Exercício de adesão e declínio cognitivo: Fase 2 (MOVE)
9 de junho de 2026 atualizado por: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Exercício de adesão e declínio cognitivo: uma intervenção de definição de objetivos e intensidade de exercícios desenvolvida colaborativamente com a comunidade negra
O objetivo deste estudo é realizar um teste de um programa baseado em metas para ajudar as pessoas a se exercitarem mais.
Este programa foi projetado para indivíduos de 45 a 65 anos da comunidade negra.
Baixos níveis de atividade física estão relacionados a problemas de saúde, como doenças cardíacas, diabetes e declínio cognitivo.
As pessoas de cor são mais impactadas negativamente por essas condições e também foram historicamente sub -representadas por pesquisas que buscam aumentar a atividade física.
Os investigadores desenvolveram esse programa de promoção de exercícios baseado em metas com a ajuda de uma organização comunitária liderada por negros (The Gyedi Project) e um conselho consultivo da comunidade composto por partes interessadas na comunidade negra.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
226
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Soha Khadem, B.S.
- Número de telefone: 720-853-4676
- E-mail: themovestudy@gmail.com
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80309
- Recrutamento
- Recreation Centers in the Denver Metro Area
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Contato:
- Soha Khadem, B.S.
- Número de telefone: 720-853-4676
- E-mail: themovestudy@gmail.com
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- Recrutamento
- Recreation Centers in the Boulder Area
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Contato:
- Soha Khadem, B.S.
- Número de telefone: 720-853-4676
- E-mail: themovestudy@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- <3 respostas incorretas no questionário de status mental pfeiffer
- De 45 a 65 anos
- Consentimento para ser randomizado para as condições
- Planejando permanecer na área metropolitana de Denver pelos próximos 14 meses
- Identificar como negro ou afro -americano
Critérios de exclusão:
- Atualmente fisicamente ativo (ou seja,> 90 min/semana de PA moderada ou> 40 min/semana de PA vigoroso de forma consistente nos últimos 6 meses)
- Em medicamentos antipsicóticos ou atualmente em tratamento para qualquer distúrbio psiquiátrico grave, incluindo Alzheimer ou demência
- Incapacidade de andar 3 quarteirões sem dor no peito, falta de ar ou tontura
- Incapacidade de subir 2 lances de escada sem dor no peito, falta de ar ou tontura
Critérios de exclusão PCP:
- Respostas "Sim" a 1 ou mais das 7 perguntas gerais do par-q+ e responde sim a qualquer uma das perguntas de acompanhamento.
- A pressão arterial na linha de base é maior que 160/100
- A pressão arterial na linha de base está entre 140/90 e 160/100 e o participante está atualmente tomando medicamentos para pressão arterial
- Pressão arterial> 210/90 mmHg (para homens) ou> 190/90 mmHg (para mulheres) imediatamente após o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de intensidade vigorosa, dificuldade de meta desafiadora
Os participantes são designados para se exercitarem em intensidade vigorosa e criarem metas desafiadoras.
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O estabelecimento de metas e a intensidade do exercício dos participantes são manipulados com base na atribuição do grupo.
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Experimental: Exercício de intensidade moderada, dificuldade básica de meta
Os participantes são designados para se exercitar com uma intensidade moderada e criar objetivos básicos
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O estabelecimento de metas e a intensidade do exercício dos participantes são manipulados com base na atribuição do grupo.
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Experimental: Exercício de intensidade moderado, dificuldade desafiadora
Os participantes são designados para se exercitar com uma intensidade moderada e criar objetivos desafiadores
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O estabelecimento de metas e a intensidade do exercício dos participantes são manipulados com base na atribuição do grupo.
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Experimental: Exercício de intensidade vigoroso, dificuldade básica de meta
Os participantes são designados para se exercitar com uma intensidade vigorosa e criar objetivos básicos
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O estabelecimento de metas e a intensidade do exercício dos participantes são manipulados com base na atribuição do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar Ventilatório
Prazo: Linha de base
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Teste de conversação.
Teste graduado em esteira onde a intensidade é aumentada em intervalos para determinar o limiar ventilatório do participante.
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Linha de base
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Pressão arterial
Prazo: BASELING, visita 15 (6 meses após a linha de base), visite 17 (12 meses após a linha de base)
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A pressão arterial (sistólica e diastólica) de todos os participantes é coletada antes da intervenção
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BASELING, visita 15 (6 meses após a linha de base), visite 17 (12 meses após a linha de base)
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Níveis de atividade
Prazo: Base, visita 15 (6 meses após a linha de base), visite 17 (12 meses após a linha de base)
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Intensidade do exercício (PAR).
As respostas são diretas (Ex.
Quantas horas ativas) e não escaladas.
As informações são solicitadas para a semana e os últimos 3 meses.
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Base, visita 15 (6 meses após a linha de base), visite 17 (12 meses após a linha de base)
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Níveis de sono
Prazo: Base, visite 15 (6 meses após a linha de base), visite 17 (12 meses após o acompanhamento)
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Intensidade do exercício (PAR).
As respostas são diretas (Ex.
Quantas horas você dormiu) e não está escalado.
As informações são solicitadas nos últimos 7 dias.
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Base, visite 15 (6 meses após a linha de base), visite 17 (12 meses após o acompanhamento)
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Intensidade do exercício
Prazo: Base, visita 15 (6 meses após a linha de base), visite 17 (12 meses após a linha de base)
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Intensidade do exercício (PAR).
As respostas são diretas (Ex.
Quantas horas você dormiu) e não está escalado.
As informações são solicitadas nos últimos 7 dias.
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Base, visita 15 (6 meses após a linha de base), visite 17 (12 meses após a linha de base)
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Comportamento do exercício
Prazo: Base, visite 17 (12 meses após a linha de base)
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L-Cat.
Pergunta única que faz sobre frequência/rigor da atividade física, com seis respostas em potencial que variam de nenhuma atividade física a atividade física diária.
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Base, visite 17 (12 meses após a linha de base)
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Comportamento do exercício
Prazo: Todos os pontos de tempo do estudo (visitas 1-17; aproximadamente 14 meses)
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Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin Shepard modificada.
Mede a atividade física e de lazer durante um período típico de uma semana
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Todos os pontos de tempo do estudo (visitas 1-17; aproximadamente 14 meses)
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Mediadores teóricos do comportamento do exercício
Prazo: Base, visita 12 (visita supervisionada do exercício), visita 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Inventário de motivação intrínseca.
As perguntas se relacionam com a forma como os participantes pensam ou se sentem sobre a atividade física, com respostas que variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Pontuações mais amplas são divididas em subescalas; As pontuações finais da subescala são somadas e calculadas a média.
Pontuações mais altas indicam maior concordância com essa subescala.
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Base, visita 12 (visita supervisionada do exercício), visita 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Mediadores teóricos do comportamento do exercício
Prazo: Base, visita 12 (visita supervisionada do exercício), visita 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Autoeficácia. 9 Perguntas sobre confiança no exercício em escala de 1 (discordo fortemente) a 7 (concorde fortemente).
Pontuações mais altas indicam maior confiança percebida em fazer essa atividade.
As pontuações totais são somadas.
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Base, visita 12 (visita supervisionada do exercício), visita 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Mediadores teóricos do comportamento do exercício
Prazo: Base, visita 12 (visita supervisionada do exercício), visita 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Pesquisa de intenção de exercício.
Marcou em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) para indicar o nível de concordância com declarações relacionadas à intenção de se exercitar.
As pontuações são somadas para produzir uma pontuação total.
Pontuações mais altas indicam intenção mais forte de se exercitar, pontuações mais baixas indicam intenção mais fraca.
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Base, visita 12 (visita supervisionada do exercício), visita 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Mediadores teóricos do comportamento do exercício
Prazo: Base, visita 12 (visita supervisionada do exercício), visita 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Exercício de pontuação de identidade.
Marcou em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente) para indicar o nível de concordância com declarações relacionadas a atitudes em relação ao exercício.
As pontuações são somadas e calculadas a média para fornecer uma pontuação geral.
Pontuações mais altas indicam uma atitude positiva em relação ao exercício, pontuações mais baixas atitudes menos favoráveis.
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Base, visita 12 (visita supervisionada do exercício), visita 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Mediadores teóricos do comportamento do exercício
Prazo: Base, visita 12 (visita supervisionada do exercício), visita 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Exercício de alinhamento com identidade negra.
Avaliação da extensão em que 7 exercícios comuns estão alinhados com a identidade negra
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Base, visita 12 (visita supervisionada do exercício), visita 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Base, visite 17 (12 meses após a linha de base)
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A variabilidade da frequência cardíaca é medida usando o monitor de cinta de tórax.
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Base, visite 17 (12 meses após a linha de base)
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Freqüência cardíaca
Prazo: Linha de base, visitas 2-13 (Treinamento consciente supervisionado, 1 hora 3x/semana por 4 semanas), visite 15 (acompanhamento de 6 meses), visite 17 (acompanhamento de 12 meses)
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A freqüência cardíaca é medida usando o monitor de cinta torácica.
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Linha de base, visitas 2-13 (Treinamento consciente supervisionado, 1 hora 3x/semana por 4 semanas), visite 15 (acompanhamento de 6 meses), visite 17 (acompanhamento de 12 meses)
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Esforço percebido
Prazo: Base linha, visitas 2-13 (treinamento de exercícios supervisionado, 1 hora 3x/semana por 4 semanas)
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Uma medida de item único de Borg (1973) foi usado para avaliar a taxa de esforço percebida dos participantes (EPR) durante a luta pelo exercício.
Os participantes foram solicitados a classificar a intensidade média do exercício [naquele momento/nos últimos dez minutos] em uma escala de 25 pontos, variando de 6 (sem esforço) a 20 (esforço máximo).
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Base linha, visitas 2-13 (treinamento de exercícios supervisionado, 1 hora 3x/semana por 4 semanas)
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Níveis de dor
Prazo: Visitas 2, 6, 12 (treinamento exercício supervisionado)
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Uma medida de item único de Borg (1998) foi usado para avaliar os níveis de dor dos participantes durante a luta pelo exercício.
Os participantes foram convidados a indicar quanta dor eles se sentiram [naquele momento/nos últimos dez minutos] em uma escala de 11 pontos, variando de 0 (nada) a 10 (excruciante).
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Visitas 2, 6, 12 (treinamento exercício supervisionado)
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Valência afetiva
Prazo: Visite 12, visitas 14-16 (3, 6 e 9 meses após a linha de base)
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A escala de sentimentos, uma medida de itens únicos de Hardy e Requeski (1989), foi usada para avaliar a valência afetiva dos participantes durante a luta pelo exercício.
Os participantes foram convidados a indicar como se sentiram [naquele momento/nos últimos dez minutos] em uma escala de 11 pontos, variando de -5 (muito ruim) a +5 (muito boa).
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Visite 12, visitas 14-16 (3, 6 e 9 meses após a linha de base)
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Excitação afetiva
Prazo: Visitas 2, 6, 12 (treinamento exercício supervisionado)
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A escala de excitação de feltro, uma medida de itens únicos de Svebak e Murgatroyd (1985), foi usada para avaliar a excitação afetiva dos participantes durante a luta pelo exercício.
Os participantes foram convidados a indicar como "funcionou" eles se sentiram [naquele momento/nos últimos dez minutos] em uma escala de 6 pontos, variando de 1 (baixa excitação) a 6 (alta excitação).
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Visitas 2, 6, 12 (treinamento exercício supervisionado)
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Diversão
Prazo: Visitas 2, 6, 12 (treinamento exercício supervisionado)
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Uma medida de item único de Gillman e Bryan (2015) foi usado para avaliar os níveis de aproveitamento dos participantes durante a luta pelo exercício.
Os participantes foram convidados a indicar como o exercício agradável foi [naquele momento/nos últimos dez minutos] em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (sem prazer) a 5 (muito prazer).
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Visitas 2, 6, 12 (treinamento exercício supervisionado)
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Check-in de exercício
Prazo: Visitas 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Três perguntas curtas avaliando se o participante planejava se envolver em exercícios e quantos minutos de exercício moderado (0-120) e vigoroso (0-60) em que se envolveram
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Visitas 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Exercícios de benefícios e barreiras
Prazo: Base, visita 12 (visita supervisionada do exercício), visita 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Uma escala de 10 itens avaliando benefícios percebidos e barreiras ao exercício
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Base, visita 12 (visita supervisionada do exercício), visita 14-17 (3, 6, 9 e 12 meses após a linha de base)
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Antropometria
Prazo: Linha de base, visita 17 (acompanhamento de 12 meses)
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A altura será medida em centímetros
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Linha de base, visita 17 (acompanhamento de 12 meses)
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Dieta
Prazo: Linha de base, visita 17 (acompanhamento de 12 meses)
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O NCI está comendo no Estudo da Tabela da America (EATS), a tela do dia o dia inteiro.
Um curto instrumento de avaliação alimentar para medir a ingestão de frutas e vegetais no mês passado.
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Linha de base, visita 17 (acompanhamento de 12 meses)
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Dados demográficos
Prazo: Linha de base
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A pesquisa inclui gênero, orientação sexual, idade, raça/etnia detalhada e SES
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Linha de base
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Atividade física objetiva
Prazo: Base, visita 15 (6 meses após a linha de base), visite 17 (12 meses após a linha de base)
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A atividade física objetiva será medida por meio da Actigraph.
Os participantes receberão o actigrafão na linha de base e serão solicitados a usar o dispositivo por uma semana.
Os participantes serão solicitados a usar o relógio continuamente durante a semana anterior à visita 15 (acompanhamento de 6 meses) e visitar 17 (acompanhamento de 12 meses).
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Base, visita 15 (6 meses após a linha de base), visite 17 (12 meses após a linha de base)
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Biomarcadores do envelhecimento cognitivo
Prazo: Linha de base e visita 17 (12 meses após a linha de base)
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Os biomarcadores do cognitivo novamente serão analisados por amostras de sangue.
As amostras de sangue serão coletadas na linha de base e visitarão 17 (acompanhamento de 12 meses) e armazenadas.
No final do estudo, as amostras serão enviadas para análise de biomarcadores envolvidos no envelhecimento cognitivo, incluindo P-Tau181, NFL, AB40, AB42, GFAP e IGF-1.
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Linha de base e visita 17 (12 meses após a linha de base)
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Antropometria
Prazo: Linha de base, visita 17 (acompanhamento de 12 meses)
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O peso será medido em libras
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Linha de base, visita 17 (acompanhamento de 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-0479
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .