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Biomarqueurs immunitaires chez les patients atteints de cancer de la prostate traités par brachythérapie

17 novembre 2025 mis à jour par: Claudia Schweizer, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Biomarqueurs immunitaires chez les patients atteints de cancer de la prostate traités par curiethérapie (immunbioprobrachy)

Analyse des cellules immunitaires périphériques avant, pendant et après le traitement de la curiethérapie. Analyse correspondante des échantillons de tissus prélevés pendant le traitement de la curiethérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Allemagne, 86156
        • Pas encore de recrutement
        • Klinik für Strahlentherapie
        • Contact:
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81377
        • Pas encore de recrutement
        • Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patiens de cancer de la prostate prévoyant de subir un traitement de brachythérapie unique

La description

Critères d'inclusion ARM 1:

  • Traitement primaire avec des graines I-125 ou HDR-BT
  • Pas de traitement précédent pour le cancer de la prostate
  • Âge ≥ 18 ans

Critères d'inclusion ARM 2:

  • HDR ou PDR-BT
  • Pas de radiothérapie dans les trois mois avant le traitement de la récupération
  • Documentation complète disponible sur le traitement précédent pour le cancer de la prostate
  • Aucune histoire de prostatectomie
  • Âge ≥ 18 ans

Critères d'exclusion:

  • Maladie auto-immune préexistante
  • patients sous un médicament sanguin
  • toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Brachythérapie primaire
Les patients recevant une seule curiethérapie primaire (LDR-BT ou HDR-BT) pour un cancer de la prostate à risque intermédiaire à faible ou faible
Brachythérapie de sauvetage
Les patients recevant une seule bullethérapie (PDR-BT ou HDR-BT) pour un cancer de la prostate récurrent localement après une irradiation antérieure avec la prostate in situ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements longitudinaux des cellules immunitaires périphériques et de l'ADN sans cellules et des tissus associés à la tumeur chez les patients atteints d'un cancer de la prostate traités par brachythérapie
Délai: Traitement de pré-Brachythérapie de sevrage sanguin, pendant la chirurgie, un jour après la curiethérapie et lors de la première visite de suivi 4-12 semaines plus tard. Échantillons de tissus à chaque procédure de brachythérapie.
Changements longitudinaux des cellules immunitaires périphériques et de l'ADN sans cellules et des tissus associés à la tumeur chez les patients atteints d'un cancer de la prostate traités par une curiethérapie en primaire ainsi qu'en contexte récurrent.
Traitement de pré-Brachythérapie de sevrage sanguin, pendant la chirurgie, un jour après la curiethérapie et lors de la première visite de suivi 4-12 semaines plus tard. Échantillons de tissus à chaque procédure de brachythérapie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité liée au traitement
Délai: Jusqu'à 6 mois
Toxicité aiguë liée à la curiethérapie
Jusqu'à 6 mois
survie sans récidive
Délai: Jusqu'à 6 mois
survie sans récidive
Jusqu'à 6 mois
Survie globale
Délai: Jusqu'à 6 mois
Survie globale
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Collaborateurs

Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital Augsburg
Bavarian Cancer Research Center (BZKF)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Schweizer, MD, Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
  • Chercheur principal: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat., Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2025

Première publication (Réel)

20 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ImmunBioProBrachy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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