Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery immunologiczne u pacjentów z rakiem prostaty leczonych brachyterapią

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Claudia Schweizer, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Biomarkery immunologiczne u pacjentów z rakiem prostaty leczonych brachyterapią (immunbioprobrachy)

Analiza obwodowych komórek odpornościowych przed, w trakcie i po leczeniu brachyterapii. Odpowiednia analiza próbek tkanek zebranych podczas leczenia brachyterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86156
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinik für Strahlentherapie
        • Kontakt:
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem prostaty planujący poddanie się jedynie leczeniem brachyterapii

Opis

Kryteria włączenia Ramię 1:

  • Pierwotne leczenie nasionami I-125 lub HDR-BT
  • Brak wcześniejszego leczenia raka prostaty
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria włączenia Arm 2:

  • HDR- lub PDR-BT
  • Brak radioterapii w ciągu trzech miesięcy przed leczeniem ratunkowym
  • Pełna dokumentacja dostępna na poprzednim leczeniu raka prostaty
  • Brak historii prostatektomii
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza choroba autoimmunologiczna
  • Pacjenci pod względem krwiotokrącania leków
  • nadużywanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pierwotna brachyterapia
Pacjenci otrzymujący jedyną pierwotną brachyterapię (LDR-BT lub HDR-BT) dla raka prostaty o niskim lub niskim ryzyku pośredniego
Brachyterapia ratunkowa
Pacjenci otrzymujący jedyną brachyterapię (PDR-BT lub HDR-BT) dla lokalnie nawracającego raka prostaty po wcześniejszym napromieniowaniu prostaty in situ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany podłużne obwodowych komórek odpornościowych i bezkomórkowych DNA i tkanki związanej z nowotworem u pacjentów z rakiem prostaty leczonych brachyterapią
Ramy czasowe: Wycofanie krwi w leczeniu przed bramiterapią, podczas operacji, jeden dzień po brachyterapii i podczas pierwszej wizyty obserwacyjnej 4-12 tygodni później. Próbki tkanek przy każdej procedurze brachyterapii.
Zmiany podłużne obwodowych komórek odpornościowych i bezkomórkowego DNA i tkanki związanej z nowotworami u pacjentów z rakiem prostaty leczonych brachyterapią w pierwotnym i nawracającym warunkach.
Wycofanie krwi w leczeniu przed bramiterapią, podczas operacji, jeden dzień po brachyterapii i podczas pierwszej wizyty obserwacyjnej 4-12 tygodni później. Próbki tkanek przy każdej procedurze brachyterapii.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność związana z leczeniem
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Ostra toksyczność związana z brachyterapią
Do 6 miesięcy
przetrwanie wolne od nawrotów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
przetrwanie wolne od nawrotów
Do 6 miesięcy
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Ogólne przeżycie
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Współpracownicy

Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital Augsburg
Bavarian Cancer Research Center (BZKF)

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Schweizer, MD, Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
  • Główny śledczy: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat., Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ImmunBioProBrachy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj