Sammenligning mellom radiofrekvens og ultralyd på skuldersmerter, bevegelsesområde og funcionale utfall hos pasienter med hjerneslag (TECAR)
23. juni 2026 oppdatert av: Rewan Magdy Aloush, Cairo University
Hensikten med den nåværende studien er å:
Sammenlign mellom radiofrekvens (TECAR) terapi og ultralyd på skuldersmerter, bevegelsesområde og funksjonelt resultat hos pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stroke er den tredje ledende dødsårsaken over hele verden og en viktig bidragsyter til langsiktig funksjonshemming, spesielt påvirker overekstremitetsfunksjonen hos omtrent 70% av de overlevende.
Blant komplikasjoner etter hjerneslag er hemiplegiske skuldersmerter (HSP) spesielt utfordrende, noe som påvirker 30-65% av pasientene og ofte som følge av strukturelle skader, dårlig holdning eller forhold som rotator mansjett-impingement og skulderhåndssyndrom.
HSP er knyttet til redusert armfunksjon, depresjon og redusert livskvalitet.
Terapeutiske tilnærminger som TECAR -terapi og terapeutisk ultralyd tar sikte på å lindre smerter og fremme vevsheling gjennom dyp varme og mekaniske effekter.
Vurderingsverktøy som algometer, numerisk vurderingsskala (NR), digitalt goniometer og skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI)-inkludert dens validerte arabiske versjon-er pålitelige metoder for å evaluere smerter, leddmobilitet og funksjonshemning hos hjerneslagpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gamasa, Egypt
- Faculty of Physical Therapy Delta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Firtifem hemiplegiske pasienter med skuldersmerter etter hjerneslag fra begge kjønn vil delta i denne studien.
- Pasientene vil være eldre enn 18 år (30-60 år)
- Tilstedeværelsen av sub-akutt skuldersmerter (mer enn 3 måneder).
- Sub-akutte overlevende hjerneslag (3 måneder etter hjerneslag).
- Poeng på 1 | 1+ poeng på den modifiserte Ashworth -skalaen (MAS) på skulderleddet.
- Fase 2 eller over i henhold til Brunnstrom -funksjonsvurderingen av skulderleddet
- Alle gjennomførte pasienter opplevde et enkelt hjerneslag i løpet av de siste tre månedene med kognitiv kapasitet som vil gjøre dem i stand til å forstå og følge instruksjonene (mini-mental skala score> 24).
Eksklusjonskriterier:
Følgende pasienter vil bli ekskludert fra studiepasienter med:
- Bilateral limkapsulitt
- Systemiske sykdommer som revmatoid artritt, maligniteter, hjertesykdommer, infeksjoner, koagulasjonsforstyrrelser, full rotator mansjett tårer
- En historie med nyere skulderkirurgi, nevrologiske problemer som involverer den øvre ekstremiteten, skulderleddet slitasjegikt
- Brudd i øvre ekstremitet, livmorhalsradikulopati
- Nedsatt sensasjon, å ha en hjertepacemaker, graviditet
- Skader i overekstremitetene
- Andre nevrologiske sykdommer eller kreft
- Osteosyntesemateriale eller pacemaker
- Botulinumtoksin eller antispastisk behandling 3 måneder før studiet.
- Eventuell kontraindikasjon for massasje og TECAR som hudinfeksjoner, inflammatoriske vaskulære sykdommer eller akutt betennelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (GI) = 15 vil bli behandlet ved radiofrekvens TECAR -terapi
Gruppe (GI) vil bli behandlet ved radiofrekvens TECAR -terapi på skulderleddet samt designet fysioterapiprogram
|
Radiofrekvens (TECAR) terapi er en ikke-invasiv, ikke-ablativ behandling som bruker elektromagnetisk energi for å generere endogen varme, og fremmer økt blodstrøm og vevsheling i både overfladisk og dypt vev.
Med en lang bølgelengde og lavfrekvens (300 kHz til 1 MHz) kan den trenge dypt inn i muskler, sener og bein, noe som gjør det egnet selv under akutte forhold.
TECAR opererer i to modus: kapasitive (rettet mot bløtvev rikt på elektrolytter) og resistive (målrettet mot høye motstandsvev som bein og sener).
Terapien stimulerer naturlige reparasjonsprosesser ved å indusere ionestrømning og mikro-hyperemi, noe som fører til frigjøring av endorfiner og kortison, som bidrar til å redusere smerter, betennelse og ødem, mens du forbedrer immunrespons og vevsregenerering.
|
|
Eksperimentell: Gruppe (GII) = 15 vil bli behandlet ved ultralydterapi
Gruppe (GII) vil bli behandlet ved ultralydterapi på skulderleddet samt designet fysioterapiprogram
|
Ultralydbølgene akselererer helbredelse, øker lokal vaskularitet og forbedrer flere andre egenskaper, inkludert energiabsorpsjonskapasitet og maksimal bruddmotstandsspenning, økt kollagensyntese, fibroblastproliferasjon, frigjøring av vekstfaktorer stimulert av mastcelle -de -degranulering og forbedret respons av blodplater.
1-MHz kontinuerlig ultralyd, med en halvverdi-dybde på omtrent 2,3 cm, brukes ofte til å behandle dype vev som er omtrent 2,3 til 5 cm dyp.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe (GIII) = 15 vil bli behandlet av designet fysioterapiprogram,
Gruppe (GIII) vil bli behandlet av Designed Physical Therapy Program, alle utfalls tiltak vil bli vurdert før og etter behandling.
|
Det designet fysioterapiprogrammet fokuserer på å forbedre mobiliteten og stabiliteten i overekstremiteten gjennom et strukturert sett med øvelser rettet mot skulderleddet.
Det inkluderer langvarig strekk utført i en sittende stilling for å forlenge tommelen, fingrene, håndleddet, albuen og skulderen, sammen med scapular mobilisering i sidesletting og strekking av indre rotatorer i liggende stilling.
Strekkprogresjonen begynner med ytre rotasjon ved bortføring av 45 ° og går videre til 90 ° bortføring og full rekkevidde mot bakken hvis smertefri.
Felles stabiliseringsøvelser involverer motstandsbåndbevegelser i forskjellige skulder- og albueposisjoner, inkludert kontrollert bortføring, fleksjon, scapular bevegelser og ytre rotasjon, alle rettet mot å styrke leddkontroll og muskulær koordinering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital goniometer for skulderområde
Tidsramme: 4 uker
|
Det digitale goniometeret (Baseline 12-1027 USA) vil bli brukt til å vurdere bevegelsesområde (ROM) til skulderleddet. Enheten består av fast arm, bevegelig arm og skjerm. Enheten konverterer vinkelforskyvningen av leddet (representert i graden av endring av vinkelen mellom de to armene på enheten) til en elektrisk signalavlesning som er produsert i en enkel digital form. Enheten er den mest nøyaktige og objektive metoden for ROM-måling med utmerket inter-rater og intra-rater varierte fra 0,89 til 0,98 |
4 uker
|
|
Trykkalgometeret
Tidsramme: 4 uker
|
Trykkalgometeret, spesielt den håndholdte Baseline®-modellen, er et pålitelig og gyldig verktøy som brukes til å objektivt måle trykksmerterterskler (PPT).
Den har et grep i pistolstil og en trykkfølsom måler med en gummispis på 0,785 cm².
Enheten bruker gradvis, konsistent manuell kraft for å bestemme det minimale trykket som en følelse av trykk blir til smerter.
Denne metoden er mye brukt i kliniske omgivelser på grunn av dens sterke korrelasjon med smerteintensitet og utmerket pålitelighet mellom rater, noe som gjør det til et pålitelig verktøy for å vurdere smertefølsomhet.
|
4 uker
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS):
Tidsramme: 4 uker
|
Numerisk vurderingsskala (NRS): For smerteterskel vil bli vurdert med Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en 11-punkts (0-10) skala vil bli brukt til å måle smerter. Pasienter muntlig vil velge verdi mellom (0-10) basert på smerteintensitet. (0) betyr ingen smerter og (10) betyr maksimal smerte som oppleves ved baseline |
4 uker
|
|
Funksjonell utfall og funksjonshemming / skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI)
Tidsramme: 4 uker
|
Skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) er et spørreskjema på 13 elementer som brukes til å vurdere intensiteten av skuldersmerter og graden av funksjonshemming.
Det inkluderer to underskalaer: Fem spørsmål som evaluerer smertemål og åtte spørsmål som vurderer vanskeligheter med daglige aktiviteter som involverer bruk av overekstremitet.
Pasienter markerer svarene sine på 10 cm visuell analog skala, med score som varierer opp til 50 for smerter, 80 for funksjonshemming og totalt 130, alle uttrykt som prosenter.
SPADI har vist sterk gyldighet og pålitelighet, inkludert i sin arabiske versjon, med en pålitelighetskoeffisient på 0,89, noe som gjør det til et pålitelig verktøy for klinisk og forskningsbruk.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Leddsykdommer
- Artralgi
- Lammelse
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Skuldersmerte
- Hemiplegi
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostisk avbildning
- Ultrasonografi
Andre studie-ID-numre
- RADIOFREQUENCY AND ULTRASOUND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .