脳の痛み、脳卒中の患者の動きの範囲、充電の結果に対する放射性波線と超音波の比較 (TECAR)
2026年6月23日 更新者：Rewan Magdy Aloush、Cairo University
現在の研究の目的は次のとおりです。
脳卒中の患者の肩の痛み、可動域と機能的結果の放射性波動（TECAR）療法と超音波を比較します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界で3番目に主要な死因であり、特に生存者の約70％の上肢機能に影響を与える長期障害の主要な貢献者です。
脳卒中後の合併症の中で、片麻痺の肩の痛み（HSP）は著しく困難であり、患者の30〜65％に影響を及ぼし、しばしば構造的損傷、姿勢、または回旋腱板の衝突や肩当ての症候群などの状態に起因します。
HSPは、腕機能の低下、うつ病、生活の質の低下に関連しています。
TECAR療法や治療的超音波などの治療アプローチは、痛みを緩和し、深い熱と機械的効果を通じて組織の治癒を促進することを目的としています。
アルゴメーター、数値評価尺度（NRS）、デジタルゴニオメーター、肩の痛みと障害指数（SPADI）などの評価ツールは、検証済みのアラビア語バージョンを含む、脳卒中患者の痛み、関節の可動性、機能障害を評価するための信頼できる方法です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gamasa、エジプト
- Faculty of Physical Therapy Delta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 両性からの脳卒中後の肩の痛みを伴う45人の片麻痺患者がこの研究に参加します。
- 患者は18歳以上（30〜60歳）になります
- 亜急性の肩の痛みの存在（3か月以上）。
- 亜急性脳卒中生存者（脳卒中後3ヶ月）。
- 肩関節の修正アシュワーススケール（MAS）で1 | 1+ポイントのスコア。
- 肩関節のブランストローム関数評価によると、ステージ2以上
- 実施されたすべての患者は、過去3か月間、認知能力を備えた単一の脳卒中を経験し、指示を理解して従うことができます（ミニメンタルスケールスコア> 24）。
除外基準：
次の患者は、研究患者から除外されます。
- 両側粘着性カプセル炎
- 関節リウマチ、悪性腫瘍、心臓病、感染症、凝固障害、完全回旋腱板の涙などの全身性疾患
- 最近の肩の手術の歴史、上肢、肩関節変形性関節症を含む神経学的問題
- 上肢の骨折、子宮頸管根障害
- 感覚障害、心臓のペースメーカー、妊娠
- 上肢の怪我
- 他の神経疾患または癌
- 骨合成材料またはペースメーカー
- ボツリヌス毒素または診断の3ヶ月前に抗浸透性治療。
- 皮膚感染症、炎症性血管疾患、または急性炎症としてのマッサージとTECARの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ（gi）= 15は無線周波数層療法で治療されます
グループ（GI）は、肩関節の無線周波数TECAR療法と設計された理学療法プログラムで治療されます
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無線周波数（TECAR）療法は、電磁エネルギーを使用して内因性熱を生成し、表在性および深部組織の両方で血流の増加と組織治癒を促進する非侵襲的で非耐性のある治療法です。
長い波長と低周波数（300 kHz〜1 MHz）を使用すると、筋肉、腱、骨に深く浸透する可能性があり、急性条件でも適しています。
TECARは、容量性（電解質が豊富な軟部組織）と抵抗性（骨や腱などの高耐性組織を標的とする）の2つのモードで動作します。
この治療は、イオンの流れと微量脂肪血症を誘導することにより自然修復プロセスを刺激し、エンドルフィンとコルチゾンの放出を引き起こし、免疫応答と組織再生を促進しながら、痛み、炎症、浮腫を軽減するのに役立ちます。
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実験的：グループ（GII）= 15は超音波療法で治療されます
グループ（GII）は、肩関節の超音波療法と設計された理学療法プログラムで治療されます
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超音波波は、治癒を促進し、局所血管性を高め、エネルギー吸収能力と最大破裂抵抗張力、コラーゲン合成の増加、線維芽細胞の増殖、マスト細胞の脱グラン化によって刺激された成長因子の放出、血小板の放出、および増殖の予測を予測したマクロップなど、他のいくつかの特性を改善します。
約2.3 cmの半価値深度の1-MHz連続超音波は、深さ約2.3〜5 cmの深い組織を治療するために頻繁に使用されます。
他の名前：
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実験的：グループ（GIII）= 15は、設計された理学療法プログラムによって治療されます。
グループ（GIII）は、設計された理学療法プログラムによって治療されます。すべての結果の測定は、治療前および後の治療後に評価されます。
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設計された理学療法プログラムは、肩関節を対象とした構造化された一連のエクササイズを通じて、上肢の可動性と安定性を改善することに焦点を当てています。
これには、親指、指、手首、肘、肩を伸ばすために着席位置で実行された長時間のストレッチングと、仰pine位の位置での内部回転器の側面およびストレッチの肩甲骨動員が含まれます。
ストレッチの進行は、45°の誘導での外部回転から始まり、痛みがない場合は90°の外転と地面に向かって完全に到達します。
関節安定化運動には、誘導、屈曲、肩甲骨の動き、外部回転など、さまざまな肩や肘の位置での抵抗バンドの動きが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の可動域のためのデジタルゴニオメーター
時間枠：4週間
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デジタルゴニオメーター（ベースライン12-1027 USA）を使用して、肩関節の可動域（ROM）を評価します。 デバイスは、固定腕、可動腕、および画面で構成されています。 このデバイスは、ジョイントの角度変位（デバイスの2つのアーム間の角度の変化の程度で表される）を、単純なデジタル形式で生成する電気信号読み出しに変換します。 このデバイスは、0.89から0.98の範囲の優れた評価者とレイター内の範囲で、最も正確で客観的なROM測定方法です。 |
4週間
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圧力アルゴメーター
時間枠：4週間
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圧力アルゴメーター、特にハンドヘルドベースライン®モデルは、圧力の痛みの閾値（PPT）を客観的に測定するために使用される信頼性が高く有効なツールです。
ピストルスタイルのグリップと、0.785cm²のゴム製の先端を備えた圧力に敏感なゲージが特徴です。
このデバイスは、段階的で一貫した手動力を適用して、圧力の感覚が痛みに変わる最小限の圧力を決定します。
この方法は、痛みの強さと優れた評価者間信頼性と強い相関関係により、臨床環境で広く使用されており、痛みの感度を評価するための信頼できるツールになっています。
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4週間
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数値評価スケール（NRS）：
時間枠：4週間
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数値評価スケール（NRS）： 痛みのしきい値は、数値痛評価尺度（NPRS）によって評価されます。11ポイント（0-10）スケールを使用して痛みを測定します。 患者は口頭で痛みの強度に基づいて（0-10）間の値を選択します。 （0）は痛みがないことを意味し、（10）ベースラインで経験した最大の痛みを意味します |
4週間
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機能的結果と障害 /肩の痛みと障害指数（SPADI）
時間枠：4週間
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肩の痛みと障害指数（SPADI）は、肩の痛みの強度と機能障害の程度を評価するために使用される13項目のアンケートです。
2つのサブスケールが含まれています。痛みの重症度を評価する5つの質問と、上肢の使用を含む日常活動の困難を評価する8つの質問。
患者は10 cmの視覚的アナログスケールで反応をマークし、スコアは痛みで最大50、障害で80、合計130の範囲で、すべてパーセンテージとして表されます。
Spadiは、アラビア語のバージョンを含む強力な妥当性と信頼性を示しており、評価者内信頼性係数は0.89であり、臨床および研究使用のための信頼できるツールになっています。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月28日
一次修了 (実際)
2025年11月12日
研究の完了 (実際)
2025年11月12日
試験登録日
最初に提出
2025年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月13日
最初の投稿 (実際)
2025年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RADIOFREQUENCY AND ULTRASOUND
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。