Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuuden ja ultraäänen vertailu olkakipuissa, liikealueella ja toimivia tuloksia aivohalvauksen potilailla (TECAR)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rewan Magdy Aloush, Cairo University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on:

Vertaa radiotaajuushoitoa (TECAR) ja ultraääni olkakipuihin, liikettä ja funktionaalista lopputulosta potilailla, joilla on aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on kolmas johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja merkittävä tekijä pitkäaikaisessa vammaisuudessa, mikä vaikuttaa erityisesti yläraajojen toimintaan noin 70 prosentilla eloonjääneistä. Hemipleginen olkakipu (HSP) on aivohalvauskomplikaatioiden joukossa huomattavasti haastavaa, mikä vaikuttaa 30–65%: iin potilaista ja jotka johtuvat usein rakenteellisista vammoista, huonosta asennosta tai olosuhteista, kuten rotaattorin mansetin isku ja olkapääoireyhtymä. HSP liittyy vähentyneeseen käsivarren toimintaan, masennukseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Terapeuttisten lähestymistapojen, kuten Tecar -terapian ja terapeuttisen ultraäänen, tavoitteena on lievittää kipua ja edistää kudosten paranemista syvän lämmön ja mekaanisten vaikutusten avulla. Arviointityökalut, kuten algometri, numeerinen luokitusasteikko (NRS), digitaalinen goniometri ja olkakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)-mukaan lukien sen validoitu arabialainen versio-ovat luotettavia menetelmiä kivun, nivelten liikkuvuuden ja funktionaalisen vammaisuuden arvioimiseksi aivohalvauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Gamasa, Egypti
        • Faculty of Physical Therapy Delta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neljäkymmenenviiden hemiplegisten potilaiden, joilla on olkakipuja aivohalvausta molemmista sukupuolista, osallistuu tähän tutkimukseen.
  • Potilaat ovat yli 18-vuotiaita (30–60 vuotta vanha)
  • Sub-akuutin olkakipu (yli 3 kuukautta).
  • Sub-akuutti aivohalvauksen eloonjääneet (3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
  • Pistemäärä 1 | 1+ pistettä modifioidussa Ashworth -asteikolla (MAS) olkapäässä.
  • Vaihe 2 tai ylemmässä Brunnstrom Function -arvioinnin mukaan
  • Kaikilla suoritetuilla potilailla oli yksi aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana kognitiivisella kapasiteetilla, joka antaa heille mahdollisuuden ymmärtää ja noudattaa ohjeita (mini-mentaalinen asteikko> 24).

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavat potilaat jätetään tutkimuksen potilaista, joilla on:

    • Kahdenvälinen liimakapseliitti
    • Systeemiset sairaudet, kuten nivelreuma, pahanlaatuiset kasvaimet, sydänsairaudet, infektiot, hyytymishäiriöt, täydet rotaattorin mansetin kyyneleet
    • Viimeaikaisen olkapään leikkauksen historia, yläraajojen, olkapään nivelkierron neurologiset ongelmat
    • Yläraajojen murtumat, kohdunkaulan radikulopatia
    • Heikentynyt sensaatio, jolla on sydämen tahdistin, raskaus
    • Yläraajojen vammat
    • Muut neurologiset sairaudet tai syöpä
    • Osteosynteesimateriaali tai sydämentahdistin
    • Botuliinitoksiinia tai antisptastista hoitoa 3 kuukautta ennen tutkimusta.
    • Mahdolliset hieronnan ja Tecarin vasta -aiheet iho -infektioina, tulehduksellisina verisuonisairauksissa tai akuutissa tulehduksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä (GI) = 15 hoidetaan radiotaajuisella tecar -terapialla
Ryhmää (GI) hoidetaan radiotaajuisella Tecar -terapialla olkapääryhmän ja suunnitellun fysioterapiaohjelman avulla
Laite: Radiotaajuus
Radiotaajuus (TECAR) -hoito on ei-invasiivinen, ei-ablatiivinen hoito, joka käyttää sähkömagneettista energiaa endogeenisen lämmön tuottamiseen edistäen lisääntynyttä verenvirtausta ja kudosten paranemista sekä pinnallisissa että syvissä kudoksissa. Pitkällä aallonpituudella ja matalalla taajuudella (300 kHz - 1 MHz) se voi tunkeutua syvälle lihaksiin, jänteisiin ja luihin, mikä tekee siitä sopivan jopa akuutissa olosuhteissa. TECAR toimii kahdessa moodissa: kapasitiiviset (kohdistavat pehmytkudokset elektrolyytteihin) ja resistiiviset (kohdistavat korkean resistenssien kudokset, kuten luut ja jänteet). Hoito stimuloi luonnollisia korjausprosesseja indusoimalla ionivirtausta ja mikro-hyperemiaa, mikä johtaa endorfiinien ja kortisonin vapautumiseen, jotka auttavat vähentämään kipua, tulehdusta ja turvotusta, mikä parantaa immuunivastetta ja kudosten uudistamista.
Kokeellinen: Ryhmä (GII) = 15 hoidetaan ultraäänihoidolla
Ryhmää (GII) hoidetaan ultraäänihoidolla olkapääryhmässä sekä suunniteltu fysioterapiaohjelma
Laite: Ultraääni
Ultraääniaallot kiihdyttävät paranemista, lisäämällä paikallista vaskulaarisuutta ja parantavat useita muita ominaisuuksia, mukaan lukien energian imeytymiskyky ja maksimaalinen repeytymisresistenssijännitys, lisääntynyt kollageenisynteesi, fibroblastien lisääntyminen, kasvutekijöiden vapauttaminen, jotka stimuloivat solujen degranulaation ja verihiutaleiden ja makrofagien parantuneiden ja makrofagien reaktiota. 1 MHz: n jatkuva ultraääni, puoliksi arvon syvyys noin 2,3 cm, käytetään usein syvien kudosten hoitamiseen, jotka ovat noin 2,3-5 cm syviä.
Muut nimet:
  • MEILLE
Kokeellinen: Ryhmä (GIII) = 15 hoidetaan suunnitellulla fysioterapiaohjelmalla,
Ryhmää (GIII) hoidetaan suunnitellulla fysioterapiaohjelmalla. Kaikkien tulosten toimenpiteet arvioidaan hoidon edeltävänä ja sen jälkeen.
Muut: Suunniteltu fysioterapiaohjelma
Suunniteltu fysioterapiaohjelma keskittyy yläraajojen liikkuvuuden ja stabiilisuuden parantamiseen olkapäähän kohdistuvan harjoitusjoukon kautta. Se sisältää pitkittyneen venytyksen, joka suoritetaan istuvassa asennossa pidentääkseen peukaloa, sormea, rannetta, kyynärpäätä ja olkapäätä, sekä taipula-mobilisaatiota sivuun ja sisäisten rotaattorien venyttämiseen makuulla. Venytysten eteneminen alkaa ulkoisella kiertolla 45 ° sieppauksessa ja etenee 90 ° sieppaukseen ja täyteen ulottuvuuteen kohti maata, jos kivutonta. Nivelten stabilointiharjoitteluihin liittyy vastusnauhojen liikkeitä erilaisissa olka- ja kyynärpäässä, mukaan lukien hallittu sieppaus, taivutus, skulaariset liikkeet ja ulkoinen kierto, joiden tarkoituksena on parantaa nivelten hallintaa ja lihasten koordinaatiota.
Muut nimet:
  • Hoitoharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalinen goniometri olkapää -liikettä varten
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Digitaalista goniometriä (lähtötaso 12-1027 USA) käytetään olkapääliitoksen liikealueen (ROM) arviointiin. Laite koostuu kiinteästä käsivarresta, siirrettävästä kädestä ja näytöstä. Laite muuntaa nivelen kulman siirtymisen (esitetään laitteen kahden varren välisen kulman muutosasteessa) sähköiseksi signaalin lukemiseksi, joka tuotetaan yksinkertaisessa digitaalisessa muodossa.

Laite on tarkin ja objektiivinen ROM-mittausmenetelmä, jolla on erinomainen arviointi- ja sisäinen arviointi välillä 0,89-0,98
4 viikkoa
Paine -algometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Painealgometri, erityisesti kädessä pidettävä Baseline®-malli, on luotettava ja kelvollinen työkalu, jota käytetään painekipukynnysten (PPT) mittaamiseen objektiivisesti. Siinä on pistoolityylinen pito ja paineherkkä mittari, jossa on 0,785 cm². Laite soveltaa asteittaista, johdonmukaista manuaalista voimaa määrittämään minimaalinen paine, jossa paine -tunne muuttuu kipuksi. Tätä menetelmää käytetään laajasti kliinisissä olosuhteissa johtuen sen voimakkaasta korrelaatiosta kivun voimakkuuden ja erinomaisen luotettavuuden välisen luotettavuuden kanssa, mikä tekee siitä luotettavan työkalun kivun herkkyyden arvioimiseksi.
4 viikkoa
Numeerinen luokitusasteikko (NRS):
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Numeerinen luokitusasteikko (NRS):

Kivun kynnysarvo arvioidaan numeerisella kipu-asteikolla (NPRS) on 11-pisteinen (0-10) asteikko kivun mittaamiseen. Potilaat suullisesti valitsee arvon (0-10) kivun voimakkuuden perusteella. (0) tarkoittaa kipua ja (10) tarkoittaa suurin kipu, joka on koettu lähtötilanteessa
4 viikkoa
Funktionaalinen tulos sekä vammaisuus / olkakipu ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Olkakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) on 13-osainen kyselylomake, jota käytetään olkakipujen voimakkuuden ja toiminnallisen vammaisuuden asteen arviointiin. Se sisältää kaksi ala -asteikkoa: viisi kivun vakavuutta arviointia ja kahdeksan kysymystä, joissa arvioidaan vaikeuksia päivittäisten toimintojen kanssa, joihin liittyy yläraajojen käyttö. Potilaat merkitsevät vasteensa 10 cm: n visuaalisessa analogisessa asteikolla, pisteet ovat jopa 50 kipua, 80 vammaisuudesta ja yhteensä 130, kaikki ilmaistuna prosentteina. Spadi on osoittanut voimakasta pätevyyttä ja luotettavuutta, mukaan lukien arabialaisessa versiossaan, arvioijan sisäinen luotettavuuskerroin on 0,89, joten siitä on luotettava työkalu kliiniseen ja tutkimuksen käyttöön.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Delta University for Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RADIOFREQUENCY AND ULTRASOUND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa