Immunbiomarkører hos patienter med prostatacancer behandlet med brachyterapi
17. november 2025 opdateret af: Claudia Schweizer, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Immunbiomarkører hos patienter med prostatacancer behandlet med brachyterapi (immunbioprobrachy)
Analyse af perifere immunceller før, under og efter brachyterapi -behandling.
Tilsvarende analyse af vævsprøver indsamlet under behandling af brachyterapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Claudia Schweizer, MD
- Telefonnummer: +49 9131 85 33968
- E-mail: claudia.schweizer@uk-erlangen.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinik für Strahlentherapie
-
Kontakt:
- Klinik für Strahlentherapie Augsburg
- Telefonnummer: +49 821 400-2080
- E-mail: strahlenklinik@uk-augsburg.de
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Rekruttering
- Strahlenklinik Erlangen
-
Kontakt:
- Strahlenklinik Erlangen Ambulanz
- Telefonnummer: +4991318534080
- E-mail: sekretariat.strahlenklinik@uk-erlangen.de
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
-
Kontakt:
- Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
- Telefonnummer: +49 (0)89 / 4400 - 73770
- E-mail: strahl.onlinetermine@med.uni-muenchen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med prostatacancer, der planlægger at gennemgå enkeltbrachyterapi -behandling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier ARM 1:
- Primær behandling med I-125 frø eller HDR-BT
- Ingen tidligere behandling af prostatacancer
- Alder ≥ 18 år
Inkluderingskriterier ARM 2:
- HDR- eller PDR-BT
- Ingen strålebehandling inden for tre måneder før redningsbehandling
- Komplet dokumentation tilgængelig ved tidligere behandling af prostatacancer
- Ingen historie med prostatektomi
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- For-eksisterende autoimmunsygdom
- Patienter under blodtjenestemedicin
- stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primær brachyterapi
Patienter, der modtager eneste primær brachyterapi (enten LDR-BT eller HDR-BT) til lav eller lav mellemliggende risiko prostatacancer
|
|
Salvage brachyterapi
Patienter, der modtager eneste brachyterapi (enten PDR-BT eller HDR-BT) til lokalt tilbagevendende prostatacancer efter forudgående bestråling med prostata in situ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsgående ændringer af perifere immunceller og cellefrit DNA og tumorassocieret væv hos patienter med prostatacancer behandlet med brachyterapi
Tidsramme: Blodudtagning før-brachyterapi-behandling under operationen, en dag efter brachyterapi og ved det første opfølgningsbesøg 4-12 uger senere. Vævsprøver ved hver brachyterapiprocedure.
|
Langsgående ændringer af perifere immunceller og cellefrit DNA og tumorassocieret væv hos patienter med prostatacancer behandlet med brachyterapi i den primære såvel som i de tilbagevendende omgivelser.
|
Blodudtagning før-brachyterapi-behandling under operationen, en dag efter brachyterapi og ved det første opfølgningsbesøg 4-12 uger senere. Vævsprøver ved hver brachyterapiprocedure.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelateret toksicitet
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Akut toksicitet relateret til brachyterapi
|
Op til 6 måneder
|
|
Gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Gentagelsesfri overlevelse
|
Op til 6 måneder
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Samlet overlevelse
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudia Schweizer, MD, Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
- Ledende efterforsker: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat., Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2025
Først opslået (Faktiske)
20. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ImmunBioProBrachy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .