sont demandées pour la semaine et les 3 derniers mois.
Baseline, visitez 15 (6 mois après la base de référence), visitez 17 (12 mois après la ligne de base)
Niveau de sommeil
Délai: Baseline, visitez 15 (6 mois après la base de référence), visitez 17 (12 mois après le suivi)
Intensité de l'exercice (PAR). Les réponses sont directes (ex. Combien d'heures avez-vous dormi) et n'êtes pas à l'échelle. Des informations sont demandées au cours des 7 derniers jours.
Baseline, visitez 15 (6 mois après la base de référence), visitez 17 (12 mois après le suivi)
Intensité de l'exercice
Délai: Baseline, visitez 15 (6 mois après la base de référence), visitez 17 (12 mois après la ligne de base)
Intensité de l'exercice (PAR). Les réponses sont directes (ex. Combien d'heures avez-vous dormi) et n'êtes pas à l'échelle. Des informations sont demandées au cours des 7 derniers jours.
Baseline, visitez 15 (6 mois après la base de référence), visitez 17 (12 mois après la ligne de base)
Comportement de l'exercice
Délai: Baseline, Visite 17 (12 mois après la base de référence)
L-Cat. Question unique qui pose des questions sur la fréquence / la rigueur de l'activité physique, avec six réponses potentielles allant de l'activité physique à l'activité physique quotidienne.
Baseline, Visite 17 (12 mois après la base de référence)
Comportement de l'exercice
Délai: Tous les temps d'étude (visites 1-17; environ 14 mois)
Questionnaire sur l'activité physique de Godin Shepard Modified Godin Shepard. Mesure l'activité physique et les loisirs sur une période typique d'une semaine
Tous les temps d'étude (visites 1-17; environ 14 mois)
Médiateurs théoriques du comportement de l'exercice
Délai: Baseline, visite 12 (visite d'exercice supervisée), visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Inventaire de motivation intrinsèque. Les questions concernent la façon dont les participants pensent ou pensent de l'activité physique, avec des réponses allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Les scores plus larges sont divisés en sous-échelles; Les scores de sous-échelle finaux sont additionnés et moyennés. Des scores plus élevés indiquent un accord plus élevé avec cette sous-échelle.
Baseline, visite 12 (visite d'exercice supervisée), visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Médiateurs théoriques du comportement de l'exercice
Délai: Baseline, visite 12 (visite d'exercice supervisée), visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Auto-efficacité. 9 Questions sur la confiance dans l'exercice sur l'échelle de 1 (en désaccord fortement) à 7 (d'accord fortement). Des scores plus élevés indiquent une confiance perçue plus élevée dans le fait de faire cette activité. Les scores totaux sont additionnés.
Baseline, visite 12 (visite d'exercice supervisée), visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Médiateurs théoriques du comportement de l'exercice
Délai: Baseline, visite 12 (visite d'exercice supervisée), visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Enquête sur l'intention de l'exercice. Noté sur une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) pour indiquer un niveau d'accord aux déclarations liées à l'intention d'exercer. Les scores sont additionnés pour produire un score total. Des scores plus élevés indiquent une intention plus forte de faire de l'exercice, des scores plus faibles indiquent une intention plus faible.
Baseline, visite 12 (visite d'exercice supervisée), visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Médiateurs théoriques du comportement de l'exercice
Délai: Baseline, visite 12 (visite d'exercice supervisée), visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Score d'identité de l'exercice. Noté sur une échelle de Likert de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord) pour indiquer un niveau d'accord aux déclarations liées aux attitudes envers l'exercice. Les scores sont additionnés et moyennés pour fournir un score global. Des scores plus élevés indiquent une attitude positive envers l'exercice, des scores inférieurs à une attitude moins favorable.
Baseline, visite 12 (visite d'exercice supervisée), visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Médiateurs théoriques du comportement de l'exercice
Délai: Baseline, visite 12 (visite d'exercice supervisée), visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Alignement de l'exercice sur l'identité noire. Évaluation de la mesure dans laquelle 7 exercices courants sont alignés sur l'identité noire
Baseline, visite 12 (visite d'exercice supervisée), visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline, Visite 17 (12 mois après la base de référence)
La variabilité de la fréquence cardiaque est mesurée à l'aide du moniteur de sangle thoracique.
Baseline, Visite 17 (12 mois après la base de référence)
Rythme cardiaque
Délai: Baseline, visite 2-13 (formation sur l'exercice supervisé, 1 heure 3x / semaine pendant 4 semaines), visitez 15 (suivi de 6 mois), visite 17 (suivi de 12 mois)
La fréquence cardiaque est mesurée à l'aide d'un moniteur de sangle thoracique.
Baseline, visite 2-13 (formation sur l'exercice supervisé, 1 heure 3x / semaine pendant 4 semaines), visitez 15 (suivi de 6 mois), visite 17 (suivi de 12 mois)
Effort perçu
Délai: Baseline, visites 2-13 (formation à l'exercice supervisé, 1 heure 3x / semaine pendant 4 semaines)
Une mesure à un seul élément de Borg (1973) a été utilisée pour évaluer le taux d'effort perçu des participants (RPE) pendant le combat d'exercice. Les participants ont été invités à évaluer l'intensité moyenne de l'exercice [à ce moment / au cours des dix dernières minutes] sur une échelle de 25 points allant de 6 (aucun effort du tout) à 20 (effort maximal).
Baseline, visites 2-13 (formation à l'exercice supervisé, 1 heure 3x / semaine pendant 4 semaines)
Niveau de douleur
Délai: Visites 2, 6, 12 (formation sur l'exercice supervisé)
Une mesure d'élément unique de Borg (1998) a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur des participants pendant le combat d'exercice. Les participants ont été invités à indiquer la quantité de douleur qu'ils ressentaient [à ce moment / au cours des dix dernières minutes] sur une échelle de 11 points allant de 0 (rien du tout) à 10 (atroce).
Visites 2, 6, 12 (formation sur l'exercice supervisé)
Valence affective
Délai: Visitez 12, visites 14-16 (3, 6 et 9 mois après la référence)
L'échelle de sensation, une mesure à un seul élément de Hardy et Rejeski (1989), a été utilisée pour évaluer la valence affective des participants pendant le combat d'exercice. Les participants ont été invités à indiquer comment ils se sentaient [à ce moment / au cours des dix dernières minutes] sur une échelle de 11 points allant de -5 (très mauvaise) à +5 (très bonne).
Visitez 12, visites 14-16 (3, 6 et 9 mois après la référence)
Excitation affective
Délai: Visites 2, 6, 12 (formation sur l'exercice supervisé)
L'échelle d'excitation en feutre, une mesure d'un seul élément de Svebak et Murgatroyd (1985), a été utilisée pour évaluer l'excitation affective des participants pendant le combat d'exercice. Les participants ont été invités à indiquer à quel point ils se sentaient "travaillés" [à ce moment / au cours des dix dernières minutes] sur une échelle de 6 points allant de 1 (excitation faible) à 6 (excitation élevée).
Visites 2, 6, 12 (formation sur l'exercice supervisé)
Jouissance
Délai: Visites 2, 6, 12 (formation sur l'exercice supervisé)
Une mesure unique de Gillman et Bryan (2015) a été utilisée pour évaluer les niveaux de plaisir des participants pendant le combat d'exercice. Les participants ont été invités à indiquer à quel point l'exercice était agréable [à ce moment / au cours des dix dernières minutes] sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas de plaisir du tout) à 5 (beaucoup de plaisir).
Visites 2, 6, 12 (formation sur l'exercice supervisé)
Enregistrement d'exercice
Délai: Visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Trois courtes questions évaluant si le participant prévoyait de faire de l'exercice et du nombre de minutes d'exercice modéré (0-120) et vigoureux (0-60) dans lequel ils se sont engagés
Visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Avantages et obstacles de l'exercice
Délai: Baseline, visite 12 (visite d'exercice supervisée), visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Une échelle de 10 éléments évaluant les avantages perçus et les obstacles à l'exercice
Baseline, visite 12 (visite d'exercice supervisée), visites 14-17 (3, 6, 9 et 12 mois après la ligne de base)
Anthropométrie
Délai: Baseline, Visite 17 (suivi de 12 mois)
La hauteur sera mesurée en centimètres
Baseline, Visite 17 (suivi de 12 mois)
Régime
Délai: Baseline, Visite 17 (suivi de 12 mois)
NCI Eating at America's Table Study (Eats) Fruit & Vegetable Screener toute la journée. Un court instrument d'évaluation alimentaire pour mesurer l'apport de fruits et légumes au cours du dernier mois.
Baseline, Visite 17 (suivi de 12 mois)
Démographie
Délai: Base de base
L'enquête comprend le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, la race / l'ethnicité détaillée et le SSE
Base de base
Activité physique objective
Délai: Baseline, visitez 15 (6 mois après la base de référence), visitez 17 (12 mois après la ligne de base)
L'activité physique objective sera mesurée par actigraph. Les participants recevront l'actigraph au départ et seront invités à porter l'appareil pendant une semaine. Les participants seront ensuite invités à porter la montre en continu pour la semaine avant la visite du 15 (suivi de 6 mois) et de visiter 17 (suivi de 12 mois).
Baseline, visitez 15 (6 mois après la base de référence), visitez 17 (12 mois après la ligne de base)
Biomarqueurs du vieillissement cognitif
Délai: BASELINE ET VISITE 17 (12 mois après la base)
Les biomarqueurs de la cognitive seront à nouveau analysés par des échantillons de sang. Des échantillons de sang seront prélevés au départ et visiter 17 (suivi de 12 mois) et stockés. À la fin de l'étude, des échantillons seront envoyés pour l'analyse des biomarqueurs impliqués dans le vieillissement cognitif, notamment P-Tau181, NFL, AB40, AB42, GFAP et IGF-1.
BASELINE ET VISITE 17 (12 mois après la base)
Anthropométrie
Délai: Baseline, Visite 17 (suivi de 12 mois)
Le poids sera mesuré en livres
Baseline, Visite 17 (suivi de 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Boulder

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Première publication (Réel)

17 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-0479

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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