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Immunbiomarker bei Prostatakrebspatienten, die mit einer Brachytherapie behandelt wurden

17. November 2025 aktualisiert von: Claudia Schweizer, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Immunbiomarker bei Prostatakrebspatienten, die mit Brachytherapie behandelt wurden (Immunbioprobrachy)

Analyse peripherer Immunzellen vor, während und nach der Brachytherapie -Behandlung. Entsprechende Analyse von Gewebeproben, die während der Brachytherapie -Behandlung gesammelt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Deutschland, 86156
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinik für Strahlentherapie
        • Kontakt:
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81377
        • Noch keine Rekrutierung
        • Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Prostatakrebspatienten, die planen, sich eine einzige Brachytherapie zu unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien Arm 1:

  • Primärbehandlung mit I-125-Samen oder HDR-BT
  • Keine vorherige Behandlung von Prostatakrebs
  • Alter ≥ 18 Jahre

Einschlusskriterien Arm 2:

  • HDR- oder PDR-BT
  • Keine Strahlentherapie innerhalb von drei Monaten vor der Bergungsbehandlung
  • Vollständige Dokumentation zur vorherigen Behandlung von Prostatakrebs verfügbar
  • Keine Prostatektomiegeschichte
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Bereits vorhandene Autoimmunerkrankungen
  • Patienten unter Blutdünnmedikamenten
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Primäre Brachytherapie
Patienten, die eine einzige primäre Brachytherapie (entweder LDR-BT oder HDR-BT) bei niedrigem oder niedrigem Zwischenrisiko-Prostatakrebs erhalten
Bergungsbrachytherapie
Patienten, die nach vorheriger Bestrahlung mit Prostata in situ eine einzige Brachytherapie (entweder PDR-BT oder HDR-BT) für lokal wiederkehrende Prostatakrebs erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsänderungen peripherer Immunzellen und zellfreier DNA und Tumor-assoziiertes Gewebe bei Patienten mit Prostatakrebs, die mit einer Brachytherapie behandelt wurden
Zeitfenster: Blutentzug vor der Brachytherapie, während der Operation, einen Tag nach der Brachytherapie und beim ersten Follow-up-Besuch 4-12 Wochen später. Gewebeproben bei jedem Brachytherapieverfahren.
Längsschnittveränderungen peripherer Immunzellen und zellfreier DNA und Tumor-assoziiertes Gewebe bei Patienten mit Prostatakrebs, die sowohl im primären als auch im wiederkehrenden Umfeld mit einer Brachytherapie behandelt wurden.
Blutentzug vor der Brachytherapie, während der Operation, einen Tag nach der Brachytherapie und beim ersten Follow-up-Besuch 4-12 Wochen später. Gewebeproben bei jedem Brachytherapieverfahren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbezogene Toxizität
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Akute Toxizität im Zusammenhang mit Brachytherapie
Bis zu 6 Monate
rezidivellfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
rezidivellfreies Überleben
Bis zu 6 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Gesamtüberleben
Bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Mitarbeiter

Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital Augsburg
Bavarian Cancer Research Center (BZKF)

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia Schweizer, MD, Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
  • Hauptermittler: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat., Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ImmunBioProBrachy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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