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Biomarcatori immunitari nei pazienti con carcinoma prostatico trattati con brachiterapia

17 novembre 2025 aggiornato da: Claudia Schweizer, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Biomarcatori immunitari nei pazienti con carcinoma prostatico trattati con brachiterapia (immunbioprobrachy)

Analisi delle cellule immunitarie periferiche prima, durante e dopo il trattamento con brachiterapia. Analisi corrispondente dei campioni di tessuto raccolti durante il trattamento della brachiterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Germania, 86156
        • Non ancora reclutamento
        • Klinik für Strahlentherapie
        • Contatto:
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
      • Munich, Bavaria, Germania, 81377
        • Non ancora reclutamento
        • Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma prostatico che intendono sottoporsi al trattamento di brachiterapia unico

Descrizione

Criteri di inclusione ARM 1:

  • Trattamento primario con semi I-125 o HDR-BT
  • Nessun trattamento precedente per il cancro alla prostata
  • Età ≥ 18 anni

Criteri di inclusione ARM 2:

  • HDR- o PDR-BT
  • Nessuna radioterapia entro tre mesi prima del trattamento di salvataggio
  • Documentazione completa disponibile sul trattamento precedente per il cancro alla prostata
  • Nessuna storia di prostatectomia
  • Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia autoimmune preesistente
  • pazienti sotto farmaci per la riduzione del sangue
  • abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Brachiterapia primaria
Pazienti che ricevono un solo brachiterapia primaria (LDR-BT o HDR-BT) per carcinoma prostatico a rischio a basso o basso intermedio
Brachiterapia di salvataggio
Pazienti che ricevono un solo brachiterapia (PDR-BT o HDR-BT) per carcinoma prostatico localmente ricorrente dopo irradiazione precedente con prostata in situ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti longitudinali delle cellule immunitarie periferiche e del DNA privo di cellule e del tessuto associato al tumore in pazienti con carcinoma prostatico trattati con brachiterapia
Lasso di tempo: Trattamento pre-brachiterapia di ritiro del sangue, durante l'intervento chirurgico, un giorno dopo la brachiterapia e alla prima visita di follow-up 4-12 settimane dopo. Campioni di tessuto ad ogni procedura di brachiterapia.
Cambiamenti longitudinali delle cellule immunitarie periferiche e del DNA privo di cellule e del tessuto associato al tumore in pazienti con carcinoma prostatico trattati con brachiterapia in ambito primario e ricorrente.
Trattamento pre-brachiterapia di ritiro del sangue, durante l'intervento chirurgico, un giorno dopo la brachiterapia e alla prima visita di follow-up 4-12 settimane dopo. Campioni di tessuto ad ogni procedura di brachiterapia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità correlata al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Tossicità acuta correlata alla brachiterapia
Fino a 6 mesi
Sopravvivenza libera da ricorrenza
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Sopravvivenza libera da ricorrenza
Fino a 6 mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Sopravvivenza globale
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Collaboratori

Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital Augsburg
Bavarian Cancer Research Center (BZKF)

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Schweizer, MD, Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
  • Investigatore principale: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat., Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ImmunBioProBrachy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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