Adesione all'esercizio e declino cognitivo: Fase 2 (MOVE)
9 giugno 2026 aggiornato da: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Adesione all'esercizio e declino cognitivo: un intervento di intensità degli obiettivi ed esercizio fisico collaborativamente sviluppato con la comunità nera
Lo scopo di questo studio è di condurre un test di un programma basato sugli obiettivi per aiutare le persone ad esercitare di più.
Questo programma è stato progettato per individui di età compresa tra 45 e 65 anni della comunità nera.
Bassi livelli di attività fisica sono correlati a problemi di salute come malattie cardiache, diabete e declino cognitivo.
Le persone di colore sono influenzate più negativamente da queste condizioni e sono state anche storicamente sottorappresentate dalla ricerca che cerca di aumentare l'attività fisica.
Gli investigatori hanno sviluppato questo programma di promozione dell'esercizio basato sugli obiettivi con l'aiuto di un'organizzazione basata sulla comunità a guida di nero (The Gyedi Project) e un comitato consultivo della comunità composto da stakeholder nella comunità nera.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
226
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Soha Khadem, B.S.
- Numero di telefono: 720-853-4676
- Email: themovestudy@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80309
- Reclutamento
- Recreation Centers in the Denver Metro Area
-
Contatto:
- Soha Khadem, B.S.
- Numero di telefono: 720-853-4676
- Email: themovestudy@gmail.com
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
- Reclutamento
- Recreation Centers in the Boulder Area
-
Contatto:
- Soha Khadem, B.S.
- Numero di telefono: 720-853-4676
- Email: themovestudy@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- <3 risposte errate sul questionario sullo stato mentale Pfeiffer
- Da 45 a 65 anni
- Consenso per essere randomizzato alle condizioni
- Pianificare di rimanere nell'area della metropolitana di Denver per i prossimi 14 mesi
- Identifica come nero o afroamericano
Criteri di esclusione:
- Attualmente fisicamente attivo (ovvero> 90 minuti/settimana di PA moderato o> 40 minuti/settimana di PA vigorosa costantemente negli ultimi 6 mesi)
- Sui farmaci antipsicotici o attualmente in trattamento per qualsiasi disturbo psichiatrico grave tra cui l'Alzheimer o la demenza
- Incapacità di camminare su 3 blocchi senza dolore al torace, mancanza di respiro o vertigini
- Incapacità di scalare 2 rampe di scale senza dolore al torace, mancanza di respiro o vertigini
Criteri di esclusione del PCP:
- Risponde "sì" a 1 o più delle 7 domande generali del par-Q+ e risponde sì a una qualsiasi delle domande di follow-up.
- La pressione sanguigna al basale è maggiore di 160/100
- La pressione sanguigna al basale è compresa tra 140/90 e 160/100 e il partecipante sta attualmente assumendo farmaci per la pressione sanguigna
- Pressione sanguigna> 210/90 mmHg (per uomini) o> 190/90 mmHg (per le donne) immediatamente dopo l'esercizio fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di intensità vigorosa, difficoltà dell'obiettivo impegnativo
Ai partecipanti viene assegnato l'esercizio ad un'intensità vigorosa e la creazione di obiettivi stimolanti.
|
La definizione degli obiettivi e l'intensità dell'esercizio dei partecipanti vengono manipolati in base all'assegnazione del gruppo.
|
|
Sperimentale: Esercizio di intensità moderata, difficoltà dell'obiettivo di base
I partecipanti sono assegnati all'esercizio fisico a un'intensità moderata e creano obiettivi di base
|
La definizione degli obiettivi e l'intensità dell'esercizio dei partecipanti vengono manipolati in base all'assegnazione del gruppo.
|
|
Sperimentale: Esercizio di intensità moderata, difficoltà obiettivo impegnativa
I partecipanti sono assegnati all'esercizio fisico a un'intensità moderata e creano obiettivi impegnativi
|
La definizione degli obiettivi e l'intensità dell'esercizio dei partecipanti vengono manipolati in base all'assegnazione del gruppo.
|
|
Sperimentale: Esercizio intensità vigoroso, difficoltà dell'obiettivo di base
I partecipanti sono assegnati all'esercizio fisico con intensità vigorosa e creano obiettivi di base
|
La definizione degli obiettivi e l'intensità dell'esercizio dei partecipanti vengono manipolati in base all'assegnazione del gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Linea di base
|
Prova di conversazione.
Test graduale sul tapis roulant in cui l'intensità viene aumentata a intervalli per determinare la soglia ventilatoria del partecipante.
|
Linea di base
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, visita 15 (6 mesi dopo il basale), visitare 17 (12 mesi dopo il basale)
|
La pressione sanguigna (sistolica e diastolica) di tutti i partecipanti viene raccolta prima dell'intervento
|
Baseline, visita 15 (6 mesi dopo il basale), visitare 17 (12 mesi dopo il basale)
|
|
Livelli di attività
Lasso di tempo: Baseline, visita 15 (6 mesi dopo il basale), visitare 17 (12 mesi dopo il basale)
|
Intensità di esercizio (par).
Le risposte sono dirette (es.
Quante ore attive) e non ridimensionate.
Le informazioni sono richieste per la settimana e negli ultimi 3 mesi.
|
Baseline, visita 15 (6 mesi dopo il basale), visitare 17 (12 mesi dopo il basale)
|
|
Livelli di sonno
Lasso di tempo: Baseline, visita 15 (6 mesi dopo il basale), visitare 17 (12 mesi dopo il follow -up)
|
Intensità di esercizio (par).
Le risposte sono dirette (es.
Quante ore hai dormito) e non sei ridimensionato.
Le informazioni sono richieste negli ultimi 7 giorni.
|
Baseline, visita 15 (6 mesi dopo il basale), visitare 17 (12 mesi dopo il follow -up)
|
|
Intensità di esercizio
Lasso di tempo: Baseline, visita 15 (6 mesi dopo il basale), visitare 17 (12 mesi dopo il basale)
|
Intensità di esercizio (par).
Le risposte sono dirette (es.
Quante ore hai dormito) e non sei ridimensionato.
Le informazioni sono richieste negli ultimi 7 giorni.
|
Baseline, visita 15 (6 mesi dopo il basale), visitare 17 (12 mesi dopo il basale)
|
|
Comportamento di esercizio
Lasso di tempo: Baseline, visita 17 (12 mesi dopo il basale)
|
L-Cat.
Singola domanda che chiede una frequenza/rigore dell'attività fisica, con sei potenziali risposte che vanno da nessuna attività fisica all'attività fisica quotidiana.
|
Baseline, visita 17 (12 mesi dopo il basale)
|
|
Comportamento di esercizio
Lasso di tempo: Tutti i timepoint di studio (visite 1-17; circa 14 mesi)
|
Domandata di attività fisica del tempo libero di Godin Shepard.
Misura l'attività fisica e ricreativa per un tipico periodo di una settimana
|
Tutti i timepoint di studio (visite 1-17; circa 14 mesi)
|
|
Mediatori teorici del comportamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline, visita 12 (visita di esercizio supervisionato), visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
Inventario della motivazione intrinseca.
Le domande riguardano il modo in cui i partecipanti pensano o provano sull'attività fisica, con risposte che vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
I punteggi più ampi sono suddivisi in sottoscale; I punteggi finali della sottoscala sono sommati e mediati.
I punteggi più alti indicano un accordo più elevato con quella sottoscala.
|
Baseline, visita 12 (visita di esercizio supervisionato), visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
|
Mediatori teorici del comportamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline, visita 12 (visita di esercizio supervisionato), visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
Autoefficacia. 9 Domande sulla fiducia nell'esercizio su scala 1 (in disaccordo fortemente) a 7 (concordano fortemente).
Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia percepita nel fare quell'attività.
I punteggi totali sono sommati.
|
Baseline, visita 12 (visita di esercizio supervisionato), visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
|
Mediatori teorici del comportamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline, visita 12 (visita di esercizio supervisionato), visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
Sondaggio sulle intenzioni di esercizio.
Segnato su una scala di Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) per indicare il livello di accordo con le dichiarazioni relative all'intenzione di esercizio.
I punteggi sono sommati per produrre un punteggio totale.
Punteggi più alti indicano un'intenzione più forte di esercitare, i punteggi più bassi indicano un'intenzione più debole.
|
Baseline, visita 12 (visita di esercizio supervisionato), visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
|
Mediatori teorici del comportamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline, visita 12 (visita di esercizio supervisionato), visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
Punteggio dell'identità dell'esercizio.
Segnato su una scala di Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo) per indicare il livello di accordo con le dichiarazioni relative agli atteggiamenti nei confronti dell'esercizio.
I punteggi sono sommati e mediati per fornire un punteggio complessivo.
I punteggi più alti indicano un atteggiamento positivo nei confronti dell'esercizio, un atteggiamento meno favorevole.
|
Baseline, visita 12 (visita di esercizio supervisionato), visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
|
Mediatori teorici del comportamento dell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline, visita 12 (visita di esercizio supervisionato), visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
Allineamento dell'esercizio con l'identità nera.
Valutazione della misura in cui 7 esercizi comuni sono allineati con l'identità nera
|
Baseline, visita 12 (visita di esercizio supervisionato), visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, visita 17 (12 mesi dopo il basale)
|
La variabilità della frequenza cardiaca viene misurata utilizzando il monitor del cinturino toracico.
|
Baseline, visita 17 (12 mesi dopo il basale)
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline, visite 2-13 (allenamento di allenamento supervisionato, 1 ora 3x/settimana per 4 settimane), visita 15 (follow-up di 6 mesi), visita 17 (follow-up di 12 mesi)
|
La frequenza cardiaca viene misurata utilizzando il monitor del cinturino toracico.
|
Baseline, visite 2-13 (allenamento di allenamento supervisionato, 1 ora 3x/settimana per 4 settimane), visita 15 (follow-up di 6 mesi), visita 17 (follow-up di 12 mesi)
|
|
Sforzo percepito
Lasso di tempo: Basale, visite 2-13 (allenamento di allenamento supervisionato, 1 ora 3x/settimana per 4 settimane)
|
Una misura a singolo elemento di Borg (1973) è stata utilizzata per valutare il tasso di sforzo percepito dei partecipanti (RPE) durante l'incontro di esercizio.
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'intensità media dell'esercizio [in quel momento/negli ultimi dieci minuti] su una scala di 25 punti che va da 6 (nessuno sforzo) a 20 (massimo sforzo).
|
Basale, visite 2-13 (allenamento di allenamento supervisionato, 1 ora 3x/settimana per 4 settimane)
|
|
Livelli di dolore
Lasso di tempo: Visite 2, 6, 12 (allenamento di esercizi supervisionati)
|
È stata utilizzata una singola misura di Borg (1998) per valutare i livelli di dolore dei partecipanti durante l'incontro di esercizio.
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare quanto dolore si sono sentiti [in quel momento/negli ultimi dieci minuti] su una scala di 11 punti che va da 0 (niente) a 10 (lancinante).
|
Visite 2, 6, 12 (allenamento di esercizi supervisionati)
|
|
Valenza affettiva
Lasso di tempo: Visita 12, visite 14-16 (3, 6 e 9 mesi dopo il basale)
|
La scala del sentimento, una misura a singolo elemento di Hardy e Rejeski (1989), è stata utilizzata per valutare la valenza affettiva dei partecipanti durante l'incontro di esercizio.
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare come si sono sentiti [in quel momento/negli ultimi dieci minuti] su una scala di 11 punti che va da -5 (molto cattiva) a +5 (molto bene).
|
Visita 12, visite 14-16 (3, 6 e 9 mesi dopo il basale)
|
|
Eccitazione affettiva
Lasso di tempo: Visite 2, 6, 12 (allenamento di esercizi supervisionati)
|
La scala di eccitazione in feltro, una misura a singolo elemento di Svebak e Murgatroyd (1985), è stata utilizzata per valutare l'eccitazione affettiva dei partecipanti durante l'incontro di esercizio.
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare come "allenamenti" si sono sentiti [in quel momento/negli ultimi dieci minuti] su una scala a 6 punti che va da 1 (eccitazione bassa) a 6 (eccitazione alta).
|
Visite 2, 6, 12 (allenamento di esercizi supervisionati)
|
|
Godimento
Lasso di tempo: Visite 2, 6, 12 (allenamento di esercizi supervisionati)
|
Una singola misura di oggetti di Gillman e Bryan (2015) è stata utilizzata per valutare i livelli di divertimento dei partecipanti durante l'incontro di esercizio.
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare quanto fosse piacevole l'esercizio [in quel momento/negli ultimi dieci minuti] su una scala a 5 punti che va da 1 (nessun divertimento) a 5 (un grande divertimento).
|
Visite 2, 6, 12 (allenamento di esercizi supervisionati)
|
|
Check-in dell'esercizio
Lasso di tempo: Visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
Tre brevi domande che valutano se il partecipante ha pianificato di impegnarsi nell'esercizio e quanti minuti di esercizio moderato (0-120) e vigoroso (0-60) si sono impegnati
|
Visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
|
Sveglio di benefici e barriere
Lasso di tempo: Baseline, visita 12 (visita di esercizio supervisionato), visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
Una scala di 10 articoli che valuta i benefici percepiti e gli ostacoli all'esercizio fisico
|
Baseline, visita 12 (visita di esercizio supervisionato), visite 14-17 (3, 6, 9 e 12 mesi dopo il basale)
|
|
Antropometria
Lasso di tempo: Baseline, visita 17 (follow-up di 12 mesi)
|
L'altezza sarà misurata in centimetri
|
Baseline, visita 17 (follow-up di 12 mesi)
|
|
Dieta
Lasso di tempo: Baseline, visita 17 (follow-up di 12 mesi)
|
NCI's Eating at America's Table Study (Eats) Screener per tutto il giorno di frutta e verdura.
Un breve strumento di valutazione dietetica per misurare l'assunzione di frutta e verdura nell'ultimo mese.
|
Baseline, visita 17 (follow-up di 12 mesi)
|
|
Demografia
Lasso di tempo: Basale
|
Il sondaggio include genere, orientamento sessuale, età, razza/etnia dettagliata e SES
|
Basale
|
|
Attività fisica oggettiva
Lasso di tempo: Baseline, visita 15 (6 mesi dopo il basale), visitare 17 (12 mesi dopo il basale)
|
L'attività fisica oggettiva verrà misurata tramite Actigraph.
Ai partecipanti verrà dato l'actigrafia al basale e verrà chiesto di indossare il dispositivo per una settimana.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di indossare l'orologio continuamente per la settimana prima della visita 15 (follow-up di 6 mesi) e di visitare 17 (follow-up di 12 mesi).
|
Baseline, visita 15 (6 mesi dopo il basale), visitare 17 (12 mesi dopo il basale)
|
|
Biomarcatori dell'invecchiamento cognitivo
Lasso di tempo: Basale e visita 17 (12 mesi dopo la linea di base)
|
I biomarcatori del cognitivo di nuovo saranno analizzati da campioni di sangue.
I campioni di sangue saranno raccolti al basale e visitano 17 (follow-up di 12 mesi) e conservati.
Alla fine dello studio, i campioni verranno inviati per l'analisi dei biomarcatori coinvolti nell'invecchiamento cognitivo, tra cui P-TAU181, NFL, AB40, AB42, GFAP e IGF-1.
|
Basale e visita 17 (12 mesi dopo la linea di base)
|
|
Antropometria
Lasso di tempo: Baseline, visita 17 (follow-up di 12 mesi)
|
Il peso verrà misurato in libbre
|
Baseline, visita 17 (follow-up di 12 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-0479
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .