- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07131943
- Juicio original
Comparación entre radiofrecuencia y ultrasonido en el dolor de hombro, rango de movimiento y resultados de funciones en pacientes con accidente cerebrovascular (TECAR)
El propósito del estudio actual es:
Compare entre la terapia con radiofrecuencia (TECAR) y la ecografía en el dolor de hombro, el rango de movimiento y el resultado funcional en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gamasa, Egipto
- Faculty of Physical Therapy Delta University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuota y cinco pacientes hemipléjicos con dolor de hombro después del accidente cerebrovascular de ambos sexos participarán en este estudio.
- Los pacientes tendrán mayores de 18 años (30-60 años)
- La presencia de dolor de hombro subaguvo (más de 3 meses).
- Sobrevivientes de accidente cerebrovascular sub-agudo (3 meses después del accidente cerebrovascular).
- puntaje de 1 | 1+ puntos en la escala modificada de Ashworth (MAS) en la articulación del hombro.
- Etapa 2 o superior según la evaluación de la función de Brunnstrom de la articulación del hombro
- Todos los pacientes realizados experimentaron un solo accidente cerebrovascular durante los últimos 3 meses con capacidad cognitiva que les permitirá comprender y seguir las instrucciones (puntaje de escala mini-mental> 24).
Criterios de exclusión:
Los siguientes pacientes serán excluidos de los pacientes del estudio con:
- Capsulitis adhesiva bilateral
- Enfermedades sistémicas como artritis reumatoide, neoplasias malignas, enfermedades cardíacas, infecciones, trastornos de coagulación, lágrimas de manguito rotador completo
- Historia de la reciente cirugía de hombro, problemas neurológicos que involucran la extremidad superior, osteoartritis de la articulación del hombro
- Fracturas de las extremidades superiores, radiculopatía cervical
- Sensación deteriorada, tener un marcapasos cardíaco, embarazo
- Lesiones en las extremidades superiores
- Otras enfermedades neurológicas o cáncer
- Material de osteosíntesis o marcapasos
- Toxina botulínica o tratamiento antiespastic 3 meses antes del estudio.
- Cualquier contraindicación para el masaje y el tecar como infecciones de la piel, enfermedades vasculares inflamatorias o inflamación aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo (GI) = 15 será tratado por la terapia con Tecar de radiofrecuencia
El grupo (GI) será tratado por la terapia con TECAR de radiofrecuencia en la articulación del hombro, así como el programa de fisioterapia diseñado
|
La terapia con radiofrecuencia (TECAR) es un tratamiento no invasivo y no establecido que utiliza energía electromagnética para generar calor endógeno, promoviendo un aumento del flujo sanguíneo y la curación del tejido en tejidos superficiales y profundos.
Con una larga longitud de onda y baja frecuencia (300 kHz a 1 MHz), puede penetrar profundamente en músculos, tendones y huesos, lo que lo hace adecuado incluso en condiciones agudas.
TECAR opera en dos modos: capacitivos (dirigidos a tejidos blandos ricos en electrolitos) y resistivos (dirigidos a tejidos de alta resistencia como los huesos y los tendones).
La terapia estimula los procesos de reparación natural al inducir el flujo de iones y la microhiperemia, lo que lleva a la liberación de endorfinas y cortisona, que ayudan a reducir el dolor, la inflamación y el edema, al tiempo que mejoran la respuesta inmune y la regeneración de tejidos.
|
|
Experimental: Grupo (GII) = 15 será tratado por terapia con ultrasonido
El grupo (GII) será tratado por terapia con ultrasonido en la articulación del hombro, así como el programa de fisioterapia diseñado
|
Las ondas de ultrasonido aceleran la curación, aumentan la vascularización local y mejoran varias otras características, incluida la capacidad de absorción de energía y la tensión máxima de resistencia a la ruptura, el aumento de la síntesis de colágeno, la proliferación de fibroblastos, la liberación de factores de crecimiento estimulados por la degranulación de las células de los mastocitos y la respuesta mejorada de las plaquetas y las macrófagos que anticipan la proliferativa y la fase de remodelación.
La ecografía continua de 1 MHz, con una profundidad de medio valor de aproximadamente 2,3 cm, se usa con frecuencia para tratar tejidos profundos que tienen aproximadamente 2,3 a 5 cm de profundidad.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo (GIII) = 15 será tratado por un programa de fisioterapia diseñado,
El grupo (GIII) será tratado mediante un programa de fisioterapia diseñado, todas las medidas de resultados se evaluarán antes y después del tratamiento.
|
El programa de fisioterapia diseñado se centra en mejorar la movilidad y estabilidad de las extremidades superiores a través de un conjunto estructurado de ejercicios dirigidos a la articulación del hombro.
Incluye estiramientos prolongados realizados en una posición sentada para extender el pulgar, los dedos, la muñeca, el codo y el hombro, junto con la movilización escapular en los rotadores laterales y el estiramiento de rotadores internos en una posición supina.
La progresión del estiramiento comienza con una rotación externa a una secuestro de 45 ° y avanza a 90 ° de secuestro y un alcance total hacia el suelo si es sin dolor.
Los ejercicios de estabilización de las articulaciones implican movimientos de banda de resistencia en varias posiciones de hombro y codo, incluida la abducción controlada, la flexión, los movimientos escapulares y la rotación externa, todos destinados a mejorar el control de las articulaciones y la coordinación muscular.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Goniómetro digital para el rango de movimiento de los hombros
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El goniómetro digital (línea de base 12-1027 USA) se utilizará para evaluar el rango de movimiento (ROM) de la articulación del hombro. El dispositivo consiste en brazo fijo, brazo móvil y pantalla. El dispositivo convierte el desplazamiento angular de la junta (representado en el grado de cambio del ángulo entre los dos brazos del dispositivo) en una lectura de señal eléctrica que se produce en una forma digital simple. El dispositivo es el método más preciso y objetivo de medición de ROM con excelente entre evaluadores e intra-evaluador de 0.89 a 0.98 |
4 semanas
|
|
El algómetro de presión
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El algómetro de presión, específicamente el modelo de base de la base de la mano, es una herramienta confiable y válida utilizada para medir objetivamente los umbrales de dolor de presión (PPT).
Cuenta con una agarre estilo pistola y un medidor sensible a la presión con una punta de goma de 0.785 cm².
El dispositivo aplica una fuerza manual gradual y consistente para determinar la presión mínima a la que una sensación de presión se convierte en dolor.
Este método se usa ampliamente en entornos clínicos debido a su fuerte correlación con la intensidad del dolor y una excelente confiabilidad entre evaluadores, lo que lo convierte en una herramienta confiable para evaluar la sensibilidad al dolor.
|
4 semanas
|
|
Escala de calificación numérica (NRS):
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Escala de calificación numérica (NRS): Para el umbral del dolor se evaluará mediante la Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS) es una escala de 11 puntos (0-10) para medir el dolor. Los pacientes verbalmente seleccionarán el valor entre (0-10) en función de la intensidad del dolor. (0) significa que no hay dolor y (10) significa el máximo dolor experimentado al inicio |
4 semanas
|
|
Resultado funcional y discapacidad / dolor de hombro e índice de discapacidad (SPADI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El dolor de dolor y el índice de discapacidad (SPADI) es un cuestionario de 13 ítems utilizado para evaluar la intensidad del dolor del hombro y el grado de discapacidad funcional.
Incluye dos subescalas: cinco preguntas que evalúan la gravedad del dolor y ocho preguntas que evalúan la dificultad con las actividades diarias que involucran el uso de las extremidades superiores.
Los pacientes marcan sus respuestas en una escala análogo visual de 10 cm, con puntajes que varían hasta 50 para dolor, 80 por discapacidad y un total de 130, todos expresados como porcentajes.
Spadi ha demostrado una fuerte validez y confiabilidad, incluso en su versión árabe, con un coeficiente de confiabilidad intra-evaluador de 0.89, lo que lo convierte en una herramienta confiable para el uso clínico y de investigación.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Articulares
- Artralgia
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Dolor de hombro
- Hemiplejía
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
Otros números de identificación del estudio
- RADIOFREQUENCY AND ULTRASOUND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .