Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie częstotliwości radiowej i ultradźwięków na ból barku, zakres ruchu i wyniki Funcional u pacjentów z udarem (TECAR)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Rewan Magdy Aloush, Cairo University

Celem obecnego badania jest:

Porównaj terapię częstotliwości radiowej (TECAR) a ultradźwiękiem na ból barku, zakres ruchu i wyniki funkcjonalne u pacjentów z udarem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar jest trzecią główną przyczyną śmierci na całym świecie i głównym czynnikiem przyczyniającym się do długoterminowej niepełnosprawności, szczególnie wpływając na funkcję kończyny górnej u około 70% osób, które przeżyły. Wśród powikłań po ujęciu ból hemiplegiczny (HSP) jest szczególnie trudny, wpływając na 30–65% pacjentów i często wynikające z obrażeń strukturalnych, złej postawy lub schronienia mankietu rotatora i zespołu ramion. HSP jest powiązany z zmniejszoną funkcją ramienia, depresją i zmniejszoną jakością życia. Podejścia terapeutyczne, takie jak terapia TECAR i terapeutyczne ultradźwięki, mają na celu złagodzenie bólu i promowanie gojenia tkanek poprzez głębokie ciepło i efekty mechaniczne. Narzędzia oceny, takie jak algometr, liczbowa skala oceny (NRS), cyfrowy goniometr oraz wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)-w tym potwierdzone wiarygodne metody oceny bólu, mobilności stawów i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z udarem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Gamasa, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy Delta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W tym badaniu weźmie udział w tym badaniu czterdziestu pięciu hemiplegicznych pacjentów z bólem ramion po udarze obu płci.
  • Pacjenci będą starsi niż 18 lat (30-60 lat)
  • Obecność bólu podostrego barku (ponad 3 miesiące).
  • Suboster Stroke, które przeżyły mózg (3 miesiące po straży).
  • Wynik 1 | 1+ punktów na zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS) na stawie barkowym.
  • Etap 2 lub wyższy według oceny funkcji Brunnstromu stawu barkowego
  • Wszyscy przeprowadzani pacjenci doświadczyli pojedynczego udaru mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy z zdolnością poznawczą, która umożliwi im zrozumienie i postępowanie zgodnie z instrukcjami (wynik w skali mini-mentalnej> 24).

Kryteria wykluczenia:

  • Następujący pacjenci zostaną wykluczeni z badań pacjentów z:

    • Dwustronne klejenie kapsułek
    • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, nowotwory, choroby serca, infekcje, zaburzenia krzepnięcia, pełne łzy mankietu rotatora
    • Historia niedawnej operacji barku, problemów neurologicznych obejmujących kończyny górnej, choroby zwyrodnieniowe stawu ramion
    • Złamania kończyn górnych, radikulopatia szyjki macicy
    • Upośledzone uczucie, rozrusznik serca, ciąża
    • Urazy w kończynach górnych
    • Inne choroby neurologiczne lub rak
    • Materiał osteosyntezy lub rozrusznik serca
    • Toksyna botulinowa lub leczenie antyspastyczne 3 miesiące przed badaniem.
    • Wszelkie przeciwwskazanie do masażu i TECAR jako infekcje skóry, choroby zapalne naczyniowe lub ostre zapalenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa (GI) = 15 będzie leczona terapią tecar o częstotliwości radiowej
Grupa (GI) będzie leczona terapią tecar na stawie barku, a także zaprojektowany program fizykoterapii
Urządzenie: Częstotliwość radiowa
Terapia częstotliwości radiowej (TECAR) jest nieinwazyjnym, nieblatym leczeniem, które wykorzystuje energię elektromagnetyczną do generowania ciepła endogennego, promując zwiększony przepływ krwi i gojenie tkanek w tkankach powierzchownych i głębokich. Przy długiej długości fali i niskiej częstotliwości (300 kHz do 1 MHz) może głęboko przenikać do mięśni, ścięgien i kości, dzięki czemu nadaje się nawet w ostrych warunkach. TECAR działa w dwóch trybach: pojemności (ukierunkowane na tkanki miękkie bogate w elektrolity) i rezystancyjne (ukierunkowane na tkanki o wysokiej oporności, takie jak kości i ścięgna). Terapia stymuluje naturalne procesy naprawy poprzez indukowanie przepływu jonów i mikro hypresią, prowadząc do uwalniania endorfin i kortyzonu, które pomagają zmniejszyć ból, stan zapalny i obrzęk, jednocześnie zwiększając odpowiedź immunologiczną i regenerację tkanki.
Eksperymentalny: Grupa (GII) = 15 będzie leczona terapią ultradźwiękową
Grupa (GII) będzie leczona terapią ultradźwiękową na stawie barku, a także zaprojektowany program fizykoterapii
Urządzenie: Ultradźwięk
Fale ultradźwiękowe przyspieszają gojenie, zwiększając lokalną unaczynienie i poprawiając kilka innych cech, w tym zdolność absorpcji energii i maksymalną oporność na pęknięcie, zwiększoną syntezę kolagenu, proliferację fibroblastów, uwalnianie czynników wzrostu stymulowanych przez degranulację komórek masztu i poprawa odpowiedzi płytek krwi i makrofagi. Ciągłe ultradźwięki 1 MHz o głębokości pół-wartości około 2,3 cm jest często stosowane w leczeniu głębokich tkanek o głębokości około 2,3 do 5 cm.
Inne nazwy:
  • NAS
Eksperymentalny: Grupa (GIII) = 15 będzie leczona przez zaprojektowany program fizykoterapii,
Grupa (GIII) będzie leczona przez zaprojektowany program fizykoterapii, wszystkie środki wyników zostaną ocenione przed leczeniem przed i po leczeniu.
Inny: Zaprojektowany program fizykoterapii
Zaprojektowany program fizykoterapii koncentruje się na poprawie mobilności i stabilności kończyn górnych poprzez ustrukturyzowany zestaw ćwiczeń ukierunkowanych na staw barowy. Obejmuje przedłużające się rozciąganie wykonywane w pozycji siedzącej, aby przedłużyć kciuki, palce, nadgarstek, łokieć i ramię, a także mobilizację szkaplerza w ledej i rozciąganiu wewnętrznych rotatorów w pozycji leżącej na plecach. Postęp rozciągania rozpoczyna się od obrotu zewnętrznego przy uprowadzeniu 45 ° i przechodzi do uprowadzenia 90 ° i pełnego zasięgu w kierunku ziemi, jeśli jest bezbolesny. Ćwiczenia stabilizacji stawów obejmują ruchy pasm odporności w różnych pozycjach barku i łokcia, w tym kontrolowane uprowadzenie, zgięcie, ruchy szkaplerza i obrót zewnętrzny, wszystkie mające na celu zwiększenie kontroli stawu i koordynacji mięśni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cyfrowy goniometr dla ramion zakresu ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Cyfrowy goniometr (wyjściowy 12-1027 USA) zostanie wykorzystany do oceny zakresu ruchu (ROM) stawu barkowego. Urządzenie składa się ze stałego ramienia, ruchomego ramienia i ekranu. Urządzenie przekształca przemieszczenie kątowe złącza (reprezentowanego w stopniu zmiany kąta między dwoma ramionami urządzenia) w odczyt sygnału elektrycznego, który jest wytwarzany w prostej formie cyfrowej.

Urządzenie jest najdokładniejszą i obiektywną metodą pomiaru ROM z doskonałym interfejsem między oceniającym i wewnątrz oceniającym wahając się od 0,89 do 0,98
4 tygodnie
Algometr ciśnieniowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Algometr ciśnieniowy, w szczególności model baseline®, jest niezawodnym i ważnym narzędziem stosowanym do obiektywnego pomiaru progów bólu ciśnienia (PPT). Ma uchwyt w stylu pistoletu i wskaźnik wrażliwy na ciśnienie z gumową końcówką 0,785 cm². Urządzenie stosuje stopniową, spójną siłę ręczną do określenia minimalnego ciśnienia, przy którym odczuwanie ciśnienia zamienia się w ból. Ta metoda jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych ze względu na silną korelację z intensywnością bólu i doskonałą niezawodność między oceniającymi, co czyni ją niezawodnym narzędziem do oceny wrażliwości na ból.
4 tygodnie
Numeryczna skala oceny (NRS):
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Numeryczna skala oceny (NRS):

W przypadku progu bólu zostanie oceniony przez liczbą skalę oceny bólu (NPRS), jest 11-punktowa (0-10), do pomiaru bólu zostanie zastosowana skala (0-10). Pacjenci ustnie wybiorą wartość między (0-10) na podstawie intensywności bólu. (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza maksymalny ból doświadczony na początku
4 tygodnie
Wskaźnik funkcjonalny i niepełnosprawność / ból barku i wskaźnik niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźnik bólu ramion i niepełnosprawności (SPADI) to 13-elementowy kwestionariusz stosowany do oceny intensywności bólu barku i stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej. Obejmuje dwie podskale: pięć pytań oceniających nasilenie bólu i osiem pytań oceniających trudności z codziennymi czynnościami obejmującymi stosowanie kończyny górnej. Pacjenci zaznaczają swoje odpowiedzi na wizualną skalę analogową o 10 cm, z wynikami do 50 pod względem bólu, 80 dla niepełnosprawności, a łącznie 130, wszystkie wyrażone jako odsetki. SPADI wykazało silną ważność i niezawodność, w tym w wersji arabskiej, ze współczynnikiem niezawodności wewnątrz oceny 0,89, co czyni go niezawodnym narzędziem do użytku klinicznego i badawczego.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Delta University for Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RADIOFREQUENCY AND ULTRASOUND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj