Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunibiomarkkerit eturauhassyöpäpotilailla, joita hoidetaan brachiterapialla

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Claudia Schweizer, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Immuunibiomarkkerit eturauhassyöpäpotilailla, joita hoidetaan brachiterapialla (immunbioprobrachy)

Perifeeristen immuunisolujen analyysi ennen brachiterapiahoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Vastaava analyysi kudosnäytteistä, jotka on kerätty brachiterapiahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinik für Strahlentherapie
        • Ottaa yhteyttä:
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • Ei vielä rekrytointia
        • Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eturauhassyöpäpotilaat, jotka aikovat suorittaa ainoan brachytherapian hoidon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit käsivarsi 1:

  • Ensisijainen käsittely I-125 siemenillä tai HDR-BT: llä
  • Ei aikaisempaa eturauhassyövän hoitoa
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Sisällyttämiskriteerit käsivarsi 2:

  • HDR- tai PDR-BT
  • Ei sädehoitoa kolmen kuukauden kuluessa ennen pelastushoitoa
  • Täydellinen dokumentaatio saatavilla aiemmasta eturauhassyövän hoidosta
  • Ei eturauhasen historiaa
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen autoimmuunisairaus
  • Potilaat verenhuollon lääkityksessä
  • päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ensisijainen brachyterapia
Potilaat, jotka saavat ainoan primaarisen brachiterapian (joko LDR-BT tai HDR-BT) matalalla tai matalalla väliriskillä eturauhassyöpä
Pelastus brachiterapia
Potilaat, jotka saavat ainoan brachiterapian (joko PDR-BT tai HDR-BT) paikallisesti toistuvalle eturauhassyövälle aikaisemman säteilytyksen jälkeen eturauhasen kanssa in situ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeeristen immuunisolujen ja soluttomien DNA: n ja kasvaimen assosioituneen kudoksen pitkittäismuutokset potilailla, joilla on eturauhassyöpä, jota hoidetaan brachiterapialla
Aikaikkuna: Veren vetäytymistä edeltävä brachytherapiahoito leikkauksen aikana, yhden päivän brachytherapian jälkeen ja ensimmäisellä seurantavierailulla 4–12 viikkoa myöhemmin. Kudosnäytteet jokaisessa brachiterapiamenettelyssä.
Perifeeristen immuunisolujen ja soluttomien DNA: n ja kasvaimen assosioituneen kudoksen pitkittäismuutokset potilailla, joilla on eturauhassyöpä, jota hoidetaan brachiterapialla primaarisessa että toistuvassa ympäristössä.
Veren vetäytymistä edeltävä brachytherapiahoito leikkauksen aikana, yhden päivän brachytherapian jälkeen ja ensimmäisellä seurantavierailulla 4–12 viikkoa myöhemmin. Kudosnäytteet jokaisessa brachiterapiamenettelyssä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvä toksisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Brachytherapiaan liittyvä akuutti toksisuus
Jopa 6 kuukautta
toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
toistuva selviytyminen
Jopa 6 kuukautta
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Yleinen eloonjääminen
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Yhteistyökumppanit

Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital Augsburg
Bavarian Cancer Research Center (BZKF)

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Schweizer, MD, Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
  • Päätutkija: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat., Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ImmunBioProBrachy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa