Cvičení dodržování a kognitivní pokles: fáze 2 (MOVE)
9. června 2026 aktualizováno: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Cvičení dodržování a kognitivní pokles: Intervence stanovování cílů a intenzity cvičení spolupracují s černou komunitou
Účelem této studie je provést test programu založeného na cílech, který lidem pomáhá více cvičit.
Tento program byl navržen pro jednotlivce ve věku 45–65 let od Černé komunity.
Nízká úroveň fyzické aktivity souvisí se zdravotními problémy, jako jsou srdeční choroby, cukrovka a kognitivní pokles.
Lidé barvy jsou těmito podmínkami negativně ovlivněni a historicky byli také nedostatečně zastoupeni výzkumem, který se snaží zvýšit fyzickou aktivitu.
Vyšetřovatelé vyvinuli tento cílový program pro podporu cvičení s pomocí komunitní organizace založené na černé barvě (projekt Gyedi) a poradní rady pro komunitu složenou ze zúčastněných stran v černé komunitě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
226
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Soha Khadem, B.S.
- Telefonní číslo: 720-853-4676
- E-mail: themovestudy@gmail.com
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80309
- Nábor
- Recreation Centers in the Denver Metro Area
-
Kontakt:
- Soha Khadem, B.S.
- Telefonní číslo: 720-853-4676
- E-mail: themovestudy@gmail.com
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- Nábor
- Recreation Centers in the Boulder Area
-
Kontakt:
- Soha Khadem, B.S.
- Telefonní číslo: 720-853-4676
- E-mail: themovestudy@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- <3 Nesprávné odpovědi na dotazník duševního stavu PFEIFFER
- Věk 45 až 65 let
- Souhlas s náhodnou do podmínek
- Plánuje zůstat v oblasti metra Denver na příštích 14 měsíců
- Identifikujte jako černý nebo africký Američan
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době fyzicky aktivní (tj.> 90 min/týden mírného PA nebo> 40 min/týden intenzivní PA důsledně za posledních 6 měsíců)
- O antipsychotických lécích nebo v současné době v léčbě jakékoli vážné psychiatrické poruchy včetně Alzheimerovy nebo demence
- Neschopnost chodit 3 bloky bez bolesti na hrudi, dušnost nebo lehkost
- Neschopnost stoupat 2 lety po schodech bez bolesti na hrudi, dušnost nebo lehkost nebo lehkost
Kritéria pro vyloučení PCP:
- Odpovědi „Ano“ na 1 nebo více ze 7 obecných otázek Par-Q+ a odpoví na kterékoli z následných otázek.
- Krevní tlak na začátku je větší než 160/100
- Krevní tlak na začátku je mezi 140/90 - 160/100 a účastník v současné době užívá léky na krevní tlak
- Krevní tlak> 210/90 mmHg (pro muže) nebo> 190/90 mmHg (pro ženy) bezprostředně po cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní intenzivní cvičení, náročná obtížnost cíle
Účastníkům je přiděleno cvičení ve vysoké intenzitě a vytváření náročných cílů.
|
Stanovení cílů a intenzita cvičení účastníků jsou upraveny na základě skupinového přiřazení.
|
|
Experimentální: Mírné cvičení intenzity, základní cíl
Účastníci jsou přiřazeni k cvičení s mírnou intenzitou a vytvářejí základní cíle
|
Stanovení cílů a intenzita cvičení účastníků jsou upraveny na základě skupinového přiřazení.
|
|
Experimentální: Mírné cvičení intenzity, náročné potíže s cíli
Účastníci jsou přiděleni k cvičení s mírnou intenzitou a vytvářejí náročné cíle
|
Stanovení cílů a intenzita cvičení účastníků jsou upraveny na základě skupinového přiřazení.
|
|
Experimentální: Intenzivní cvičení intenzity, základní cíl
Účastníci jsou přiřazeni k cvičení s energickou intenzitou a vytvářejí základní cíle
|
Stanovení cílů a intenzita cvičení účastníků jsou upraveny na základě skupinového přiřazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ventilační práh
Časové okno: Základní linie
|
Talk Test.
Stupňovaný test na běžícím pásu, kde se intenzita zvyšuje v intervalech, aby se určil ventilační práh účastníka.
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie, návštěva 15 (6 měsíců po základní linii), navštivte 17 (12 měsíců po základní linii)
|
Před zásahem se shromažďuje krevní tlak (systolický a diastolický) všech účastníků
|
Základní linie, návštěva 15 (6 měsíců po základní linii), navštivte 17 (12 měsíců po základní linii)
|
|
Úrovně aktivity
Časové okno: Základní linie, návštěva 15 (6 měsíců po základní linii), navštivte 17 (12 měsíců po základní linii)
|
Intenzita cvičení (PAR).
Odpovědi jsou přímé (např.
Kolik hodin aktivní) a ne zmenšeno.
Informace jsou požadovány na týden a za poslední 3 měsíce.
|
Základní linie, návštěva 15 (6 měsíců po základní linii), navštivte 17 (12 měsíců po základní linii)
|
|
Úrovně spánku
Časové okno: Základní linie, Navštivte 15 (6 měsíců po základní linii), navštivte 17 (12 měsíců po sledování)
|
Intenzita cvičení (PAR).
Odpovědi jsou přímé (např.
Kolik hodin jste spali) a nejsou upraveni.
Informace jsou požadovány za posledních 7 dní.
|
Základní linie, Navštivte 15 (6 měsíců po základní linii), navštivte 17 (12 měsíců po sledování)
|
|
Intenzita cvičení
Časové okno: Základní linie, návštěva 15 (6 měsíců po základní linii), navštivte 17 (12 měsíců po základní linii)
|
Intenzita cvičení (PAR).
Odpovědi jsou přímé (např.
Kolik hodin jste spali) a nejsou upraveni.
Informace jsou požadovány za posledních 7 dní.
|
Základní linie, návštěva 15 (6 měsíců po základní linii), navštivte 17 (12 měsíců po základní linii)
|
|
Cvičení chování
Časové okno: Základní linie, navštivte 17 (12 měsíců po základní linii)
|
L-Cat.
Jedna otázka, která se ptá na frekvenci/přísnost fyzické aktivity, se šesti potenciálními odpověďmi od žádné fyzické aktivity až po každodenní fyzickou aktivitu.
|
Základní linie, navštivte 17 (12 měsíců po základní linii)
|
|
Cvičení chování
Časové okno: Všechny časové body studie (návštěvy 1-17; přibližně 14 měsíců)
|
Modifikovaný dotazník pro fyzickou aktivitu Godin Shepard.
Měří fyzickou a volnočasovou aktivitu po dobu typické týdenní období
|
Všechny časové body studie (návštěvy 1-17; přibližně 14 měsíců)
|
|
Teoretické mediátory chování cvičení
Časové okno: Základní linie, návštěva 12 (návštěva pod dohledem), návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
Vnitřní inventář motivace.
Otázky se týkají toho, jak si účastníci myslí nebo se cítí o fyzické aktivitě, s odpověďmi od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí).
Širší skóre se rozdělí na dílčí škály; Konečné skóre podskupiny jsou shrnuty a průměrovány.
Vyšší skóre naznačují vyšší shodu s touto subcale.
|
Základní linie, návštěva 12 (návštěva pod dohledem), návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
|
Teoretické mediátory chování cvičení
Časové okno: Základní linie, návštěva 12 (návštěva pod dohledem), návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
Soběstačnost. 9 otázek o důvěře v cvičení v rozsahu 1 (silně nesouhlasí) až 7 (silně souhlasím).
Vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou důvěru v tuto činnost.
Celkové skóre se shrnuje.
|
Základní linie, návštěva 12 (návštěva pod dohledem), návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
|
Teoretické mediátory chování cvičení
Časové okno: Základní linie, návštěva 12 (návštěva pod dohledem), návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
Průzkum záměru cvičení.
Skóroval na Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí), aby naznačoval úroveň dohody o prohlášeních týkajících se záměru cvičit.
Skóre se sčítají za účelem vytvoření celkového skóre.
Vyšší skóre naznačují silnější úmysl cvičení, nižší skóre naznačují slabší záměr.
|
Základní linie, návštěva 12 (návštěva pod dohledem), návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
|
Teoretické mediátory chování cvičení
Časové okno: Základní linie, návštěva 12 (návštěva pod dohledem), návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
Cvičení skóre identity.
Skóroval na Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí), aby naznačoval úroveň dohody s prohlášeními souvisejícími s postoji k cvičení.
Skóre se sčítají a průměrují, aby poskytly celkové skóre.
Vyšší skóre naznačuje pozitivní přístup k cvičení, nižší skóre méně příznivého postoje.
|
Základní linie, návštěva 12 (návštěva pod dohledem), návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
|
Teoretické mediátory chování cvičení
Časové okno: Základní linie, návštěva 12 (návštěva pod dohledem), návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
Vyrovnání cvičení s černou identitou.
Posouzení rozsahu, v jakém je 7 běžných cvičení sladěno s černou identitou
|
Základní linie, návštěva 12 (návštěva pod dohledem), návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, navštivte 17 (12 měsíců po základní linii)
|
Variabilita srdeční frekvence se měří pomocí monitoru hrudníku.
|
Základní linie, navštivte 17 (12 měsíců po základní linii)
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, návštěvy 2-13 (pod dohledem cvičebního tréninku, 1 hodinu 3x/týden po dobu 4 týdnů), navštivte 15 (6měsíční sledování), navštivte 17 (12měsíční sledování)
|
Srdeční frekvence se měří pomocí monitoru hrudníku.
|
Základní linie, návštěvy 2-13 (pod dohledem cvičebního tréninku, 1 hodinu 3x/týden po dobu 4 týdnů), navštivte 15 (6měsíční sledování), navštivte 17 (12měsíční sledování)
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: Základní linie, návštěvy 2-13 (pod dohledem cvičebního tréninku, 1 hodinu 3x/týden po dobu 4 týdnů)
|
Míra s jedním bodem z Borgu (1973) byla použita k posouzení míry účastníků vnímané námahy (RPE) během cvičebního zápasu.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili průměrnou intenzitu cvičení [v tomto okamžiku/během posledních deseti minut] na 25-bodové stupnici v rozmezí od 6 (vůbec bez námahy) do 20 (maximální námaha).
|
Základní linie, návštěvy 2-13 (pod dohledem cvičebního tréninku, 1 hodinu 3x/týden po dobu 4 týdnů)
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Návštěvy 2, 6, 12 (pod dohledem cvičebního tréninku)
|
Míra jedné položky z Borga (1998) byla použita k posouzení úrovně bolesti účastníků během cvičebního zápasu.
Účastníci byli požádáni, aby naznačili, jak velkou bolest se cítili [v tu chvíli/během posledních deseti minut] na 11-bodové stupnici v rozmezí od 0 (vůbec nic) do 10 (nesnesitelný).
|
Návštěvy 2, 6, 12 (pod dohledem cvičebního tréninku)
|
|
Afektivní valence
Časové okno: Navštivte 12, návštěvy 14-16 (3, 6 a 9 měsíců po základní linii)
|
Pocit měřítko, jednorázové opatření od Hardyho a Rejeskiho (1989), byla použita k posouzení afektivní valence účastníků během cvičebního zápasu.
Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak se cítili [v tu chvíli/během posledních deseti minut] na 11 -bodové stupnici v rozmezí od -5 (velmi špatné) do +5 (velmi dobré).
|
Navštivte 12, návštěvy 14-16 (3, 6 a 9 měsíců po základní linii)
|
|
Afektivní vzrušení
Časové okno: Návštěvy 2, 6, 12 (pod dohledem cvičebního tréninku)
|
Stupnice plstěné vzrušení, měřítko s jednou položkou od Svebaku a Murgatroyda (1985), bylo použito k posouzení afektivního vzrušení účastníků během cvičebního zápasu.
Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak se „zpracovali“, kteří se cítili [v tu chvíli/během posledních deseti minut] na 6-bodové stupnici v rozmezí od 1 (nízké vzrušení) do 6 (vysoký vzrušení).
|
Návštěvy 2, 6, 12 (pod dohledem cvičebního tréninku)
|
|
Požitek
Časové okno: Návštěvy 2, 6, 12 (pod dohledem cvičebního tréninku)
|
Opatření jedné položky od Gillmana a Bryana (2015) bylo použito k posouzení úrovně potěšení účastníků během cvičebního zápasu.
Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak příjemné cvičení bylo [v tu chvíli/během posledních deseti minut] na 5-bodové stupnici v rozmezí od 1 (vůbec bez potěšení) do 5 (velké potěšení).
|
Návštěvy 2, 6, 12 (pod dohledem cvičebního tréninku)
|
|
Cvičení check-in
Časové okno: Návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
Tři krátké otázky hodnotí, zda účastník plánoval zapojit se do cvičení a kolik minut mírného (0-120) a energického (0-60) cvičení, které se zapojili do
|
Návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
|
Výhody a bariéry cvičení
Časové okno: Základní linie, návštěva 12 (návštěva pod dohledem), návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
10 položkových stupnice hodnotící vnímané výhody a bariéry při cvičení
|
Základní linie, návštěva 12 (návštěva pod dohledem), návštěvy 14-17 (3, 6, 9 a 12 měsíců po základní linii)
|
|
Antropometrie
Časové okno: Základní linie, návštěva 17 (12měsíční sledování)
|
Výška bude měřena v centimetrech
|
Základní linie, návštěva 17 (12měsíční sledování)
|
|
Strava
Časové okno: Základní linie, návštěva 17 (12měsíční sledování)
|
NCI jedí na americké stolní studii (Eats) ovoce a zeleninu Celodenního screener.
Krátký nástroj pro hodnocení stravy pro měření příjmu ovoce a zeleniny za poslední měsíc.
|
Základní linie, návštěva 17 (12měsíční sledování)
|
|
Demografie
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum zahrnuje pohlaví, sexuální orientaci, věk, podrobnou rasu/etnicitu a SES
|
Základní linie
|
|
Objektivní fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie, návštěva 15 (6 měsíců po základní linii), navštivte 17 (12 měsíců po základní linii)
|
Objektivní fyzická aktivita bude měřena prostřednictvím ACTIGRAPH.
Účastníci dostanou aktigrafii na začátku a budou požádáni, aby zařízení nosily po dobu jednoho týdne.
Účastníci pak budou požádáni, aby hodinky nosily nepřetržitě po týdnu před návštěvou 15 (6měsíční sledování) a navštívila 17 (12měsíční sledování).
|
Základní linie, návštěva 15 (6 měsíců po základní linii), navštivte 17 (12 měsíců po základní linii)
|
|
Biomarkery kognitivního stárnutí
Časové okno: Základní a návštěva 17 (12 měsíců po základní linii)
|
Biomarkery kognitivních opět budou analyzovány vzorky krve.
Vzorky krve budou odebrány na začátku a navštívit 17 (12měsíční sledování) a uloženy.
Na konci studie budou odesílány vzorky pro analýzu biomarkerů zapojených do kognitivního stárnutí, včetně P-TAU181, NFL, AB40, AB42, GFAP a IGF-1.
|
Základní a návštěva 17 (12 měsíců po základní linii)
|
|
Antropometrie
Časové okno: Základní linie, návštěva 17 (12měsíční sledování)
|
Hmotnost bude měřena v librách
|
Základní linie, návštěva 17 (12měsíční sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-0479
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .