Сравнение радиочастотной и ультразвука при боли в плече, диапазоном движений и функциональными результатами у пациентов с инсультом (TECAR)
23 июня 2026 г. обновлено: Rewan Magdy Aloush, Cairo University
Целью текущего исследования является:
Сравните между радиочастотной (TECAR) терапией и ультразвуком с болью в плече, диапазоном движения и функциональным исходом у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инсульт является третьей по значимости причиной смерти во всем мире и основным участником долгосрочной инвалидности, особенно влияя на функцию верхней конечности примерно у 70% выживших.
Среди осложнений после инсульта гемиплегическая боль в плече (HSP) особенно сложна, затрагивая 30-65% пациентов и часто возникает в результате структурных повреждений, плохой осанки или условий, таких как борьба с вращательными манжетами и синдром на плече.
HSP связан с уменьшенной функцией руки, депрессией и снижением качества жизни.
Терапевтические подходы, такие как терапия текара и терапевтическое ультразвуковое исследование, направлены на облегчение боли и способствуют заживлению тканей посредством глубокого тепла и механических эффектов.
Инструменты оценки, такие как альгометр, численная шкала рейтинга (NRS), цифровой гониометр и индекс боли и инвалидности плеча (SPADI), в том числе и ее проверенные арабские версии, являются надежными методами оценки боли, подвижности суставов и функциональной инвалидности у пациентов с инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gamasa, Египет
- Faculty of Physical Therapy Delta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Четыредцать пять пациентов с гемиплегией с болью в плече после инсульта у обоих полов будут участвовать в этом исследовании.
- Пациентам будет старше 18 лет (30-60 лет)
- Наличие подъема на плече (более 3 месяцев).
- Оборотные выжившие после инсульта (через 3 месяца после инсульта).
- Оценка 1 | 1+ балла по модифицированной шкале Эшворта (MAS) на плечевом соединении.
- Стадия 2 или выше в соответствии с оценкой функции функции Brunnstrom
- Все проведенные пациенты пережили один инсульт в течение последних 3 месяцев с когнитивной способностью, которая позволит им понимать и следовать инструкциям (оценка мини-умственной шкалы> 24).
Критерии исключения:
Следующие пациенты будут исключены из исследования пациентов с:
- Двусторонний адгезивный капсулит
- Системные заболевания, такие как ревматоидный артрит, злокачественные новообразования, сердечные заболевания, инфекции, расстройства коагуляции, разрывы с полным вращанием манжеты
- Аналика недавней хирургии плеча, неврологические проблемы, связанные с верхней конечностью, остеоартритом верхней конечности, плечами
- Переломы верхней конечности, радикулопатия шейки матки
- Нарушение ощущения, с кардиостимулятором, беременностью
- Травмы в верхних конечностях
- Другие неврологические заболевания или рак
- Остеосинтез материал или кардиостимулятор
- Ботулиновый токсин или антиспастическое лечение за 3 месяца до обучения.
- Любое противопоказание к массажу и TECAR в качестве кожных инфекций, воспалительных сосудистых заболеваний или острого воспаления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (GI) = 15 будет лечить радиочастотной терапией текара
Группа (GI) будет лечить с помощью радиочастотной терапии текара на плечевом суставе, а также разработанной физиотерапии
|
Радиочастотная (TECAR) терапия представляет собой неинвазивное, неаблятивное лечение, которое использует электромагнитную энергию для генерации эндогенного тепла, способствуя увеличению кровотока и заживления тканей как в поверхностных, так и в глубоких тканях.
С длинной длиной волны и низкой частотой (от 300 кГц до 1 МГц) он может глубоко проникнуть в мышцы, сухожилия и кости, что делает его подходящим даже в острых условиях.
TECAR работает в двух режимах: емкостно (нацеливание на мягкие ткани, богатые электролитами) и резистивные (нацеливаясь на ткани с высокой резистентностью, такие как кости и сухожилия).
Терапия стимулирует естественные процессы восстановления, индуцируя поток ионов и микрогиперемию, что приводит к высвобождению эндорфинов и кортизона, которые помогают уменьшить боль, воспаление и отек, одновременно усиливая иммунный ответ и регенерацию ткани.
|
|
Экспериментальный: Группа (GII) = 15 будет лечить ультразвуковой терапией
Группа (GII) будет лечить ультразвуковой терапией на плечевом суставе, а также разработанной программе физиотерапии
|
Ультразвуковые волны ускоряют заживление, увеличивая локальную сосудистую силу и улучшая некоторые другие характеристики, включая способность поглощения энергии и максимальное напряжение устойчивости к разрыву, повышение синтеза коллагена, пролиферацию фибробластов, высвобождение факторов роста, стимулируемых деграналяцией тучных клеток и улучшенной реакции и макрофей, предвидя пролиферативных и удаленных этапов.
Непрерывное ультразвуковое исследование 1 МГц, с глубиной половины значений приблизительно 2,3 см, часто используется для обработки глубоких тканей, которые составляют приблизительно от 2,3 до 5 см.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа (GIII) = 15 будет лечить с помощью разработанной программы физиотерапии,
Группа (GIII) будет лечить с помощью разработанной программы физиотерапии, показатели всех результатов будут оценены до и после лечения.
|
Проектированная программа физиотерапии фокусируется на повышении подвижности и стабильности верхней конечности с помощью структурированного набора упражнений, нацеленных на плечевой сустав.
Он включает в себя длительное растяжение, выполняемое в сидящем положении, чтобы вытянуть большой палец, пальцы, запястье, локоть и плечо, а также лопаточная мобилизация в боковом установлении и растяжение внутренних вращателей в положении лежа на спине.
Растяжение начинается с внешнего вращения при похищении 45 ° и достигает до 90 ° и полного охвата к земле, если без боли.
Упражнения по стабилизации сустава включают движения полосы сопротивления в различных положениях плеча и локтя, включая контролируемое похищение, сгибание, лопаточные движения и внешнее вращение, и все это направлено на усиление контроля суставов и мышечной координации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровой гониометр для диапазона движения плеч
Временное ограничение: 4 недели
|
Цифровой гониометр (базовый уровень 12-1027 США) будет использоваться для оценки диапазона движения (ПЗУ) плечевого сустава. Устройство состоит из фиксированной руки, подвижной руки и экрана. Устройство преобразует угловое смещение соединения (представленное в степени изменения угла между двумя руками устройства) в считывание электрического сигнала, которое производится в простой цифровой форме. Устройство является наиболее точным и объективным методом измерения ПЗУ с превосходным межотражателем и внутрикамерными варьирующими от 0,89 до 0,98 |
4 недели
|
|
Альгометр давления
Временное ограничение: 4 недели
|
Альгометр давления, в частности, ручной модели BaseLine®, является надежным и допустимым инструментом, используемым для объективного измерения порогов боли давления (PPT).
Он оснащен сцеплением в стиле пистолета и чувствительным к давлению датчика с резиновым наконечником 0,785 см².
Устройство применяет постепенную, последовательную ручную силу, чтобы определить минимальное давление, при котором ощущение давления превращается в боль.
Этот метод широко используется в клинических условиях из-за его сильной корреляции с интенсивностью боли и превосходной достоверностью между оценкой, что делает его надежным инструментом для оценки болевой чувствительности.
|
4 недели
|
|
Численная шкала оценки (NRS):
Временное ограничение: 4 недели
|
Численная шкала оценки (NRS): Для боли порог будет оцениваться по числовой шкале боли (NPRS), представляет собой 11-балльную (0-10) шкалу для измерения боли. Пациенты устно выберут ценность между (0-10) на основе интенсивности боли. (0) означает отсутствие боли и (10) означает максимальную боль |
4 недели
|
|
Функциональный результат и индекс инвалидности / индекс инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету из 13 пунктов, используемый для оценки интенсивности боли в плече и степени функциональной инвалидности.
Он включает в себя две подшкалы: пять вопросов, оценивающих тяжесть боли и восемь вопросов, оценивающих трудности с повседневной деятельностью, включающей использование верхней конечности.
Пациенты отмечают свои ответы по визуальной аналоговой шкале 10 см, причем оценки в диапазоне до 50 за боль, 80 для инвалидности и в общей сложности 130, все они выражены в процентах.
SPADI продемонстрировал сильную достоверность и надежность, в том числе в своей арабской версии, с коэффициентом надежности внутри оценки 0,89, что делает его надежным инструментом для клинического использования и исследований.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания суставов
- Артралгия
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Боль в плече
- Гемиплегия
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Ультрасонография
Другие идентификационные номера исследования
- RADIOFREQUENCY AND ULTRASOUND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .