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Comparação entre radiofrequência e ultrassom na dor no ombro, amplitude de movimento e resultados funnciais em pacientes com derrame (TECAR)

23 de junho de 2026 atualizado por: Rewan Magdy Aloush, Cairo University

O objetivo do presente estudo é::

Compare entre terapia com radiofrequência (TECAR) e ultrassom na dor no ombro, amplitude de movimento e resultado funcional em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O AVC é a terceira principal causa de morte em todo o mundo e um dos principais contribuintes para a incapacidade a longo prazo, afetando particularmente a função dos membros superiores em cerca de 70% dos sobreviventes. Entre as complicações pós-AVC, a dor hemiplégica no ombro (HSP) é notavelmente desafiadora, afetando 30-65% dos pacientes e geralmente resultantes de lesões estruturais, má postura ou condições como o impacto do manguito rotador e a síndrome dos ombros. O HSP está ligado à função de braço reduzida, depressão e qualidade de vida diminuída. Abordagens terapêuticas, como terapia de TECAR e ultrassom terapêutico, visam aliviar a dor e promover a cicatrização de tecidos através do calor profundo e dos efeitos mecânicos. Ferramentas de avaliação como o algômetro, a escala de classificação numérica (NRS), o goniômetro digital e o índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI)-incluindo seus métodos confiáveis de versão árabe validada-são métodos confiáveis para avaliar a dor, a mobilidade articular e a incapacidade funcional em pacientes com derrame.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Gamasa, Egito
        • Faculty of Physical Therapy Delta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Quatro e cinco pacientes hemiplégicos com dor no ombro após o golpe de ambos os sexos participarão deste estudo.
  • Os pacientes terão mais de 18 anos (30-60 anos)
  • A presença de dor subaguda no ombro (mais de 3 meses).
  • Sobreviventes de AVC sub-agudos (3 meses após o AVC).
  • Pontuação de 1 | 1+ pontos na escala modificada de Ashworth (MAS) na articulação do ombro.
  • Estágio 2 ou superior de acordo com a avaliação da função de Brunnstrom da articulação do ombro
  • Todos os pacientes conduzidos experimentaram um único acidente vascular cerebral durante os últimos 3 meses com capacidade cognitiva que lhes permitirá compreender e seguir as instruções (pontuação de escala mini mental> 24).

Critérios de exclusão:

  • Os seguintes pacientes serão excluídos dos pacientes do estudo com:

    • Capsulite adesiva bilateral
    • Doenças sistêmicas como artrite reumatóide, neoplasias, doenças cardíacas, infecções, distúrbios de coagulação, lágrimas de manguito rotador completo
    • Uma história de cirurgia recente no ombro, problemas neurológicos envolvendo a extremidade superior, osteoartrite da articulação do ombro
    • Fraturas da extremidade superior, radiculopatia cervical
    • Sensação prejudicada, tendo um marcapasso cardíaco, gravidez
    • Lesões nos membros superiores
    • Outras doenças neurológicas ou câncer
    • Material de Osteossíntese ou marcapasso
    • Toxina botulínica ou tratamento antispástico 3 meses antes do estudo.
    • Qualquer contra -indicação à massagem e Tecar como infecções de pele, doenças vasculares inflamatórias ou inflamação aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo (GI) = 15 será tratado por terapia de radiofrequência Tecar
Grupo (GI) será tratado por terapia com tecar de radiofrequência na articulação do ombro, bem como pelo programa de fisioterapia projetado
Dispositivo: Radiofrequência
A terapia com radiofrequência (TECAR) é um tratamento não invasivo e não ablativo que utiliza energia eletromagnética para gerar calor endógeno, promovendo aumento do fluxo sanguíneo e cicatrização de tecidos nos tecidos superficiais e profundos. Com um comprimento de onda longo e baixa frequência (300 kHz a 1 MHz), ele pode penetrar profundamente nos músculos, tendões e ossos, tornando -o adequado, mesmo em condições agudas. O TECAR opera em dois modos: capacitivo (direcionando tecidos moles ricos em eletrólitos) e resistivo (direcionando tecidos de alta resistência, como ossos e tendões). A terapia estimula os processos de reparo natural induzindo o fluxo de íons e a micro-hiperemia, levando à liberação de endorfinas e cortisona, que ajudam a reduzir a dor, a inflamação e o edema, enquanto aumentam a resposta imune e a regeneração tecidual.
Experimental: Grupo (GII) = 15 será tratado por terapia de ultrassom
Grupo (GII) será tratado pela terapia de ultrassom na articulação do ombro, bem como pelo programa de fisioterapia projetado
Dispositivo: Ultrassom
As ondas de ultrassom aceleram a cicatrização, aumentando a vascularização local e melhorando várias outras características, incluindo a capacidade de absorção de energia e a tensão máxima de resistência à ruptura, aumento da síntese de colágeno, proliferação de fibroblastos, liberação de fatores de crescimento estimulados pela prolongadora do mastócito e resposta melhorada das planunas e macrófagos. O ultrassom contínuo de 1 MHz, com uma profundidade de meio valor de aproximadamente 2,3 cm, é frequentemente usado para tratar tecidos profundos com aproximadamente 2,3 a 5 cm de profundidade.
Outros nomes:
  • NÓS
Experimental: Grupo (GIII) = 15 será tratado pelo Programa de Fisioterapia Projetado,
O Grupo (GIII) será tratado pelo Programa de Fisioterapia Projetado, todas as medidas dos resultados serão avaliadas pré e pós -tratamento.
Outro: O programa de fisioterapia projetado
O programa de fisioterapia projetado se concentra em melhorar a mobilidade e a estabilidade dos membros superiores através de um conjunto estruturado de exercícios direcionados à articulação do ombro. Inclui alongamento prolongado realizado em uma posição sentada para estender o polegar, os dedos, o pulso, o cotovelo e o ombro, juntamente com a mobilização escapular no lazer e alongamento dos rotadores internos em uma posição supina. A progressão do alongamento começa com rotação externa a 45 ° de abdução e avança para abdução de 90 ° e alcance total em direção ao solo, se livre de dor. Os exercícios de estabilização articular envolvem movimentos de banda de resistência em várias posições de ombro e cotovelo, incluindo abdução controlada, flexão, movimentos escapulares e rotação externa, todos destinados a melhorar o controle articular e a coordenação muscular.
Outros nomes:
  • Exercícios de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniômetro digital para amplitude de movimento dos ombros
Prazo: 4 semanas

O goniômetro digital (linha de base 12-1027 EUA) será usado para avaliar a amplitude de movimento (ROM) da articulação do ombro. O dispositivo consiste em braço fixo, braço móvel e tela. O dispositivo converte o deslocamento angular da junta (representado no grau de alteração do ângulo entre os dois braços do dispositivo) em uma leitura de sinal elétrico que é produzido em uma forma digital simples.

O dispositivo é o método mais preciso e objetivo da medição da ROM, com excelente entre avaliadores e intra-avaliadores, variou de 0,89 a 0,98
4 semanas
O algômetro de pressão
Prazo: 4 semanas
O algômetro de pressão, especificamente o modelo Baseline® de mão, é uma ferramenta confiável e válida usada para medir objetivamente os limiares de dor na pressão (PPT). Possui uma aderência ao estilo de pistola e um medidor sensível à pressão com uma ponta de borracha de 0,785 cm². O dispositivo aplica força manual gradual e consistente para determinar a pressão mínima na qual uma sensação de pressão se transforma em dor. Esse método é amplamente utilizado em ambientes clínicos devido à sua forte correlação com a intensidade da dor e a excelente confiabilidade entre avaliadores, tornando-a uma ferramenta confiável para avaliar a sensibilidade à dor.
4 semanas
Escala de classificação numérica (NRS):
Prazo: 4 semanas

Escala de classificação numérica (NRS):

O limiar de dor será avaliado pela escala de classificação de dor numérica (NPRS) é uma escala de 11 pontos (0-10) será usada para medir a dor. Os pacientes verbalmente selecionarão o valor entre (0-10) com base na intensidade da dor. (0) significa que não há dor e (10) significa dor máxima experimentada na linha de base
4 semanas
Resultado funcional e deficiência / dor no ombro e índice de incapacidade (SPADI)
Prazo: 4 semanas
O índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI) é um questionário de 13 itens usado para avaliar a intensidade da dor no ombro e o grau de incapacidade funcional. Inclui duas subescalas: cinco perguntas que avaliam a gravidade da dor e oito questões que avaliam dificuldades com atividades diárias que envolvem o uso dos membros superiores. Os pacientes marcam suas respostas em uma escala analógica visual de 10 cm, com pontuações variando até 50 para dor, 80 para incapacidade e um total de 130, todos expressos como porcentagens. A Spadi demonstrou forte validade e confiabilidade, inclusive em sua versão em árabe, com um coeficiente de confiabilidade intra-avaliador de 0,89, tornando-a uma ferramenta confiável para uso clínico e de pesquisa.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Delta University for Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RADIOFREQUENCY AND ULTRASOUND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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