Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunbiomarkers bij patiënten met prostaatkanker behandeld met brachytherapie

17 november 2025 bijgewerkt door: Claudia Schweizer, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Immuunbiomarkers bij prostaatkankerpatiënten behandeld met brachytherapie (immunbioprobrachy)

Analyse van perifere immuuncellen vóór, tijdens en na behandeling met brachytherapie. Overeenkomstige analyse van weefselmonsters verzameld tijdens de behandeling met brachytherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Duitsland, 86156
        • Nog niet aan het werven
        • Klinik für Strahlentherapie
        • Contact:
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81377
        • Nog niet aan het werven
        • Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prostaatkankerpatiënten die van plan zijn om de behandeling met enige brachytherapie te ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria ARM 1:

  • Primaire behandeling met I-125 zaden of HDR-BT
  • Geen eerdere behandeling voor prostaatkanker
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Inclusiecriteria Arm 2:

  • HDR- of PDR-BT
  • Geen radiotherapie binnen drie maanden vóór de reddingbehandeling
  • Volledige documentatie beschikbaar over eerdere behandeling voor prostaatkanker
  • Geen geschiedenis van prostatectomie
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande auto-immuunziekte
  • Patiënten worden onder bloeddimstige medicatie
  • Drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primaire brachytherapie
Patiënten die enige primaire brachytherapie (LDR-BT of HDR-BT) ontvangen voor lage of lage tussenliggende risico prostaatkanker
Salvage Brachytherapy
Patiënten die enige brachytherapie krijgen (PDR-BT of HDR-BT) voor lokaal terugkerende prostaatkanker na voorafgaande bestraling met prostaat in situ

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale veranderingen van perifere immuuncellen en celvrij DNA en tumor-geassocieerd weefsel bij patiënten met prostaatkanker behandeld met brachytherapie
Tijdsspanne: Bloedonttrekking pre-brachytherapie behandeling, tijdens de operatie, een dag na brachytherapie en bij het eerste follow-up bezoek 4-12 weken later. Weefselmonsters bij elke brachytherapieprocedure.
Longitudinale veranderingen van perifere immuuncellen en celvrij DNA en tumor-geassocieerd weefsel bij patiënten met prostaatkanker behandeld met brachytherapie in de primaire en in de terugkerende setting.
Bloedonttrekking pre-brachytherapie behandeling, tijdens de operatie, een dag na brachytherapie en bij het eerste follow-up bezoek 4-12 weken later. Weefselmonsters bij elke brachytherapieprocedure.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsgerelateerde toxiciteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Acute toxiciteit gerelateerd aan brachytherapie
Tot 6 maanden
herhaling zonder overleving
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
herhaling zonder overleving
Tot 6 maanden
Algemene overleving
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Algemene overleving
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Medewerkers

Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital Augsburg
Bavarian Cancer Research Center (BZKF)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Schweizer, MD, Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
  • Hoofdonderzoeker: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat., Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ImmunBioProBrachy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren