Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening therapietrouw en cognitieve achteruitgang: fase 2 (MOVE)

9 juni 2026 bijgewerkt door: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Oefen de naleving en cognitieve achteruitgang: een doelintensiteitsinterventie met doelen en oefening die samen met de zwarte gemeenschap is ontwikkeld

Het doel van deze studie is om een test uit te voeren van een op doelen gebaseerd programma om mensen te helpen meer te oefenen. Dit programma is ontworpen voor personen van 45-65 van de zwarte gemeenschap. Lage niveaus van lichamelijke activiteit zijn gerelateerd aan gezondheidsproblemen zoals hartaandoeningen, diabetes en cognitieve achteruitgang. Mensen van kleur worden door deze omstandigheden negatiefer beïnvloed en zijn ook historisch ondervertegenwoordigd door onderzoek om de fysieke activiteit te vergroten. De onderzoekers hebben dit op doelen gebaseerde oefenpromotieprogramma ontwikkeld met behulp van een zwart geleide gemeenschapsgebaseerde organisatie (het Gyedi-project) en een Community Advisory Board bestaande uit belanghebbenden in de zwarte gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

226

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80309
        • Werving
        • Recreation Centers in the Denver Metro Area
        • Contact:
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
        • Werving
        • Recreation Centers in the Boulder Area
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • <3 Onjuiste antwoorden op de vragenlijst van Pfeiffer mentale status
  • Leeftijden 45 tot 65
  • Toestemming om gerandomiseerd te worden naar voorwaarden
  • Plan om de komende 14 maanden in het metrogebied van Denver te blijven
  • Identificeren als zwarte of Afro -Amerikaan

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel fysiek actief (d.w.z.> 90 min/week van matige PA of> 40 min/week krachtige PA consequent gedurende de afgelopen 6 maanden)
  • Over antipsychotische medicijnen of momenteel worden behandeld voor een ernstige psychiatrische aandoening, inclusief Alzheimer of dementie
  • Onvermogen om 3 blokken te lopen zonder pijn op de borst, kortademigheid of licht in het hoofd
  • Onvermogen om 2 trappen te beklimmen zonder pijn op de borst, kortademigheid of licht in het hoofd

PCP -uitsluitingscriteria:

  • Antwoorden "Ja" op 1 of meer van de 7 algemene vragen van de Par-Q+ en beantwoordt ja op een van de vervolgvragen.
  • De bloeddruk bij aanvang is groter dan 160/100
  • De bloeddruk bij aanvang ligt tussen 140/90 - 160/100 en de deelnemer gebruikt momenteel bloeddrukmedicatie
  • Bloeddruk> 210/90 mmHg (voor mannen) of> 190/90 mmHg (voor vrouwen) onmiddellijk na het sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krachtige intensiteitsoefening, uitdagende doelmoeilijkheid
Deelnemers krijgen de opdracht om met een krachtige intensiteit te oefenen en uitdagende doelen te stellen.
Gedragsmatig: Doelen stellen en interventie op trainingsintensiteit
De doelstellingen en trainingsintensiteit van de deelnemers worden gemanipuleerd op basis van groepsopdrachten.
Experimenteel: Matige intensiteitsoefening, basisdoel moeilijkheidsgraad
Deelnemers worden toegewezen om te oefenen met een gematigde intensiteit en basisdoelen te creëren
Gedragsmatig: Doelen stellen en interventie op trainingsintensiteit
De doelstellingen en trainingsintensiteit van de deelnemers worden gemanipuleerd op basis van groepsopdrachten.
Experimenteel: Matige intensiteitsoefening, uitdagende doelproblemen
Deelnemers worden toegewezen om te oefenen met een gematigde intensiteit en uitdagende doelen te creëren
Gedragsmatig: Doelen stellen en interventie op trainingsintensiteit
De doelstellingen en trainingsintensiteit van de deelnemers worden gemanipuleerd op basis van groepsopdrachten.
Experimenteel: Krachtige intensiteitsoefening, basisdoel moeilijkheidsgraad
Deelnemers worden toegewezen om te oefenen met een krachtige intensiteit en basisdoelen te creëren
Gedragsmatig: Doelen stellen en interventie op trainingsintensiteit
De doelstellingen en trainingsintensiteit van de deelnemers worden gemanipuleerd op basis van groepsopdrachten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatiedrempel
Tijdsspanne: Basislijn
Praattest. Gegradeerde loopbandtest waarbij de intensiteit met tussenpozen wordt verhoogd om de ademhalingsdrempel van de deelnemer te bepalen.
Basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 15 (6 maanden na de basislijn), bezoek 17 (12 maanden na baseline)
Bloeddruk (systolisch en diastolisch) van alle deelnemers wordt verzameld vóór de interventie
Baseline, bezoek 15 (6 maanden na de basislijn), bezoek 17 (12 maanden na baseline)
Activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 15 (6 maanden na basislijn), bezoek 17 (12 maanden na basislijn)
Oefeningsintensiteit (PAR). Antwoorden zijn direct (bijv. hoeveel uur actief) en niet geschaald. Informatie wordt gevraagd voor de week en de afgelopen 3 maanden.
Baseline, bezoek 15 (6 maanden na basislijn), bezoek 17 (12 maanden na basislijn)
Slaapniveaus
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 15 (6 maanden na basislijn), bezoek 17 (12 maanden na follow -up)
Oefeningsintensiteit (PAR). Antwoorden zijn direct (bijv. Hoeveel uur heb je geslapen) en niet geschaald. Informatie wordt de afgelopen 7 dagen aangevraagd.
Baseline, bezoek 15 (6 maanden na basislijn), bezoek 17 (12 maanden na follow -up)
Uitoefening intensiteit
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 15 (6 maanden na de basislijn), bezoek 17 (12 maanden na baseline)
Oefeningsintensiteit (PAR). Antwoorden zijn direct (bijv. Hoeveel uur heb je geslapen) en niet geschaald. Informatie wordt de afgelopen 7 dagen aangevraagd.
Baseline, bezoek 15 (6 maanden na de basislijn), bezoek 17 (12 maanden na baseline)
Trainingsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, bezoek 17 (12 maanden na de basislijn)
L-CAT. Enkele vraag die vraagt naar frequentie/strengheid van fysieke activiteit, met zes potentiële antwoorden variërend van geen fysieke activiteit tot dagelijkse fysieke activiteit.
Basislijn, bezoek 17 (12 maanden na de basislijn)
Trainingsgedrag
Tijdsspanne: Alle studie-tijdstippen (bezoeken 1-17; ongeveer 14 maanden)
Gemodificeerde Godin Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire. Meet fysieke en vrijetijdsactiviteit gedurende een typische periode van één week
Alle studie-tijdstippen (bezoeken 1-17; ongeveer 14 maanden)
Theoretische bemiddelaars van trainingsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, Visit 12 (begeleid trainingsbezoek), bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na basislijn)
Intrinsieke motivatie -inventaris. Vragen hebben betrekking op hoe deelnemers denken of voelen over fysieke activiteit, met antwoorden variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens). Bredere Scores worden opgesplitst in subschalen; De laatste subschaalscores worden opgeteld en gemiddeld. Hogere scores duiden op een hogere overeenkomst met die subschaal.
Baseline, Visit 12 (begeleid trainingsbezoek), bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na basislijn)
Theoretische bemiddelaars van trainingsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, Visit 12 (begeleid trainingsbezoek), bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na basislijn)
Zelfeffectiviteit. 9 Vragen over vertrouwen in uitoefening op schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (sterk mee eens). Hogere scores duiden op een hoger waargenomen vertrouwen in het doen van die activiteit. Totale scores worden opgeteld.
Baseline, Visit 12 (begeleid trainingsbezoek), bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na basislijn)
Theoretische bemiddelaars van trainingsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, Visit 12 (begeleid trainingsbezoek), bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na basislijn)
Oefeningsintentie -enquête. Gescoord op een Likert -schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens) om het niveau van overeenstemming aan te geven aan verklaringen met betrekking tot de intentie om uit te oefenen. Scores worden opgeteld om een totale score te produceren. Hogere scores duiden op een sterkere intentie om te oefenen, lagere scores duiden op een zwakkere intentie.
Baseline, Visit 12 (begeleid trainingsbezoek), bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na basislijn)
Theoretische bemiddelaars van trainingsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, Visit 12 (begeleid trainingsbezoek), bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na basislijn)
Oefening identiteitsscore. Gescoord op een Likert -schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens) om het niveau van overeenstemming aan te geven aan verklaringen met betrekking tot attitudes ten opzichte van lichaamsbeweging. Scores worden opgeteld en gemiddeld om een algemene score te bieden. Hogere scores duiden op een positieve houding ten opzichte van lichaamsbeweging, lagere scores minder gunstige houding.
Baseline, Visit 12 (begeleid trainingsbezoek), bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na basislijn)
Theoretische bemiddelaars van trainingsgedrag
Tijdsspanne: Baseline, Visit 12 (begeleid trainingsbezoek), bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na basislijn)
Oefening afstemming met zwarte identiteit. Beoordeling van de mate waarin 7 gemeenschappelijke oefeningen zijn afgestemd op zwarte identiteit
Baseline, Visit 12 (begeleid trainingsbezoek), bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na basislijn)
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, bezoek 17 (12 maanden na de basislijn)
Hartslagvariabiliteit wordt gemeten met behulp van borstbandmonitor.
Basislijn, bezoek 17 (12 maanden na de basislijn)
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline, bezoeken 2-13 (begeleide oefentraining, 1 uur 3x/week gedurende 4 weken), bezoek 15 (6 maanden follow-up), bezoek 17 (12 maanden follow-up)
Hartslag wordt gemeten met behulp van borstbandmonitor.
Baseline, bezoeken 2-13 (begeleide oefentraining, 1 uur 3x/week gedurende 4 weken), bezoek 15 (6 maanden follow-up), bezoek 17 (12 maanden follow-up)
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Baseline, bezoeken 2-13 (begeleide oefentraining, 1 uur 3x/week gedurende 4 weken)
Een maatregel met één item uit Borg (1973) werd gebruikt om de waargenomen inspanningssnelheid van de deelnemers (RPE) tijdens de oefenwedstrijd te beoordelen. Deelnemers werd gevraagd om de gemiddelde intensiteit van de inspanning te beoordelen [op dat moment/gedurende de afgelopen tien minuten] op een schaal van 25 punten variërend van 6 (helemaal geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning).
Baseline, bezoeken 2-13 (begeleide oefentraining, 1 uur 3x/week gedurende 4 weken)
Pijnniveaus
Tijdsspanne: Bezoeken 2, 6, 12 (begeleide trainingstraining)
Een enkele itemmaat van Borg (1998) werd gebruikt om de pijnniveaus van de deelnemers tijdens de oefenwedstrijd te beoordelen. Deelnemers werd gevraagd om aan te geven hoeveel pijn ze voelden [op dat moment/gedurende de afgelopen tien minuten] op een 11-puntsschaal variërend van 0 (helemaal niets) tot 10 (ondraaglijk).
Bezoeken 2, 6, 12 (begeleide trainingstraining)
Affectieve valentie
Tijdsspanne: Bezoek 12, bezoeken 14-16 (3, 6 en 9 maanden na baseline)
De gevoelschaal, een maatregel met één item van Hardy en Rejeski (1989), werd gebruikt om de affectieve valentie van de deelnemers tijdens de oefenwedstrijd te beoordelen. Deelnemers werd gevraagd om aan te geven hoe ze zich voelden [op dat moment/gedurende de afgelopen tien minuten] op een 11 -punts schaal variërend van -5 (zeer slecht) tot +5 (zeer goed).
Bezoek 12, bezoeken 14-16 (3, 6 en 9 maanden na baseline)
Affectieve opwinding
Tijdsspanne: Bezoeken 2, 6, 12 (begeleide trainingstraining)
De viltschaal, een maatregel met één item van Sveuse en Murgatroyd (1985), werd gebruikt om de affectieve opwinding van de deelnemers tijdens de oefenwedstrijd te beoordelen. Deelnemers werd gevraagd om aan te geven hoe "opgewerkt" ze zich [op dat moment/gedurende de afgelopen tien minuten] voelden op een 6-punts schaal variërend van 1 (lage opwinding) tot 6 (hoge opwinding).
Bezoeken 2, 6, 12 (begeleide trainingstraining)
Genot
Tijdsspanne: Bezoeken 2, 6, 12 (begeleide trainingstraining)
Een enkele itemmaatregel van Gillman en Bryan (2015) werd gebruikt om het plezierniveau van de deelnemers tijdens de oefenwedstrijd te beoordelen. Deelnemers werd gevraagd om aan te geven hoe plezierige oefening was [op dat moment/tijdens de afgelopen tien minuten] op een 5-puntsschaal variërend van 1 (helemaal geen plezier) tot 5 (veel plezier).
Bezoeken 2, 6, 12 (begeleide trainingstraining)
Oefen check-in
Tijdsspanne: Bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na de basislijn)
Drie korte vragen die beoordelen of de deelnemer van plan was om te sporten en hoeveel minuten matige (0-120) en krachtige (0-60) oefening waarin ze zich bezighouden
Bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na de basislijn)
Uitvoeren voordelen en barrières
Tijdsspanne: Baseline, Visit 12 (begeleid trainingsbezoek), bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na basislijn)
Een schaal van 10 items die waargenomen voordelen en barrières voor oefening beoordelen
Baseline, Visit 12 (begeleid trainingsbezoek), bezoeken 14-17 (3, 6, 9 en 12 maanden na basislijn)
Antropometrie
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 17 (12 maanden follow-up)
Hoogte wordt gemeten in centimeters
Baseline, bezoek 17 (12 maanden follow-up)
Dieet
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 17 (12 maanden follow-up)
NCI's Eten at America's Table Study (ETS) Fruit & Vegetable All Day Screener. Een kort instrument voor voedingsbeoordeling voor het meten van fruit- en fruitinname in de afgelopen maand.
Baseline, bezoek 17 (12 maanden follow-up)
Demografie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Enquête omvat geslacht, seksuele geaardheid, leeftijd, gedetailleerd ras/etniciteit en SES
Uitsteeksel
Objectieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 15 (6 maanden na de basislijn), bezoek 17 (12 maanden na baseline)
Objectieve fysieke activiteit zal worden gemeten via Actigraph. Deelnemers krijgen de Actigraph bij baseline en worden gevraagd om het apparaat voor een week te dragen. Deelnemers worden vervolgens gevraagd om het horloge continu te dragen voor de week voor bezoek 15 (6 maanden follow-up) en een bezoek aan 17 (vervolg op 12 maanden).
Baseline, bezoek 15 (6 maanden na de basislijn), bezoek 17 (12 maanden na baseline)
Biomarkers van cognitieve veroudering
Tijdsspanne: Basislijn en bezoek 17 (12 maanden na basislijn)
Biomarkers van cognitief worden opnieuw geanalyseerd door bloedmonsters. Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en bezoekt 17 (12 maanden follow-up) en opgeslagen. Aan het einde van de studie zullen monsters worden verzonden voor analyse van biomarkers die betrokken zijn bij cognitieve veroudering, waaronder P-Tau181, NFL, AB40, AB42, GFAP en IGF-1.
Basislijn en bezoek 17 (12 maanden na basislijn)
Antropometrie
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 17 (12 maanden follow-up)
Gewicht wordt gemeten in ponden
Baseline, bezoek 17 (12 maanden follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-0479

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren