ブラジスター療法で治療された前立腺癌患者の免疫バイオマーカー
2025年11月17日 更新者：Claudia Schweizer、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
ブラジスター療法で治療された前立腺癌患者の免疫バイオマーカー（免疫性ブラチー）
ブラジスター療法の治療前、最中、および後の末梢免疫細胞の分析。
Brachytherapy治療中に収集された組織サンプルの対応する分析。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claudia Schweizer, MD
- 電話番号：+49 9131 85 33968
- メール：claudia.schweizer@uk-erlangen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.
研究場所
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Bavaria
-
Augsburg、Bavaria、ドイツ、86156
- まだ募集していません
- Klinik für Strahlentherapie
-
コンタクト：
- Klinik für Strahlentherapie Augsburg
- 電話番号：+49 821 400-2080
- メール：strahlenklinik@uk-augsburg.de
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- 募集
- Strahlenklinik Erlangen
-
コンタクト：
- Strahlenklinik Erlangen Ambulanz
- 電話番号：+4991318534080
- メール：sekretariat.strahlenklinik@uk-erlangen.de
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81377
- まだ募集していません
- Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
-
コンタクト：
- Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
- 電話番号：+49 (0)89 / 4400 - 73770
- メール：strahl.onlinetermine@med.uni-muenchen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前立腺癌患者は、唯一の黒化剤療法を受けることを計画しています
説明
インクルージョン基準アーム1：
- I-125種子またはHDR-BTによる一次治療
- 前立腺癌の以前の治療法はありません
- 18歳以上
インクルージョン基準アーム2：
- HDR-またはPDR-BT
- 救助治療の3か月以内に放射線療法はありません
- 前立腺がんの以前の治療法に関する完全な文書
- 前立腺切除の既往はありません
- 18歳以上
除外基準：
- 既存の自己免疫疾患
- 採血薬を服用している患者
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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一次ブラジスター療法
低または低中間リスクの前立腺がんのために唯一の原発性黒球療法（LDR-BTまたはHDR-BTのいずれか）を受けている患者
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サルベージブラジスター療法
前立腺での事前照射後に局所再発性前立腺がんのために唯一の黒球療法（PDR-BTまたはHDR-BTのいずれか）を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢免疫細胞および細胞を含まないDNAおよび腫瘍関連組織の縦方向の変化は、原剤療法で治療された前立腺癌患者における組織と
時間枠：血管炎前治療、手術中、黒球療法の1日後、および4〜12週後の最初のフォローアップ訪問での採血治療治療。すべてのブラジスター療法手順での組織サンプル。
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原発性および再発環境では、原発性および再発環境では黒球療法で治療された前立腺がんの患者における末梢免疫細胞および細胞のないDNAおよび腫瘍関連組織の縦方向の変化。
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血管炎前治療、手術中、黒球療法の1日後、および4〜12週後の最初のフォローアップ訪問での採血治療治療。すべてのブラジスター療法手順での組織サンプル。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療関連の毒性
時間枠：最大6か月
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黒球療法に関連する急性毒性
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最大6か月
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再発のない生存
時間枠：最大6か月
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再発のない生存
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最大6か月
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全生存
時間枠：最大6か月
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全生存
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最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Claudia Schweizer, MD、Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
- 主任研究者：Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.、Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月17日
最初の投稿 (実際)
2025年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ImmunBioProBrachy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。