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Biomarcadores imunológicos em pacientes com câncer de próstata tratados com braquiterapia

17 de novembro de 2025 atualizado por: Claudia Schweizer, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Biomarcadores imunológicos em pacientes com câncer de próstata tratados com braquiterapia (imunbioprobrachy)

Análise das células imunes periféricas antes, durante e após o tratamento com braquiterapia. Análise correspondente de amostras de tecido coletadas durante o tratamento com braquiterapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Alemanha, 86156
        • Ainda não está recrutando
        • Klinik für Strahlentherapie
        • Contato:
      • Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
        • Ainda não está recrutando
        • Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata que planejam se submeter ao tratamento único de braquiterapia

Descrição

Critérios de inclusão Braço 1:

  • Tratamento primário com sementes I-125 ou HDR-BT
  • Nenhum tratamento anterior para câncer de próstata
  • Idade ≥ 18 anos

Critérios de inclusão braço 2:

  • Hdr- ou pdr-bt
  • Sem terapia de radiação dentro de três meses antes do tratamento de salvamento
  • Documentação completa disponível em tratamento anterior para câncer de próstata
  • Sem história de prostatectomia
  • Idade ≥ 18 anos

Critérios de exclusão:

  • Doença auto-imune pré-existente
  • Pacientes sob medicação de lenço de sangue
  • abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Braquiterapia primária
Pacientes que recebem braquiterapia primária única (LDR-BT ou HDR-BT) para câncer de próstata com baixo ou baixo risco de risco intermediário
Braquiterapia de salvamento
Pacientes que recebem braquiterapia única (PDR-BT ou HDR-BT) para câncer de próstata localmente recorrente após irradiação prévia com próstata in situ

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações longitudinais de células imunes periféricas e DNA livre de células e tecido associado ao tumor em pacientes com câncer de próstata tratados com braquiterapia
Prazo: O tratamento pré-bracheterapia de retirada no sangue, durante a cirurgia, um dia após a braquiterapia e na primeira visita de acompanhamento 4-12 semanas depois. Amostras de tecido em todos os procedimentos de braquiterapia.
Alterações longitudinais de células imunes periféricas e DNA livre de células e tecido associado ao tumor em pacientes com câncer de próstata tratados com braquiterapia no cenário primário e no ambiente recorrente.
O tratamento pré-bracheterapia de retirada no sangue, durante a cirurgia, um dia após a braquiterapia e na primeira visita de acompanhamento 4-12 semanas depois. Amostras de tecido em todos os procedimentos de braquiterapia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Toxicidade relacionada ao tratamento
Prazo: Até 6 meses
Toxicidade aguda relacionada à braquiterapia
Até 6 meses
Sobrevivência sem recorrência
Prazo: Até 6 meses
Sobrevivência sem recorrência
Até 6 meses
Sobrevivência geral
Prazo: Até 6 meses
Sobrevivência geral
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Colaboradores

Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital Augsburg
Bavarian Cancer Research Center (BZKF)

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Schweizer, MD, Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
  • Investigador principal: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat., Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ImmunBioProBrachy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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