Srovnání radiofrekvenční a ultrazvuku na bolesti ramen, rozsahu pohybu a funkčních výsledků u pacientů s mrtvicí (TECAR)
23. června 2026 aktualizováno: Rewan Magdy Aloush, Cairo University
Účelem této studie je:
Porovnejte mezi radiofrekvenční (TECAR) terapií a ultrazvukem na bolest ramene, rozsah pohybu a funkční výsledek u pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mlužka je třetí hlavní příčinou úmrtí po celém světě a hlavním přispěvatelem k dlouhodobému postižení, zejména ovlivňující funkci horní končetiny u asi 70% pozůstalých.
Mezi komplikacemi po mrtvici je hemiplegická bolest ramen (HSP) zvláště náročná, což postihuje 30-65% pacientů a často vyplývá ze strukturálních zranění, špatného držení těla nebo podmínek, jako je narušení rotátorové manžety a syndrom ramene.
HSP je spojen se sníženou funkcí ramene, depresí a sníženou kvalitou života.
Cílem terapeutických přístupů, jako je terapie TECAR a terapeutický ultrazvuk, zmírnit bolest a podporovat hojení tkání hlubokým teplem a mechanickými účinky.
Posouzení nástrojů, jako je algometr, numerická stupnice hodnocení (NRS), digitální goniometr a index bolesti a postižení ramen (SPADI)-zahrnují jeho ověřené arabské verze-existují spolehlivé metody pro hodnocení bolesti, mobility kloubů a funkční postižení u pacientů s mrtvicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gamasa, Egypt
- Faculty of Physical Therapy Delta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na této studii se zúčastní čtyřicet pět hemiplegických pacientů s bolestí ramene po obou pohlavích.
- Pacienti budou starší než 18 let (30-60 let)
- Přítomnost sub-akutní bolesti ramen (více než 3 měsíce).
- Sub-akutní přeživší mrtvice (3 měsíce po mrtvici).
- Skóre 1 | 1+ bodů na modifikované Ashworth Scale (MAS) na ramenním kloubu.
- Fáze 2 nebo vyšší podle hodnocení funkce Brunnstrom
- Všichni provádění pacienti zažili během posledních 3 měsíců jedinou mrtvici s kognitivní kapacitou, která jim umožní porozumět a dodržovat pokyny (skóre mini-mentálního měřítka> 24).
Kritéria pro vyloučení:
Následující pacienti budou vyloučeni ze studie pacientů s:
- Bilaterální adhezivní kapsulitida
- Systémová onemocnění, jako je revmatoidní artritida, malignity, srdeční choroby, infekce, poruchy koagulace, plná rotátorová manžetová slzy
- Historie nedávné chirurgie ramen, neurologické problémy zahrnující horní končetinu, osteoartróza ramenního kloubu
- Zlomeniny horní končetiny, radikulopatie děložního čípku
- Narušený pocit, má kardiostimulátor srdce, těhotenství
- Zranění v horních končetinách
- Jiná neurologická onemocnění nebo rakovina
- Materiál nebo kardiostimulátor osteosyntézy
- Botulinum toxin nebo antispastické ošetření 3 měsíce před studiem.
- Jakákoli kontraindikace na masáž a Tecar jako kožní infekce, zánětlivá vaskulární onemocnění nebo akutní zánět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (GI) = 15 bude léčena radiofrekvenční terapií Tecar
Skupina (GI) bude ošetřena radiofrekvenční terapií Tecar na ramenním kloubu a také navrženým programem fyzikální terapie
|
Terapie radiofrekvencí (TECAR) je neinvazivní, nealatativní léčba, která používá elektromagnetickou energii k vytvoření endogenního tepla, což podporuje zvýšený průtok krve a hojení tkání v povrchových i hlubokých tkáních.
S dlouhou vlnovou délkou a nízkou frekvencí (300 kHz až 1 MHz) může proniknout hluboko do svalů, šlach a kostí, což je vhodné i v akutních podmínkách.
Tecar pracuje ve dvou režimech: kapacitní (cílení na měkké tkáně bohaté na elektrolyty) a odporová (cílení na tkáně s vysokou rezistencí, jako jsou kosti a šlachy).
Terapie stimuluje procesy přirozené opravy indukcí iontového toku a mikrohyperémie, což vede k uvolňování endorfinů a kortizonu, které pomáhají snižovat bolest, zánět a otoky a přitom zvyšují imunitní odpověď a regeneraci tkání.
|
|
Experimentální: Skupina (GII) = 15 bude léčena ultrazvuková terapie
Skupina (GII) bude léčena ultrazvukovým terapií na ramenním kloubu a také navrženým programem fyzikální terapie
|
Ultrazvukové vlny urychlují hojení, zvyšují lokální vaskularitu a zlepšují několik dalších charakteristik, včetně absorpční kapacity energie a maximálního napětí odolnosti na rupturu, zvýšené syntézy kolagenu, proliferace fibroblastů, uvolňování růstových faktorů stimulovaných degranulací buněk žírných buněk a zlepšená odezva demornulací destiček a makrofágy a předvídací fáze a remodelovací fáze.
Kontinuální ultrazvuk 1-MHz s hloubkou poloviční hodnoty přibližně 2,3 cm se často používá k ošetření hlubokých tkání, které jsou hluboké přibližně 2,3 až 5 cm.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina (GIII) = 15 bude ošetřena navrženým programem fyzikální terapie,
Skupina (GIII) bude léčena navrženým programem fyzikální terapie, všechna opatření výsledků budou hodnocena před a po léčbě.
|
Navržený program fyzikální terapie se zaměřuje na zlepšení mobility a stability horní končetiny prostřednictvím strukturované sady cvičení zaměřených na ramenní kloub.
Zahrnuje prodloužené protahování prováděné v sedící poloze, aby se prodloužil palec, prsty, zápěstí, loket a rameno, spolu s scapulární mobilizací v boku a natahování vnitřních rotátorů v poloze na zádech.
Protahovací progrese začíná vnější rotací při 45 ° únosu a postupuje na 90 ° únos a plný dosah směrem k zemi, pokud bez bolesti.
Cvičení stabilizace kloubů zahrnují pohyby pásma odporu v různých pozicích ramen a loktů, včetně kontrolovaného únosu, flexe, scapulárních pohybů a vnější rotace, vše zaměřené na zvýšení kontroly kloubů a svalové koordinace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální goniometr pro rozsah ramen
Časové okno: 4 týdny
|
Digitální goniometr (základní linie 12-1027 USA) bude použit k posouzení rozsahu pohybu (ROM) ramenního kloubu. Zařízení se skládá z pevného ramene, pohyblivé paže a obrazovky. Zařízení převádí úhlové posunutí kloubu (reprezentovaného ve stupni změny úhlu mezi dvěma rameny zařízení) na odečtu elektrického signálu, který se vyrábí v jednoduché digitální podobě. Zařízení je nejpřesnější a objektivní metodou měření ROM s vynikajícím mezi raterem a uvnitř rateru se pohybovalo od 0,89 do 0,98 |
4 týdny
|
|
Tlakový algometr
Časové okno: 4 týdny
|
Tlakový algometr, konkrétně ruční model základní linie®, je spolehlivým a platným nástrojem používaným k objektivně měření prahů tlakové bolesti (PPT).
Je vybaven rukojetí ve stylu pistole a rozchod citlivý na tlak s gumovou špičkou 0,785 cm².
Zařízení aplikuje postupnou, konzistentní manuální sílu k určení minimálního tlaku, při kterém se pocit tlaku mění na bolest.
Tato metoda je široce používána v klinických prostředích díky své silné korelaci s intenzitou bolesti a vynikající spolehlivostí mezi hodnotiteli, což z ní činí spolehlivý nástroj pro hodnocení citlivosti bolesti.
|
4 týdny
|
|
Numerická stupnice hodnocení (NRS):
Časové okno: 4 týdny
|
Numerická stupnice hodnocení (NRS): Pro prahovou hodnotu bolesti bude hodnoceno podle stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je 11-bodová (0-10) stupnice k měření bolesti. Pacienti verbálně vyberou hodnotu mezi (0-10) na základě intenzity bolesti. (0) znamená žádnou bolest a (10) znamená maximální bolest, která se zažívá na začátku studie |
4 týdny
|
|
Funkční výsledek a index bolesti a postižení postižení / ramene (SPADI)
Časové okno: 4 týdny
|
Index bolesti ramen a index postižení (SPADI) je dotazník 13 položek používaný k posouzení intenzity bolesti ramen a stupně funkčního postižení.
Zahrnuje dvě dílčí škály: pět otázek hodnotících závažnost bolesti a osm otázek, které hodnotí potíže s každodenními činnostmi zahrnujícími použití horní končetiny.
Pacienti označují jejich odpovědi na 10 cm vizuální analogové stupnice, se skóre v rozmezí až 50 pro bolest, 80 pro postižení a celkem 130, vše vyjádřeno jako procenta.
Spadi prokázal silnou platnost a spolehlivost, a to i ve své arabské verzi, s koeficientem spolehlivosti intra-rater 0,89, což z něj činí spolehlivý nástroj pro klinické a výzkumné využití.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
12. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění kloubů
- Artralgie
- Ochrnutí
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Bolest ramene
- Hemiplegie
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Ultrasonografie
Další identifikační čísla studie
- RADIOFREQUENCY AND ULTRASOUND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .