Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунные биомаркеры у пациентов с раком простаты, получавших брахитерапию

17 ноября 2025 г. обновлено: Claudia Schweizer, University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Иммунные биомаркеры у пациентов с раком простаты, получавших брахитерапию (иммунбиопробрахи)

Анализ периферических иммунных клеток до, во время и после лечения брахитерапии. Соответствующий анализ образцов тканей, собранных во время лечения брахитерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Германия, 86156
        • Еще не набирают
        • Klinik für Strahlentherapie
        • Контакт:
          • Klinik für Strahlentherapie Augsburg
          • Номер телефона: +49 821 400-2080
          • Электронная почта: strahlenklinik@uk-augsburg.de
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • Рекрутинг
        • Strahlenklinik Erlangen
        • Контакт:
      • Munich, Bavaria, Германия, 81377
        • Еще не набирают
        • Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком предстательной железы планируют пройти лечение с единственной брахитерапией

Описание

Критерии включения рука 1:

  • Первичная обработка семенами I-125 или HDR-BT
  • Нет предыдущего лечения рака простаты
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерии включения рука 2:

  • HDR- или PDR-BT
  • Никакой радиационной терапии в течение трех месяцев до спасения лечения
  • Полная документация, доступная при предыдущем лечении рака простаты
  • Нет истории простатэктомии
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерии исключения:

  • Предварительно существовавшего аутоиммунного заболевания
  • Пациенты с кровоточащим лекарством
  • злоупотребление психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Первичная брахитерапия
Пациенты, получающие единственную первичную брахитерапию (LDR-BT или HDR-BT) для рака простаты с низким или низким риском.
Спасение брахитерапии
Пациенты, получающие единственную брахитерапию (PDR-BT или HDR-BT) для местного рецидивирующего рака предстательной железы после предварительного облучения с простатой in situ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольные изменения периферических иммунных клеток и бесклеточной ДНК и ассоциированной с опухолью ткани у пациентов с раком предстательной железы, получавшей брахитерапию
Временное ограничение: Лечение отмены крови до брахитерапии, во время операции, через день после брахитерапии и при первом последующем посещении 4-12 недель спустя. Образцы тканей при каждой процедуре брахитерапии.
Продольные изменения периферических иммунных клеток и бесклеточной ДНК и ассоциированной с опухолью ткани у пациентов с раком предстательной железы, получавшей брахитерапию в первичной, а также в рецидивирующей обстановке.
Лечение отмены крови до брахитерапии, во время операции, через день после брахитерапии и при первом последующем посещении 4-12 недель спустя. Образцы тканей при каждой процедуре брахитерапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связанная с лечением токсичность
Временное ограничение: До 6 месяцев
Острая токсичность, связанная с брахитерапией
До 6 месяцев
Выживание без повторения
Временное ограничение: До 6 месяцев
Выживание без повторения
До 6 месяцев
Общее выживание
Временное ограничение: До 6 месяцев
Общее выживание
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Соавторы

Ludwig-Maximilians - University of Munich
University Hospital Augsburg
Bavarian Cancer Research Center (BZKF)

Следователи

  • Главный следователь: Claudia Schweizer, MD, Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen
  • Главный следователь: Anna-Jasmina Donaubauer, Dr. rer. nat., Strahlenklinik Universitätsklinikum Erlangen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ImmunBioProBrachy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться