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Biomarcadores inmunes en pacientes con cáncer de próstata tratados con braquiterapia

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Claudia Schweizer, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Biomarcadores inmunes en pacientes con cáncer de próstata tratados con braquiterapia (inmunbioprobrachy)

Análisis de células inmunes periféricas antes, durante y después del tratamiento con braquiterapia. Análisis correspondiente de muestras de tejido recolectadas durante el tratamiento con braquiterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Alemania, 86156
        • Aún no reclutando
        • Klinik für Strahlentherapie
        • Contacto:
      • Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81377
        • Aún no reclutando
        • Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con cáncer de próstata que planean someterse a un solo tratamiento con braquiterapia

Descripción

Criterios de inclusión brazo 1:

  • Tratamiento primario con semillas I-125 o HDR-BT
  • No hay tratamiento previo para el cáncer de próstata
  • Edad ≥ 18 años

Criterio de inclusión brazo 2:

  • HDR- o PDR-BT
  • No hay radioterapia dentro de los tres meses previos al tratamiento de la rescate
  • Documentación completa disponible sobre tratamiento previo para el cáncer de próstata
  • Sin antecedentes de prostatectomía
  • Edad ≥ 18 años

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad autoinmune preexistente
  • Pacientes bajo medicamentos para el tapón de sangre
  • abuso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Braquiterapia primaria
Los pacientes que reciben braquiterapia primaria única (LDR-BT o HDR-BT) para cáncer de próstata de riesgo intermedio bajo o bajo
Braquiterapia de rescate
Los pacientes que reciben braquiterapia única (ya sea PDR-BT o HDR-BT) para cáncer de próstata localmente recurrente después de una irradiación previa con próstata in situ

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios longitudinales de las células inmunes periféricas y el ADN libre de células y el tejido asociado al tumor en pacientes con cáncer de próstata tratados con braquiterapia
Periodo de tiempo: Tratamiento de pre-bractictorapia de retirada de sangre, durante la cirugía, un día después de la braquiterapia y en la primera visita de seguimiento de 4 a 12 semanas después. Muestras de tejido en cada procedimiento de braquiterapia.
Cambios longitudinales de las células inmunes periféricas y el ADN libre de células y el tejido asociado a tumores en pacientes con cáncer de próstata tratados con braquiterapia en el entorno primario y recurrente.
Tratamiento de pre-bractictorapia de retirada de sangre, durante la cirugía, un día después de la braquiterapia y en la primera visita de seguimiento de 4 a 12 semanas después. Muestras de tejido en cada procedimiento de braquiterapia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Toxicidad relacionada con el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Toxicidad aguda relacionada con la braquiterapia
Hasta 6 meses
supervivencia sin recurrencia
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
supervivencia sin recurrencia
Hasta 6 meses
Supervivencia general
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Supervivencia general
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Colaboradores

Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital Augsburg
Bavarian Cancer Research Center (BZKF)

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Schweizer, MD, Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
  • Investigador principal: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat., Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ImmunBioProBrachy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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