- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07131943
- Originalversuch
Vergleich zwischen Radiofrequenz und Ultraschall bei Schulterschmerzen, Bewegungsfreiheit und Funktionsergebnissen bei Patienten mit Schlaganfall (TECAR)
Der Zweck der aktuellen Studie ist:
Vergleichen Sie zwischen der Therapie (Radiofrequenz) und Ultraschall bei Schulterschmerzen, Bewegungsbereich und funktionellen Ergebnis bei Patienten mit Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gamasa, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy Delta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vierundfünfzig hemiplegische Patienten mit Schulterschmerzen nach dem Schlaganfall von beiden Geschlechtern werden an dieser Studie teilnehmen.
- Die Patienten werden älter als 18 Jahre alt sein (30-60 Jahre)
- Das Vorhandensein von subakuten Schulterschmerzen (mehr als 3 Monate).
- Überlebende subakute Schlaganfall (3 Monate nach dem Schlaganfall).
- Punktzahl von 1 | 1+ Punkten auf der modifizierten Ashworth -Skala (MAS) am Schultergelenk.
- Stufe 2 oder höher gemäß der Bewertung der Schultergelenk von Brunnstrom -Funktion
- Alle durchgeführten Patienten erlebten in den letzten 3 Monaten einen einzelnen Schlaganfall mit kognitiver Kapazität, der es ihnen ermöglicht, die Anweisungen zu verstehen und zu befolgen (Mini-Mental-Scale-Score> 24).
Ausschlusskriterien:
Die folgenden Patienten werden von den Studienpatienten ausgeschlossen, mit denen:
- Bilaterale Klebemapsulitis
- Systemische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Malignitäten, Herzerkrankungen, Infektionen, Gerinnungsstörungen, vollständige Rotatorenmanschettenrisse
- Eine Vorgeschichte der jüngsten Schulteroperation, neurologische Probleme mit der oberen Extremität, der Osteoarthritis der Schultergelenk
- Frakturen der oberen Extremität, Radikulopathie in Zervix
- Beeinträchtigtes Gefühl, einen Herzschrittmacher, Schwangerschaft haben
- Verletzungen in den oberen Gliedmaßen
- Andere neurologische Krankheiten oder Krebs
- Osteosynthesematerial oder Herzschrittmacher
- Botulinumtoxin oder antispastische Behandlung 3 Monate vor der Untersuchung.
- Jede Kontraindikation gegen Massage und Tecar als Hautinfektionen, entzündliche Gefäßerkrankungen oder akute Entzündungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe (GI) = 15 wird durch Hochfrequenz -Tecar -Therapie behandelt
Gruppe (GI) wird durch Hochfrequenz -Tecar -Therapie am Schultergelenk sowie durch entworfenes Physiotherapieprogramm behandelt
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Die Hochfrequenztherapie (TECAR) ist eine nicht-invasive, nichtablative Behandlung, bei der elektromagnetische Energie verwendet wird, um endogene Wärme zu erzeugen und eine erhöhte Blutfluss- und Gewebeheilung sowohl in oberflächlicher als auch in tiefem Gewebe zu fördern.
Mit einer langen Wellenlänge und einer niedrigen Frequenz (300 kHz bis 1 MHz) kann es tief in Muskeln, Sehnen und Knochen eindringen, was es auch unter akuten Bedingungen geeignet macht.
Tecar arbeitet in zwei Modi: kapazitive (abziele Weichteile, die reich an Elektrolyten reicht) und resistiv (Targeting von hochwidrigen Geweben wie Knochen und Sehnen).
Die Therapie stimuliert natürliche Reparaturprozesse, indem die Ionenfluss und die Mikrohyperämie induziert werden, was zur Freisetzung von Endorphinen und Cortison führt, die dazu beitragen, Schmerzen, Entzündungen und Ödeme zu verringern und gleichzeitig die Immunantwort und die Regeneration der Gewebe zu verbessern.
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Experimental: Gruppe (GII) = 15 wird durch Ultraschalltherapie behandelt
Gruppe (GII) wird durch Ultraschalltherapie am Schultergelenk sowie durch entworfenes Physiotherapieprogramm behandelt
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Die Ultraschallwellen beschleunigen die Heilung, erhöhen die lokale Vaskularität und verbessern verschiedene andere Merkmale, einschließlich Energieabsorptionskapazität und maximaler Spannungswiderstandsresistenz, erhöhte Kollagensynthese, Fibroblastenproliferation, Freisetzung von Wachstumsfaktoren, die durch Mastzellentrocknungen und verbesserte Reaktion von Plättchen und Makrophagen stimuliert wurden und die Proliferation und die Proliferation und die Proliferation und die Proliferation und die Proliferationsergebnis und die Proliferation und die Proliferationserie und die Proliferationsphase stimulieren.
1-MHz-Ultraschall mit einer halben Werttiefe von ungefähr 2,3 cm wird häufig zur Behandlung von tiefen Geweben verwendet, die ungefähr 2,3 bis 5 cm tief sind.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe (GIII) = 15 wird vom entworfenen Physiotherapieprogramm behandelt,
Gruppe (GIII) wird vom entworfenen Physiotherapieprogramm behandelt. Alle Maßnahmen der Ergebnisse werden vor und nach der Behandlung bewertet.
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Das entworfene Physiotherapieprogramm konzentriert sich auf die Verbesserung der Mobilität und Stabilität der oberen Gliedmaßen durch einen strukturierten Satz von Übungen, die auf das Schultergelenk abzielen.
Es umfasst eine längere Dehnung, die in einer sitzenden Position durchgeführt wird, um Daumen, Finger, Handgelenk, Ellbogen und Schulter zusammen mit der Mobilisierung der Skapulierung in der Seite liegende und dehnte von inneren Rotatatoren in Rückenlage zu verlängern.
Der Stretching-Fortschreiten beginnt mit einer externen Rotation bei 45 ° Abduktion und steigt auf 90 ° Abduktion und reichte in Richtung Schmerzen in Richtung Boden.
Gelenkstabilisierungsübungen beinhalten Widerstandsbandbewegungen in verschiedenen Schulter- und Ellbogenpositionen, einschließlich kontrollierter Abduktion, Flexion, Schulterblattbewegungen und externer Rotation, die alle auf die Verbesserung der Gelenkkontrolle und die Muskelkoordination abzielen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Digitales Goniometer für den Schulterbewegungsbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das digitale Goniometer (Baseline 12-1027 USA) wird verwendet, um den Bewegungsbereich (ROM) der Schulterverbindung zu bewerten. Das Gerät besteht aus festem Arm, beweglichen Arm und Bildschirm. Das Gerät wandelt die Winkelverschiebung des Gelenks (dargestellt im Grad der Änderung des Winkels zwischen den beiden Armen des Geräts) in eine elektrische Signalübernahme um, die in einfacher digitaler Form erzeugt wird. Das Gerät ist die genaueste und objektivste Methode der ROM-Messung mit ausgezeichnetem Interrater und Intra-Rater lag zwischen 0,89 und 0,98 |
4 Wochen
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Das Druckalgometer
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Druckalgometer, insbesondere das handgehaltene Basis-Basis-Modellmodell, ist ein zuverlässiges und gültiges Werkzeug, mit dem die Druckschmerzschwellen (PPT) objektiv gemessen werden.
Es verfügt über einen Griff im Pistolenstil und eine druckempfindliche Anzeige mit einer Gummispitze von 0,785 cm².
Das Gerät wendet eine allmähliche, konsistente manuelle Kraft an, um den minimalen Druck zu bestimmen, bei dem ein Druckgefühl in Schmerzen wird.
Diese Methode wird in klinischen Umgebungen aufgrund ihrer starken Korrelation mit der Schmerzintensität und der hervorragenden Zuverlässigkeit zwischen den Bewerbern häufig eingesetzt, was es zu einem zuverlässigen Werkzeug zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit macht.
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4 Wochen
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Numerische Bewertungsskala (NRS):
Zeitfenster: 4 Wochen
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Numerische Bewertungsskala (NRS): Bei der Schmerzschwelle wird durch numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) eine 11-Punkte-Skala (0-10) verwendet, um die Schmerzen zu messen. Die mündlichen Patienten wählen den Wert zwischen (0-10) basierend auf Schmerzintensität. (0) bedeutet keinen Schmerz und (10) bedeutet maximale Schmerzen zu Beginn |
4 Wochen
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Funktionelles Ergebnis und Behinderung / Schulterschmerz und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der Intensität von Schulterschmerzen und des Grads der funktionellen Behinderung verwendet wird.
Es enthält zwei Subskalen: fünf Fragen zur Bewertung der Schmerzschwere und acht Fragen, die die Schwierigkeiten mit den täglichen Aktivitäten mit dem Gebrauch der oberen Extremitäten bewerten.
Die Patienten markieren ihre Reaktionen auf einer visuellen Analogskala von 10 cm, wobei die Werte von bis zu 50 für Schmerzen, 80 für Behinderungen und insgesamt 130 als Prozentsätze ausgedrückt werden.
SPADI hat eine starke Gültigkeit und Zuverlässigkeit gezeigt, einschließlich in seiner arabischen Version mit einem intra-bewerbenden Zuverlässigkeitskoeffizienten von 0,89, was es zu einem zuverlässigen Instrument für klinische und Forschungsnutzung macht.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Arthralgie
- Lähmung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Schulterschmerzen
- Hemiplegie
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Diagnostische Bildgebung
- Ultraschall
Andere Studien-ID-Nummern
- RADIOFREQUENCY AND ULTRASOUND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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