Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen radiofrequentie en echografie op schouderpijn, bewegingsbereik en funcionale resultaten bij patiënten met een beroerte (TECAR)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Rewan Magdy Aloush, Cairo University

Het doel van de huidige studie is om:

Vergelijk tussen radiofrequentie (TECAR) therapie en echografie op schouderpijn, bewegingsbereik en functionele uitkomst bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stroke is de derde belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd en een belangrijke bijdrage aan langdurige handicaps, met name het beïnvloeden van de bovenste ledematenfunctie bij ongeveer 70% van de overlevenden. Onder complicaties na het beroerte is hemiplegische schouderpijn (HSP) met name een uitdaging, wat 30-65% van de patiënten treft en vaak als gevolg van structureel letsel, slechte houding of aandoeningen zoals rotatormanchetbeslissing en schouderhandsyndroom. HSP is gekoppeld aan verminderde armfunctie, depressie en verminderde kwaliteit van leven. Therapeutische benaderingen zoals Tecar -therapie en therapeutische echografie zijn gericht op het verlichten van pijn en het bevorderen van weefselgenezing door diepe hitte en mechanische effecten. Beoordelingstools zoals de algometer, numerieke beoordelingsschaal (NRS), digitale goniometer en de schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)-inclusief de gevalideerde Arabische versie-zijn betrouwbare methoden voor het evalueren van pijn, gewrichtsmobiliteit en functionele gehandicapten bij patiënten met een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Gamasa, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy Delta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veertig hemiplegische patiënten met schouderpijn na de beroerte van beide geslachten zullen deelnemen aan deze studie.
  • De patiënten zullen ouder zijn dan 18 jaar oud (30-60 jaar oud)
  • De aanwezigheid van sub-acute schouderpijn (meer dan 3 maanden).
  • Sub-acute overlevenden van een beroerte (3 maanden na de beroerte).
  • Score van 1 | 1+ punten op de gemodificeerde Ashworth -schaal (MAS) op schoudergewricht.
  • Fase 2 of hoger volgens Brunnstrom Function Assessment van schoudergewricht
  • Alle geleide patiënten ervoeren de afgelopen 3 maanden een enkele beroerte met cognitieve capaciteit waarmee ze de instructies kunnen begrijpen en volgen (mini-mentale schaalscore> 24).

Uitsluitingscriteria:

  • De volgende patiënten zullen worden uitgesloten van de studiepatiënten met:

    • Bilaterale lijmcapsulitis
    • Systemische ziekten zoals reumatoïde artritis, maligniteiten, hartziekten, infecties, stollingsstoornissen, volledige rotatormanchet tranen
    • Een geschiedenis van recente schouderchirurgie, neurologische problemen met betrekking tot de bovenste extremiteit, schoudergewricht artrose
    • Bovenste extremiteitsfracturen, cervicale radiculopathie
    • Verminderde sensatie, met een hartpacemaker, zwangerschap
    • Verwondingen in de bovenste ledematen
    • Andere neurologische ziekten of kanker
    • Osteosynthesemateriaal of pacemaker
    • Botulinumtoxine of antispastische behandeling 3 maanden voorafgaand aan het studeren.
    • Elke contra -indicatie voor massage en tecar als huidinfecties, inflammatoire vaatziekten of acute ontsteking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep (GI) = 15 wordt behandeld door radiofrequentie Tecar -therapie
Groep (GI) wordt behandeld door radiofrequentie Tecar -therapie op schoudergewricht en ontworpen fysiotherapieprogramma
Apparaat: Radiofrequentie
Radiofrequentie (TECAR) -therapie is een niet-invasieve, niet-ablatieve behandeling die elektromagnetische energie gebruikt om endogene warmte te genereren, het bevorderen van verhoogde bloedstroom en weefselgenezing in zowel oppervlakkige als diepe weefsels. Met een lange golflengte en lage frequentie (300 kHz tot 1 MHz), kan het diep in spieren, pezen en botten doordringen, waardoor het zelfs in acute omstandigheden geschikt is. Tecar werkt in twee modi: capacitief (gericht op zachte weefsels die rijk zijn aan elektrolyten) en resistief (gericht op weefsels met hoge weerstand zoals botten en pezen). De therapie stimuleert natuurlijke reparatieprocessen door de ionenstroom en micro-hyperemie te induceren, wat leidt tot de afgifte van endorfines en cortison, die helpen de pijn, ontsteking en oedeem te verminderen, terwijl de immuunrespons en weefselregeneratie wordt verbeterd.
Experimenteel: Groep (GII) = 15 zal worden behandeld door echografie
Groep (GII) wordt behandeld door echografie op schoudergewricht en ontworpen fysiotherapieprogramma
Apparaat: Ultrasond
De echografie -golven versnellen de genezing, verhogen de lokale vasculariteit en het verbeteren van verschillende andere kenmerken, waaronder energieabsorptiecapaciteit en maximale breukweerstandspanning, verhoogde collageensynthese, fibroblastproliferatie, afgifte van groeifactoren gestimuleerd door degranulatie van mastcellen en verbeterde respons van bloedingen en macrofagen die de proliferatieve en remodelleerfase anticiperen. 1-MHz continue echografie, met een diepte van een halve waarde van ongeveer 2,3 cm, wordt vaak gebruikt om diepe weefsels te behandelen die ongeveer 2,3 tot 5 cm diep zijn.
Andere namen:
  • ONS
Experimenteel: Groep (GIII) = 15 wordt behandeld door het ontworpen fysiotherapieprogramma,
Groep (GIII) zal worden behandeld door het ontworpen fysiotherapieprogramma, alle maatregelen van de resultaten zullen worden beoordeeld voor en na behandeling.
Ander: Het ontworpen fysiotherapieprogramma
Het ontworpen fysiotherapieprogramma richt zich op het verbeteren van mobiliteit en stabiliteit van de bovenste ledematen door een gestructureerde reeks oefeningen op het schoudergewricht. Het omvat langdurig uitrekken dat wordt uitgevoerd in een zittende positie om de duim, vingers, pols, elleboog en schouder uit te breiden, samen met scapulaire mobilisatie in zijlying en stretching van interne rotators in een rugligging. De stretchprogressie begint met externe rotatie bij 45 ° ontvoering en gaat verder naar 90 ° ontvoering en volledig bereik naar de grond indien pijnvrij. Gezamenlijke stabilisatieoefeningen omvatten weerstandsbandbewegingen in verschillende schouder- en elleboogposities, waaronder gecontroleerde abductie, flexie, scapulaire bewegingen en externe rotatie, allemaal gericht op het verbeteren van gewrichtsregeling en spiercoördinatie.
Andere namen:
  • Behandelingsoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digitale goniometer voor schouderbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken

De digitale goniometer (basislijn 12-1027 VS) zal worden gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) van het schoudergewricht te beoordelen. Het apparaat bestaat uit vaste arm, beweegbare arm en scherm. Het apparaat converteert de hoekverplaatsing van de gewricht (weergegeven in de mate van verandering van de hoek tussen de twee armen van het apparaat) in een elektrische signaaluitlezing die in een eenvoudige digitale vorm wordt geproduceerd.

Het apparaat is de meest nauwkeurige en objectieve methode voor ROM-meting met uitstekende inter-beoordelaar en intra-rater varieerde van 0,89 tot 0,98
4 weken
De drukalgometer
Tijdsspanne: 4 weken
De drukalgometer, met name het handheld baseline®-model, is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel dat wordt gebruikt om de drukpijnsdrempels van de druk (PPT) objectief te meten. Het heeft een grip in pistoolstijl en een drukgevoelige meter met een rubberen punt van 0,785 cm². Het apparaat past geleidelijke, consistente handmatige kracht toe om de minimale druk te bepalen waarbij een gevoel van druk in pijn verandert. Deze methode wordt op grote schaal gebruikt in klinische instellingen vanwege de sterke correlatie met pijnintensiteit en uitstekende inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid, waardoor het een betrouwbaar hulpmiddel is voor het beoordelen van pijngevoeligheid.
4 weken
Numerieke beoordelingsschaal (NRS):
Tijdsspanne: 4 weken

Numerieke beoordelingsschaal (NRS):

Want de pijndrempel zal worden beoordeeld door numerieke pijnstaartschaal (NPRS) is een 11-punts (0-10) schaal gebruikt om pijn te meten. Patiënten selecteren verbaal waarde tussen (0-10) op basis van intensiteit van pijn. (0) betekent geen pijn en (10) betekent maximale pijn die bij aanvang wordt ervaren
4 weken
Functionele uitkomst en handicap / schouderpijn en -disability -index (SPADI)
Tijdsspanne: 4 weken
De schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) is een vragenlijst met 13 items die wordt gebruikt om de intensiteit van schouderpijn en de mate van functionele handicap te beoordelen. Het bevat twee subschalen: vijf vragen die de ernst van de pijn en acht vragen evalueren die moeilijkheden beoordelen met dagelijkse activiteiten met betrekking tot het gebruik van de bovenste ledematen. Patiënten markeren hun antwoorden op een visuele analoge schaal van 10 cm, met scores variërend tot 50 voor pijn, 80 voor handicap en in totaal 130, allemaal uitgedrukt als percentages. Spadi heeft een sterke validiteit en betrouwbaarheid aangetoond, inclusief in zijn Arabische versie, met een intra-beoordelaar betrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,89, waardoor het een betrouwbaar hulpmiddel is voor klinisch en onderzoeksgebruik.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Delta University for Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RADIOFREQUENCY AND ULTRASOUND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren