Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní biomarkery u pacientů s rakovinou prostaty léčených brachyterapií

17. listopadu 2025 aktualizováno: Claudia Schweizer, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Imunitní biomarkery u pacientů s rakovinou prostaty léčených brachyterapií (imunbioprobrachy)

Analýza periferních imunitních buněk před, během a po ošetření brachyterapií. Odpovídající analýza vzorků tkání odebraných během léčby brachyterapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Německo, 86156
        • Zatím nenabíráme
        • Klinik für Strahlentherapie
        • Kontakt:
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • Zatím nenabíráme
        • Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prostaty, kteří plánují podstoupit léčbu Brachyterapie

Popis

Kritéria pro zařazení 1:

  • Primární ošetření semeny I-125 nebo HDR-BT
  • Žádná předchozí léčba rakoviny prostaty
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria pro zařazení ARM 2:

  • HDR- nebo PDR-BT
  • Žádná radiační terapie do tří měsíců před léčbou záchranou
  • Kompletní dokumentace dostupná při předchozí léčbě rakoviny prostaty
  • Žádná historie prostatektomie
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí autoimunitní onemocnění
  • pacienti pod krvežíznivou léčbou
  • zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Primární brachyterapie
Pacienti, kteří dostávají jedinou primární brachyterapii (buď LDR-BT nebo HDR-BT) pro rakovinu prostaty s nízkým nebo nízkým středním rizikem
Záchrana brachyterapie
Pacienti, kteří dostávají podrážku brachyterapie (buď PDR-BT nebo HDR-BT) pro lokálně opakující se rakovinu prostaty po předchozím ozáření prostatou in situ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podélné změny periferních imunitních buněk a bezbuněčných DNA a tkáně spojené s nádorem u pacientů s rakovinou prostaty léčených brachyterapií
Časové okno: Odběr léčby před brachyterapií krve během chirurgického zákroku, jeden den po brachyterapii a při první následné návštěvě o 4-12 týdnů později. Vzorky tkáně při každém postupu brachyterapie.
Podélné změny periferních imunitních buněk a bez buněk DNA a tkáně spojené s nádorem u pacientů s rakovinou prostaty léčené brachyterapií v primárním i recidivum.
Odběr léčby před brachyterapií krve během chirurgického zákroku, jeden den po brachyterapii a při první následné návštěvě o 4-12 týdnů později. Vzorky tkáně při každém postupu brachyterapie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita související s léčbou
Časové okno: Až 6 měsíců
Akutní toxicita související s brachyterapií
Až 6 měsíců
Přežití bez recidivy
Časové okno: Až 6 měsíců
Přežití bez recidivy
Až 6 měsíců
Celkové přežití
Časové okno: Až 6 měsíců
Celkové přežití
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Spolupracovníci

Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital Augsburg
Bavarian Cancer Research Center (BZKF)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Schweizer, MD, Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
  • Vrchní vyšetřovatel: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat., Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ImmunBioProBrachy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující rakovina prostaty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit