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Vergleich zwischen Radiofrequenz und Ultraschall bei Schulterschmerzen, Bewegungsfreiheit und Funktionsergebnissen bei Patienten mit Schlaganfall (TECAR)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Rewan Magdy Aloush, Cairo University

Der Zweck der aktuellen Studie ist:

Vergleichen Sie zwischen der Therapie (Radiofrequenz) und Ultraschall bei Schulterschmerzen, Bewegungsbereich und funktionellen Ergebnis bei Patienten mit Schlaganfall.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist die dritthäufigste Todesursache weltweit und ein wichtiger Beitrag zur langfristigen Behinderung, insbesondere die Funktion der oberen Extremitäten bei etwa 70% der Überlebenden. Unter den Komplikationen nach dem Schlaganfall ist hemiplegische Schulterschmerzen (HSP) besonders schwierig, was 30-65% der Patienten betrifft und häufig auf strukturelle Verletzungen, schlechte Haltung oder Bedingungen wie Rotatorenmanschette und Schulter-Hand-Syndrom zurückzuführen ist. HSP ist mit einer reduzierten Armfunktion, Depression und einer verminderten Lebensqualität verbunden. Therapeutische Ansätze wie Tecar -Therapie und therapeutischer Ultraschall zielen darauf ab, die Schmerzen zu lindern und die Heilung der Gewebe durch tiefe Hitze und mechanische Effekte zu fördern. Bewertungsinstrumente wie das Algometer, die numerische Bewertungsskala (NRS), das digitale Goniometer und den Schulterschmerz und die Behinderungsindex (SPADI)-die validierten arabischen Version-sind zuverlässige Methoden zur Bewertung von Schmerzen, Gelenkmobilität und funktionaler Behinderung bei Streichpatienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gamasa, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy Delta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vierundfünfzig hemiplegische Patienten mit Schulterschmerzen nach dem Schlaganfall von beiden Geschlechtern werden an dieser Studie teilnehmen.
  • Die Patienten werden älter als 18 Jahre alt sein (30-60 Jahre)
  • Das Vorhandensein von subakuten Schulterschmerzen (mehr als 3 Monate).
  • Überlebende subakute Schlaganfall (3 Monate nach dem Schlaganfall).
  • Punktzahl von 1 | 1+ Punkten auf der modifizierten Ashworth -Skala (MAS) am Schultergelenk.
  • Stufe 2 oder höher gemäß der Bewertung der Schultergelenk von Brunnstrom -Funktion
  • Alle durchgeführten Patienten erlebten in den letzten 3 Monaten einen einzelnen Schlaganfall mit kognitiver Kapazität, der es ihnen ermöglicht, die Anweisungen zu verstehen und zu befolgen (Mini-Mental-Scale-Score> 24).

Ausschlusskriterien:

  • Die folgenden Patienten werden von den Studienpatienten ausgeschlossen, mit denen:

    • Bilaterale Klebemapsulitis
    • Systemische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Malignitäten, Herzerkrankungen, Infektionen, Gerinnungsstörungen, vollständige Rotatorenmanschettenrisse
    • Eine Vorgeschichte der jüngsten Schulteroperation, neurologische Probleme mit der oberen Extremität, der Osteoarthritis der Schultergelenk
    • Frakturen der oberen Extremität, Radikulopathie in Zervix
    • Beeinträchtigtes Gefühl, einen Herzschrittmacher, Schwangerschaft haben
    • Verletzungen in den oberen Gliedmaßen
    • Andere neurologische Krankheiten oder Krebs
    • Osteosynthesematerial oder Herzschrittmacher
    • Botulinumtoxin oder antispastische Behandlung 3 Monate vor der Untersuchung.
    • Jede Kontraindikation gegen Massage und Tecar als Hautinfektionen, entzündliche Gefäßerkrankungen oder akute Entzündungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe (GI) = 15 wird durch Hochfrequenz -Tecar -Therapie behandelt
Gruppe (GI) wird durch Hochfrequenz -Tecar -Therapie am Schultergelenk sowie durch entworfenes Physiotherapieprogramm behandelt
Die Hochfrequenztherapie (TECAR) ist eine nicht-invasive, nichtablative Behandlung, bei der elektromagnetische Energie verwendet wird, um endogene Wärme zu erzeugen und eine erhöhte Blutfluss- und Gewebeheilung sowohl in oberflächlicher als auch in tiefem Gewebe zu fördern. Mit einer langen Wellenlänge und einer niedrigen Frequenz (300 kHz bis 1 MHz) kann es tief in Muskeln, Sehnen und Knochen eindringen, was es auch unter akuten Bedingungen geeignet macht. Tecar arbeitet in zwei Modi: kapazitive (abziele Weichteile, die reich an Elektrolyten reicht) und resistiv (Targeting von hochwidrigen Geweben wie Knochen und Sehnen). Die Therapie stimuliert natürliche Reparaturprozesse, indem die Ionenfluss und die Mikrohyperämie induziert werden, was zur Freisetzung von Endorphinen und Cortison führt, die dazu beitragen, Schmerzen, Entzündungen und Ödeme zu verringern und gleichzeitig die Immunantwort und die Regeneration der Gewebe zu verbessern.
Experimental: Gruppe (GII) = 15 wird durch Ultraschalltherapie behandelt
Gruppe (GII) wird durch Ultraschalltherapie am Schultergelenk sowie durch entworfenes Physiotherapieprogramm behandelt
Die Ultraschallwellen beschleunigen die Heilung, erhöhen die lokale Vaskularität und verbessern verschiedene andere Merkmale, einschließlich Energieabsorptionskapazität und maximaler Spannungswiderstandsresistenz, erhöhte Kollagensynthese, Fibroblastenproliferation, Freisetzung von Wachstumsfaktoren, die durch Mastzellentrocknungen und verbesserte Reaktion von Plättchen und Makrophagen stimuliert wurden und die Proliferation und die Proliferation und die Proliferation und die Proliferation und die Proliferationsergebnis und die Proliferation und die Proliferationserie und die Proliferationsphase stimulieren. 1-MHz-Ultraschall mit einer halben Werttiefe von ungefähr 2,3 cm wird häufig zur Behandlung von tiefen Geweben verwendet, die ungefähr 2,3 bis 5 cm tief sind.
Andere Namen:
  • UNS
Experimental: Gruppe (GIII) = 15 wird vom entworfenen Physiotherapieprogramm behandelt,
Gruppe (GIII) wird vom entworfenen Physiotherapieprogramm behandelt. Alle Maßnahmen der Ergebnisse werden vor und nach der Behandlung bewertet.
Das entworfene Physiotherapieprogramm konzentriert sich auf die Verbesserung der Mobilität und Stabilität der oberen Gliedmaßen durch einen strukturierten Satz von Übungen, die auf das Schultergelenk abzielen. Es umfasst eine längere Dehnung, die in einer sitzenden Position durchgeführt wird, um Daumen, Finger, Handgelenk, Ellbogen und Schulter zusammen mit der Mobilisierung der Skapulierung in der Seite liegende und dehnte von inneren Rotatatoren in Rückenlage zu verlängern. Der Stretching-Fortschreiten beginnt mit einer externen Rotation bei 45 ° Abduktion und steigt auf 90 ° Abduktion und reichte in Richtung Schmerzen in Richtung Boden. Gelenkstabilisierungsübungen beinhalten Widerstandsbandbewegungen in verschiedenen Schulter- und Ellbogenpositionen, einschließlich kontrollierter Abduktion, Flexion, Schulterblattbewegungen und externer Rotation, die alle auf die Verbesserung der Gelenkkontrolle und die Muskelkoordination abzielen.
Andere Namen:
  • Behandlungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Digitales Goniometer für den Schulterbewegungsbereich
Zeitfenster: 4 Wochen

Das digitale Goniometer (Baseline 12-1027 USA) wird verwendet, um den Bewegungsbereich (ROM) der Schulterverbindung zu bewerten. Das Gerät besteht aus festem Arm, beweglichen Arm und Bildschirm. Das Gerät wandelt die Winkelverschiebung des Gelenks (dargestellt im Grad der Änderung des Winkels zwischen den beiden Armen des Geräts) in eine elektrische Signalübernahme um, die in einfacher digitaler Form erzeugt wird.

Das Gerät ist die genaueste und objektivste Methode der ROM-Messung mit ausgezeichnetem Interrater und Intra-Rater lag zwischen 0,89 und 0,98

4 Wochen
Das Druckalgometer
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Druckalgometer, insbesondere das handgehaltene Basis-Basis-Modellmodell, ist ein zuverlässiges und gültiges Werkzeug, mit dem die Druckschmerzschwellen (PPT) objektiv gemessen werden. Es verfügt über einen Griff im Pistolenstil und eine druckempfindliche Anzeige mit einer Gummispitze von 0,785 cm². Das Gerät wendet eine allmähliche, konsistente manuelle Kraft an, um den minimalen Druck zu bestimmen, bei dem ein Druckgefühl in Schmerzen wird. Diese Methode wird in klinischen Umgebungen aufgrund ihrer starken Korrelation mit der Schmerzintensität und der hervorragenden Zuverlässigkeit zwischen den Bewerbern häufig eingesetzt, was es zu einem zuverlässigen Werkzeug zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit macht.
4 Wochen
Numerische Bewertungsskala (NRS):
Zeitfenster: 4 Wochen

Numerische Bewertungsskala (NRS):

Bei der Schmerzschwelle wird durch numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) eine 11-Punkte-Skala (0-10) verwendet, um die Schmerzen zu messen. Die mündlichen Patienten wählen den Wert zwischen (0-10) basierend auf Schmerzintensität. (0) bedeutet keinen Schmerz und (10) bedeutet maximale Schmerzen zu Beginn

4 Wochen
Funktionelles Ergebnis und Behinderung / Schulterschmerz und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der Intensität von Schulterschmerzen und des Grads der funktionellen Behinderung verwendet wird. Es enthält zwei Subskalen: fünf Fragen zur Bewertung der Schmerzschwere und acht Fragen, die die Schwierigkeiten mit den täglichen Aktivitäten mit dem Gebrauch der oberen Extremitäten bewerten. Die Patienten markieren ihre Reaktionen auf einer visuellen Analogskala von 10 cm, wobei die Werte von bis zu 50 für Schmerzen, 80 für Behinderungen und insgesamt 130 als Prozentsätze ausgedrückt werden. SPADI hat eine starke Gültigkeit und Zuverlässigkeit gezeigt, einschließlich in seiner arabischen Version mit einem intra-bewerbenden Zuverlässigkeitskoeffizienten von 0,89, was es zu einem zuverlässigen Instrument für klinische und Forschungsnutzung macht.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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