Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunbiomarkører hos prostatakreftpasienter behandlet med brachyterapi

17. november 2025 oppdatert av: Claudia Schweizer, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Immunbiomarkører hos prostatakreftpasienter behandlet med brachyterapi (Immunbioprobrrachy)

Analyse av perifere immunceller før, under og etter brachyterapi -behandling. Tilsvarende analyse av vevsprøver samlet under brachyterapibehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinik für Strahlentherapie
        • Ta kontakt med:
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prostatakreftpasienter som planlegger å gjennomgå en eneste brachyterapibehandling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Arm 1:

  • Primærbehandling med I-125 frø eller HDR-BT
  • Ingen tidligere behandling for prostatakreft
  • Alder ≥ 18 år

Inkluderingskriterier Arm 2:

  • HDR- eller PDR-BT
  • Ingen strålebehandling innen tre måneder før bergingsbehandling
  • Komplett dokumentasjon tilgjengelig på tidligere behandling for prostatakreft
  • Ingen historie med prostatektomi
  • Alder ≥ 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Eksisterende autoimmun sykdom
  • Pasienter under blodthining medisiner
  • rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Primær brachyterapi
Pasienter som mottar eneste primær brachyterapi (enten LDR-BT eller HDR-BT) for lav eller lav mellomrisiko prostatakreft
Salvage brachyterapy
Pasienter som mottar eneste brachyterapi (enten PDR-BT eller HDR-BT) for lokalt tilbakevendende prostatakreft etter forhåndsbestråling med prostata in situ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinelle endringer av perifere immunceller og cellefritt DNA og tumorassosiert vev hos pasienter med prostatakreft behandlet med brachyterapi
Tidsramme: Bloduttak pre-brachyterapi-behandling, under operasjonen, en dag etter brachyterapi og ved første oppfølgingsbesøk 4-12 uker senere. Vevsprøver ved hver brachyterapi -prosedyre.
Longitudinelle endringer av perifere immunceller og cellefritt DNA og tumorassosiert vev hos pasienter med prostatakreft behandlet med brachyterapi i primæren så vel som i den tilbakevendende omgivelsen.
Bloduttak pre-brachyterapi-behandling, under operasjonen, en dag etter brachyterapi og ved første oppfølgingsbesøk 4-12 uker senere. Vevsprøver ved hver brachyterapi -prosedyre.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrelatert toksisitet
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Akutt toksisitet relatert til brachyterapi
Opptil 6 måneder
Gjentakelsesfri overlevelse
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Gjentakelsesfri overlevelse
Opptil 6 måneder
Totalt overlevelse
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Totalt overlevelse
Opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbeidspartnere

Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital Augsburg
Bavarian Cancer Research Center (BZKF)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia Schweizer, MD, Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
  • Hovedetterforsker: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat., Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ImmunBioProBrachy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere