Sammenligning mellem radiofrekvens og ultralyd på skuldersmerter, bevægelsesområde og funktionelle resultater hos patienter med slagtilfælde (TECAR)
23. juni 2026 opdateret af: Rewan Magdy Aloush, Cairo University
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at:
Sammenlign mellem radiofrekvens (TECAR) terapi og ultralyd på skuldersmerter, bevægelsesområde og funktionelt resultat hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slag er den tredje førende dødsårsag over hele verden og en vigtig bidragyder til langvarig handicap, især påvirker øvre lemfunktion i ca. 70% af de overlevende.
Blandt komplikationer efter slagtilfælde er hemiplegisk skuldersmerter (HSP) især udfordrende, hvilket påvirker 30-65% af patienterne og ofte som følge af strukturelle skader, dårlig holdning eller tilstande som rotatormanschetimpingement og skulderhåndsyndrom.
HSP er knyttet til reduceret armfunktion, depression og formindsket livskvalitet.
Terapeutiske tilgange, såsom TECAR -terapi og terapeutisk ultralyd, sigter mod at lindre smerter og fremme vævsheling gennem dyb varme og mekaniske effekter.
Evalueringsværktøjer som algometeret, numerisk vurderingsskala (NRS), digitalt goniometer og skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)-inklusive dets validerede arabiske version-er pålidelige metoder til evaluering af smerter, ledmobilitet og funktionel handicap hos slagtilfældepatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gamasa, Egypten
- Faculty of Physical Therapy Delta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fireogtyve hemiplegiske patienter med skuldersmerter efter slag fra begge køn deltager i denne undersøgelse.
- Patienterne vil være ældre end 18 år (30-60 år gamle)
- Tilstedeværelsen af subakut skuldersmerter (mere end 3 måneder).
- Sub-akut overlevende af slagtilfælde (3 måneder efter slagtilfælde).
- Resultat på 1 | 1+ point på den modificerede Ashworth -skala (MAS) på skulderleddet.
- Trin 2 eller derover i henhold til Brunnstrom -funktionsvurdering af skulderled
- Alle udførte patienter oplevede et enkelt slag i de sidste 3 måneder med kognitiv kapacitet, der gør det muligt for dem at forstå og følge instruktionerne (mini-mental skala score> 24).
Ekskluderingskriterier:
Følgende patienter vil blive udelukket fra undersøgelsespatienterne med:
- Bilateral klæbende kapsulitis
- Systemiske sygdomme såsom reumatoid arthritis, maligniteter, hjertesygdomme, infektioner, koagulationsforstyrrelser, fuld rotator manchettårer
- En historie med nyere skulderkirurgi, neurologiske problemer, der involverer den øvre ekstremitet, skulderled osteoarthritis
- Øvre ekstremitetsfrakturer, cervikal radikulopati
- Nedsat fornemmelse, at have en hjertepacemaker, graviditet
- Skader i de øvre lemmer
- Andre neurologiske sygdomme eller kræft
- Osteosyntesemateriale eller pacemaker
- Botulinumtoksin eller antispastisk behandling 3 måneder før studiet.
- Enhver kontraindikation til massage og Tecar som hudinfektioner, inflammatoriske vaskulære sygdomme eller akut betændelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (GI) = 15 vil blive behandlet med radiofrequency tecar -terapi
Gruppe (GI) vil blive behandlet med radiofrekvens -tecar -terapi på skulderled samt designet fysioterapiprogram
|
Radiofrequency (TECAR) terapi er en ikke-invasiv, ikke-ablativ behandling, der bruger elektromagnetisk energi til at generere endogen varme, fremme øget blodgennemstrømning og vævsheling i både overfladisk og dybt væv.
Med en lang bølgelængde og lav frekvens (300 kHz til 1 MHz) kan den trænge dybt ind i muskler, sener og knogler, hvilket gør det egnet selv under akutte forhold.
TECAR fungerer i to tilstande: kapacitivt (målrettet mod blødt væv rig på elektrolytter) og resistiv (målrettet mod væv med høj modstand som knogler og sener).
Terapien stimulerer naturlige reparationsprocesser ved at inducere ionstrøm og mikrohyperæmi, hvilket fører til frigivelse af endorfiner og kortison, som hjælper med at reducere smerter, betændelse og ødemer, mens man forbedrer immunrespons og vævsregenerering.
|
|
Eksperimentel: Gruppe (GII) = 15 behandles ved ultralydbehandling
Gruppe (GII) behandles ved ultralydbehandling på skulderled samt designet fysioterapiprogram
|
Ultralydbølgerne fremskynder heling, øger lokal vaskularitet og forbedrer flere andre egenskaber, herunder energiabsorptionskapacitet og maksimal brudresistensspænding, øget kollagensyntese, fibroblastproliferation, frigivelse af vækstfaktorer stimuleret af mastcelledegranulering og forbedret respons af blodplader og makrofager forventer proliferativ og remodelingsfase.
1-MHz kontinuerlig ultralyd, med en halv værdi dybde på ca. 2,3 cm, bruges ofte til behandling af dybe væv, der er ca. 2,3 til 5 cm dybe.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe (GIII) = 15 behandles med et designet fysioterapiprogram,
Gruppe (GIII) vil blive behandlet ved designet fysioterapiprogram, alle resultater 'mål vurderes før og efter behandling.
|
Det designede fysioterapiprogram fokuserer på at forbedre mobilitet og stabilitet i øvre lemmer gennem et struktureret sæt øvelser, der er målrettet mod skulderleddet.
Det inkluderer langvarig strækning, der udføres i en siddende position for at udvide tommelfingeren, fingrene, håndleddet, albuen og skulderen sammen med scapular mobilisering i side-liggende og strækning af interne rotatorer i en liggende position.
Strækningsprogressionen begynder med ekstern rotation ved bortførelse af 45 ° og går videre til 90 ° bortførelse og fuld rækkevidde mod jorden, hvis den er smertefri.
Fællesstabiliseringsøvelser involverer modstandsbåndbevægelser i forskellige skulder- og albue -positioner, herunder kontrolleret bortførelse, flexion, scapulære bevægelser og ekstern rotation, der alle har til formål at forbedre fælles kontrol og muskelkoordination.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital goniometer til skulderområdet for bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Det digitale goniometer (baseline 12-1027 USA) vil blive brugt til at vurdere bevægelsesområdet (ROM) af skulderleddet. Enheden består af fast arm, bevægelig arm og skærm. Enheden konverterer vinkelfortrængningen af leddet (repræsenteret i graden af ændring af vinklen mellem enhedens to arme) til en elektrisk signallæsning, der produceres i en simpel digital form. Enheden er den mest nøjagtige og objektive metode til ROM-måling med fremragende interrater og intra-rater varierede fra 0,89 til 0,98 |
4 uger
|
|
Trykalgometeret
Tidsramme: 4 uger
|
Trykalgometeret, specifikt den håndholdte baseline®-model, er et pålideligt og gyldigt værktøj, der bruges til objektivt at måle tryksmertertærskler (PPT).
Det har et pistol-stil greb og en trykfølsom måler med en 0,785 cm² gummitip.
Enheden anvender gradvis, konsekvent manuel kraft til at bestemme det minimale tryk, hvor en fornemmelse af tryk bliver til smerter.
Denne metode er vidt brugt i kliniske omgivelser på grund af dens stærke korrelation med smerteintensitet og fremragende pålidelighed mellem rater, hvilket gør det til et pålideligt værktøj til vurdering af smertefølsomhed.
|
4 uger
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS):
Tidsramme: 4 uger
|
Numerisk vurderingsskala (NRS): For smertetærskel vurderes af Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala bruges til at måle smerter. Patienter vælger verbalt værdi mellem (0-10) baseret på smerterintensitet. (0) betyder ingen smerter og (10) betyder maksimal smerte, der opleves ved baseline |
4 uger
|
|
Funktionelt resultat og handicap / skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 4 uger
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) er et spørgeskema på 13 punkter, der bruges til at vurdere intensiteten af skuldersmerter og graden af funktionel handicap.
Det inkluderer to underskalaer: fem spørgsmål, der evaluerer smerter i smerter og otte spørgsmål, der vurderer vanskeligheder med daglige aktiviteter, der involverer brugen af øvre lem.
Patienter markerer deres svar på en 10 cm visuel analog skala med scoringer, der spænder op til 50 for smerter, 80 for handicap og i alt 130, alle udtrykt som procenter.
Spadi har vist stærk gyldighed og pålidelighed, herunder i sin arabiske version, med en intra-rater pålidelighedskoefficient på 0,89, hvilket gør det til et pålideligt værktøj til klinisk og forskningsbrug.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2025
Først opslået (Faktiske)
20. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Ledsygdomme
- Artralgi
- Lammelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Skuldersmerter
- Hemiplegi
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostisk billeddannelse
- Ultrasonografi
Andre undersøgelses-id-numre
- RADIOFREQUENCY AND ULTRASOUND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .