Confronto tra radiofrequenza e ultrasuoni sul dolore alla spalla, gamma di movimento e esiti funzioni nei pazienti con ictus (TECAR)
23 giugno 2026 aggiornato da: Rewan Magdy Aloush, Cairo University
Lo scopo del presente studio è di:
Confronta tra terapia con radiofrequenza (TECAR) e ultrasuoni sul dolore alla spalla, gamma di movimento e esito funzionale nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è la terza principale causa di morte in tutto il mondo e un importante contributo alla disabilità a lungo termine, in particolare influenzando la funzione degli arti superiori in circa il 70% dei sopravvissuti.
Tra le complicanze post-ictus, il dolore emiplegico della spalla (HSP) è notevolmente impegnativo, che colpisce il 30-65% dei pazienti e spesso derivante da lesioni strutturali, cattiva postura o condizioni come l'impingement e la sindrome da spalla.
HSP è collegato alla ridotta funzione del braccio, alla depressione e alla riduzione della qualità della vita.
Gli approcci terapeutici come la terapia tecar e l'ecografia terapeutica mirano ad alleviare il dolore e promuovere la guarigione dei tessuti attraverso il calore profondo ed effetti meccanici.
Strumenti di valutazione come l'algometro, la scala di valutazione numerica (NRS), il goniometro digitale e l'indice del dolore alle spalle e della disabilità (SPADI), incluso la sua versione araba validata, sono metodi affidabili per valutare il dolore, la mobilità articolare e la disabilità funzionale nei pazienti con ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gamasa, Egitto
- Faculty of Physical Therapy Delta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Quarantacinque pazienti emiplegici con dolore alla spalla dopo l'ictus di entrambi i sessi parteciperanno a questo studio.
- I pazienti avranno più di 18 anni (30-60 anni)
- La presenza di dolore alla spalla sub-acuta (più di 3 mesi).
- Sopravvissuti all'ictus sub-acuto (3 mesi post-ictus).
- Punteggio di 1 | 1+ punti sulla scala di Ashworth modificata (MAS) sull'articolazione della spalla.
- Fase 2 o superiore secondo la valutazione della funzione di Brunnstrom dell'articolazione della spalla
- Tutti i pazienti condotti hanno avuto un singolo ictus negli ultimi 3 mesi con capacità cognitiva che consentirà loro di comprendere e seguire le istruzioni (punteggio della scala mini-mentale> 24).
Criteri di esclusione:
I seguenti pazienti saranno esclusi dai pazienti dello studio con:
- Capsulite adesiva bilaterale
- Malattie sistemiche come artrite reumatoide, neoplasie, malattie cardiache, infezioni, disturbi della coagulazione, lacrime per cuffia dei rotatori completi
- Una storia di recente intervento chirurgico alla spalla, problemi neurologici che coinvolgono l'estenza superiore, osteoartrite dell'articolazione della spalla
- Fratture degli arti superiori, radicolopatia cervicale
- Sensazione compromessa, con un pacemaker cardiaco, gravidanza
- Lesioni negli arti superiori
- Altre malattie neurologiche o cancro
- Materiale o pacemaker di osteosintesi
- Tossina botulinica o trattamento antispastico 3 mesi prima dello studio.
- Qualsiasi controindicazione al massaggio e tecar come infezioni cutanee, malattie vascolari infiammatorie o infiammazione acuta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo (GI) = 15 sarà trattato mediante terapia tecar a radiofrequenza
Il gruppo (GI) sarà trattato mediante terapia tecar radiofrequenza sull'articolazione della spalla e un programma di terapia fisica progettata
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La terapia con radiofrequenza (TECAR) è un trattamento non invasivo e non ablativo che utilizza energia elettromagnetica per generare calore endogeno, promuovendo un aumento del flusso sanguigno e della guarigione dei tessuti sia nei tessuti superficiali che in quelli profondi.
Con una lunga lunghezza d'onda e bassa frequenza (da 300 kHz a 1 MHz), può penetrare profondamente nei muscoli, ai tendini e alle ossa, rendendolo adatto anche in condizioni acute.
Tecar opera in due modalità: capacitivo (targeting dei tessuti molli ricchi di elettroliti) e resistenti (targeting di tessuti ad alta resistenza come ossa e tendini).
La terapia stimola i processi di riparazione naturali inducendo il flusso ionico e la micro-iperamia, portando al rilascio di endorfine e cortisone, che aiutano a ridurre il dolore, l'infiammazione ed edema, migliorando al contempo la risposta immunitaria e la rigenerazione dei tessuti.
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Sperimentale: Il gruppo (GII) = 15 sarà trattato dalla terapia ecografica
Il gruppo (GII) sarà trattato mediante terapia ecografica sull'articolazione della spalla e un programma di terapia fisica progettata
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Le onde ad ultrasuoni accelerano la guarigione, aumentando la vascolarizzazione locale e migliorando diverse altre caratteristiche, tra cui la capacità di assorbimento energetico e la massima tensione di resistenza alla rottura, un aumento della sintesi del collagene, la proliferazione di fibroblasti, il rilascio di fattori di crescita stimolati dalla degranulazione delle cellule mast e dalla migliore risposta delle piastrine e macrofagi che anticipano la fase proliferativa e il remodellazione.
L'ecografia continua a 1 MHz, con una profondità di mezzo valore di circa 2,3 cm, viene spesso utilizzata per trattare i tessuti profondi profondi di circa 2,3 a 5 cm.
Altri nomi:
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Sperimentale: Il gruppo (GIII) = 15 sarà trattato dal programma di terapia fisica progettata,
Il gruppo (GIII) sarà trattato mediante programma di terapia fisica progettata, tutte le misure dei risultati saranno valutate pre e post trattamento.
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Il programma di terapia fisica progettata si concentra sul miglioramento della mobilità e della stabilità degli arti superiori attraverso un insieme strutturato di esercizi che mirano all'articolazione della spalla.
Include lo stretching prolungato eseguito in una posizione seduta per estendere il pollice, le dita, il polso, il gomito e la spalla, insieme alla mobilizzazione scapolare nella base laterale e allo stiramento dei rotatori interni in posizione supina.
La progressione di stretching inizia con una rotazione esterna a 45 ° abduzione e avanza a 90 ° abduzione e piena portata verso il suolo se senza dolore.
Gli esercizi di stabilizzazione articolare comportano movimenti di banda di resistenza in varie posizioni di spalla e gomito, tra cui abduzione controllata, flessione, movimenti scapolari e rotazione esterna, tutti volti a migliorare il controllo dell'articolazione e la coordinazione muscolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometro digitale per la gamma di spalle di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il goniometro digitale (basale 12-1027 USA) verrà utilizzato per valutare la gamma di movimento (ROM) dell'articolazione della spalla. Il dispositivo è costituito da braccio fisso, braccio mobile e schermo. Il dispositivo converte lo spostamento angolare dell'articolazione (rappresentato nel grado di cambiamento dell'angolo tra i due bracci del dispositivo) in una lettura del segnale elettrico che viene prodotta in una semplice forma digitale. Il dispositivo è il metodo più accurato e obiettivo di misurazione ROM con eccellente inter-rater e intra-rater variava da 0,89 a 0,98 |
4 settimane
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L'algometro a pressione
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'algometro a pressione, in particolare il modello baseline® portatile, è uno strumento affidabile e valido utilizzato per misurare obiettivamente le soglie del dolore di pressione (PPT).
È dotato di una presa in stile pistola e un indicatore sensibile alla pressione con una punta di gomma da 0,785 cm².
Il dispositivo applica una forza manuale graduale e coerente per determinare la pressione minima alla quale una sensazione di pressione si trasforma in dolore.
Questo metodo è ampiamente utilizzato in contesti clinici a causa della sua forte correlazione con l'intensità del dolore e un'eccellente affidabilità inter-rater, rendendolo uno strumento affidabile per valutare la sensibilità al dolore.
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4 settimane
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Scala di valutazione numerica (NRS):
Lasso di tempo: 4 settimane
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Scala di valutazione numerica (NRS): Per la soglia del dolore sarà valutata dalla scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) è una scala a 11 punti (0-10) verrà utilizzata per misurare il dolore. I pazienti verbalmente selezionano il valore tra (0-10) in base all'intensità del dolore. (0) non indica dolore e (10) indica il massimo dolore sperimentato al basale |
4 settimane
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Esito funzionale e disabilità / dolore alla spalla e indice di disabilità (Spadi)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'indice del dolore e della disabilità (Spadi) è un questionario a 13 elementi utilizzato per valutare l'intensità del dolore alla spalla e il grado di disabilità funzionale.
Include due sottoscale: cinque domande che valutano la gravità del dolore e otto domande che valutano la difficoltà con le attività quotidiane che coinvolgono l'uso degli arti superiori.
I pazienti segnano le loro risposte su una scala analogica visiva di 10 cm, con punteggi che variano fino a 50 per il dolore, 80 per disabilità e un totale di 130, tutti espressi come percentuali.
Spadi ha dimostrato una forte validità e affidabilità, anche nella sua versione araba, con un coefficiente di affidabilità intra-rater di 0,89, rendendolo uno strumento affidabile per l'uso clinico e di ricerca.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie articolari
- Artralgia
- Paralisi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Dolore alla spalla
- Emiplegia
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Imaging diagnostico
- Ecografia
Altri numeri di identificazione dello studio
- RADIOFREQUENCY AND ULTRASOUND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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