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未熟児に対するケアのスワンソンの理論に基づいた家族統合ケアの効果

2025年8月22日 更新者:huijie zhu、Yongkang Maternal and Child Health Hospital
以前の研究では、一戸建ての新生児ユニットにおけるFICAREの実施は、早産児の発症遅延敗血症のリスクの低下、滞在が短い滞在期間、再入院のリスクの低下、母乳育児率の改善に関連していることが実証されています。能力は不明のままです。 このギャップに対処するために、調査員はこれらの結果を調査するためにコホート研究を実施しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Guli、Zhejiang、中国、321300
        • Yongkang maternal and Child Health Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 妊娠年齢は28週から36週間です
  • 少なくとも24時間安定したバイタルサイン
  • 入院中の早産児の親の伴奏

除外基準:

  • 重度の先天性または遺伝的障害の早産児
  • 重要な臓器の機能障害のある早産児
  • 機械的生命維持を必要とする早産児
  • 外科的介入を必要とする早産児
  • 出生時体重が500グラム未満の早産児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
病院ケアの従来のモデル
実験的:スワンソンの思いやりのある理論に導かれたフィカレ看護法

次の5つの側面を包含します。理解:新生児学者は、未熟児の発達の進歩、潜在的な合併症、および看護ケアの本質的な側面に関する包括的な説明を提供し、家族が未熟児のケア要件を完全に理解することを保証しました。

伴奏:2人の看護ガイドがNICUの新生児の両親に本質的な支援を提供し、家族間の不安と無力感を軽減し、医療スタッフと家族の間の信頼関係を促進するのに役立ちました。

ヘルプ:新生児の看護師は、摂食ガイダンス、補完的な食品の導入、スキンケア、および関連する側面を網羅する、未熟児の日常的なケアにおける親の関与を促進する上で指導的役割を果たしました。

エンパワーメント:心理的カウンセラーが新しい親に心理的カウンセリングとガイダンスを提供し、適切な感情的サポートを提供し、彼らを支援するように割り当てられました

次の5つの側面を包含します。理解:新生児学者は、未熟児の発達の進歩、潜在的な合併症、および看護ケアの本質的な側面に関する包括的な説明を提供し、家族が未熟児のケア要件を完全に理解することを保証しました。

伴奏:2人の看護ガイドがNICUの新生児の両親に本質的な支援を提供し、家族間の不安と無力感を軽減し、医療スタッフと家族の間の信頼関係を促進するのに役立ちました。

ヘルプ:新生児の看護師は、摂食ガイダンス、補完的な食品の導入、スキンケア、および関連する側面を網羅する、未熟児の日常的なケアにおける親の関与を促進する上で指導的役割を果たしました。

エンパワーメント:心理カウンセラーが新しい親に心理的カウンセリングとガイダンスを提供し、適切な感情的サポートを提供し、ACで彼らを支援するように割り当てられました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭の円周
時間枠:6ヶ月
早産児の頭周囲を測定するには:柔らかいテープを使用し、眼窩上尾根と後頭部の突起にぴったりと包み、0.1cmまで読み取り、2回繰り返し、記録します。
6ヶ月
体重
時間枠:6ヶ月
早産児の体重を測定するには:較正されたゼロの電子スケール(Nappyのみ)に配置し、静けさを確保し、0.1gに読み、2回繰り返し、日付/時刻で記録します。
6ヶ月
体の長さ
時間枠:6ヶ月
早産児の長さを測定するには:体を伸ばし、頭/かかとを整列し、長さボードを使用し、0.1cmまで読み取り、繰り返し、記録します。
6ヶ月
STAIスコア
時間枠:6ヶ月

STAI(州と特性の不安インベントリ)スコアは、2つのスケールを介して不安レベルを評価します。状態不安(S-AI)測定一時的な不安、特性不安(T-AI)は、一般的な不安の発音を評価します。

それぞれに1〜4の定格のアイテムがあります。 スコアの範囲20〜80。スコアが高いほど不安が大きいことを示します。 S-AI≥40は、重大な状態不安を示唆しています。 T-AI≥40は、特性不安を示している可能性があります。

6ヶ月
PSOCスコア
時間枠:6ヶ月
PSOC(子育ての能力尺度)スコアは、親の自己効力感と満足度を評価します。 1-6と評価された17のアイテムがあり、有効性(自信)と満足度(感情的な関与)をカバーしています。 スコアの範囲17-102。スコアが高いほど強いことがわかります。 子育ての能力。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2023年11月25日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月15日

最初の投稿 (実際)

2025年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月22日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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