- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07137741
- オリジナルトライアル
未熟児に対するケアのスワンソンの理論に基づいた家族統合ケアの効果
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Guli、Zhejiang、中国、321300
- Yongkang maternal and Child Health Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠年齢は28週から36週間です
- 少なくとも24時間安定したバイタルサイン
- 入院中の早産児の親の伴奏
除外基準:
- 重度の先天性または遺伝的障害の早産児
- 重要な臓器の機能障害のある早産児
- 機械的生命維持を必要とする早産児
- 外科的介入を必要とする早産児
- 出生時体重が500グラム未満の早産児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:コントロール
病院ケアの従来のモデル
|
|
|
実験的:スワンソンの思いやりのある理論に導かれたフィカレ看護法
次の5つの側面を包含します。理解:新生児学者は、未熟児の発達の進歩、潜在的な合併症、および看護ケアの本質的な側面に関する包括的な説明を提供し、家族が未熟児のケア要件を完全に理解することを保証しました。 伴奏:2人の看護ガイドがNICUの新生児の両親に本質的な支援を提供し、家族間の不安と無力感を軽減し、医療スタッフと家族の間の信頼関係を促進するのに役立ちました。 ヘルプ:新生児の看護師は、摂食ガイダンス、補完的な食品の導入、スキンケア、および関連する側面を網羅する、未熟児の日常的なケアにおける親の関与を促進する上で指導的役割を果たしました。 エンパワーメント:心理的カウンセラーが新しい親に心理的カウンセリングとガイダンスを提供し、適切な感情的サポートを提供し、彼らを支援するように割り当てられました |
次の5つの側面を包含します。理解:新生児学者は、未熟児の発達の進歩、潜在的な合併症、および看護ケアの本質的な側面に関する包括的な説明を提供し、家族が未熟児のケア要件を完全に理解することを保証しました。 伴奏:2人の看護ガイドがNICUの新生児の両親に本質的な支援を提供し、家族間の不安と無力感を軽減し、医療スタッフと家族の間の信頼関係を促進するのに役立ちました。 ヘルプ:新生児の看護師は、摂食ガイダンス、補完的な食品の導入、スキンケア、および関連する側面を網羅する、未熟児の日常的なケアにおける親の関与を促進する上で指導的役割を果たしました。 エンパワーメント:心理カウンセラーが新しい親に心理的カウンセリングとガイダンスを提供し、適切な感情的サポートを提供し、ACで彼らを支援するように割り当てられました |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭の円周
時間枠:6ヶ月
|
早産児の頭周囲を測定するには:柔らかいテープを使用し、眼窩上尾根と後頭部の突起にぴったりと包み、0.1cmまで読み取り、2回繰り返し、記録します。
|
6ヶ月
|
|
体重
時間枠:6ヶ月
|
早産児の体重を測定するには:較正されたゼロの電子スケール(Nappyのみ)に配置し、静けさを確保し、0.1gに読み、2回繰り返し、日付/時刻で記録します。
|
6ヶ月
|
|
体の長さ
時間枠:6ヶ月
|
早産児の長さを測定するには:体を伸ばし、頭/かかとを整列し、長さボードを使用し、0.1cmまで読み取り、繰り返し、記録します。
|
6ヶ月
|
|
STAIスコア
時間枠:6ヶ月
|
STAI(州と特性の不安インベントリ)スコアは、2つのスケールを介して不安レベルを評価します。状態不安(S-AI)測定一時的な不安、特性不安(T-AI)は、一般的な不安の発音を評価します。 それぞれに1〜4の定格のアイテムがあります。 スコアの範囲20〜80。スコアが高いほど不安が大きいことを示します。 S-AI≥40は、重大な状態不安を示唆しています。 T-AI≥40は、特性不安を示している可能性があります。 |
6ヶ月
|
|
PSOCスコア
時間枠:6ヶ月
|
PSOC(子育ての能力尺度)スコアは、親の自己効力感と満足度を評価します。
1-6と評価された17のアイテムがあり、有効性(自信)と満足度(感情的な関与)をカバーしています。
スコアの範囲17-102。スコアが高いほど強いことがわかります。
子育ての能力。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。