Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto delle cure integrate con la famiglia basate sulla teoria di Swanson sulla cura dei neonati prematuri

22 agosto 2025 aggiornato da: huijie zhu, Yongkang Maternal and Child Health Hospital
Precedenti studi hanno dimostrato che l'implementazione della FICARE nelle unità neonatali unifamiliari è associata a un ridotto rischio di sepsi ad esordio tardivo tra i neonati pretermine, una durata del soggiorno in ospedale più breve, un rischio inferiore di riospedalizzazione e un miglioramento dei tassi di allattamento. competenza, rimane poco chiaro. Per affrontare questo divario, gli investigatori hanno condotto uno studio di coorte per studiare questi risultati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Cina, 321300
        • Yongkang maternal and Child Health Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età gestazionale che va da 28 a 36 settimane
  • Segni vitali stabili per almeno 24 ore
  • Accompagnamento parentale di neonati pretermine durante il ricovero in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Neonati pretermine con gravi disturbi congeniti o genetici
  • Neonati pretermine con disfunzione di organi vitali
  • Neonati pretermine che richiedono supporto vitale meccanico
  • Neonati pretermine che richiedono un intervento chirurgico
  • Neonati pretermine con un peso alla nascita inferiore a 500 grammi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllare
Modello tradizionale di assistenza ospedaliera
Sperimentale: Metodo infermieristico della FICARE Guidata dalla teoria premurosa di Swanson

Comprende le seguenti cinque dimensioni: Comprensione: un neonatologo ha fornito una spiegazione globale in merito al progresso dello sviluppo dei neonati prematuri, alle potenziali complicanze e agli aspetti essenziali delle cure infermieristiche per garantire che la famiglia abbia acquisito una comprensione approfondita dei requisiti di assistenza per i neonati prematuri.

Accompagnamento: due guide infermieristiche hanno fornito un supporto essenziale ai genitori dei neonati in terapia intensiva, contribuendo ad alleviare l'ansia e il senso di impotenza tra i membri della famiglia e promuovendo un rapporto di fiducia tra il personale medico e le famiglie.

Aiuto: un'infermiera neonatale ha svolto un ruolo guida nel facilitare il coinvolgimento dei genitori nella cura quotidiana dei bambini prematuri, che comprendevano una guida per l'alimentazione, l'introduzione di alimenti complementari, la cura della pelle e gli aspetti correlati.

Empowerment: è stato assegnato un consulente psicologico per fornire consulenza psicologica e guida ai nuovi genitori, offrendo un sostegno emotivo adeguato e aiutandoli in a

Comprende le seguenti cinque dimensioni: Comprensione: un neonatologo ha fornito una spiegazione globale in merito al progresso dello sviluppo dei neonati prematuri, alle potenziali complicanze e agli aspetti essenziali delle cure infermieristiche per garantire che la famiglia abbia acquisito una comprensione approfondita dei requisiti di assistenza per i neonati prematuri.

Accompagnamento: due guide infermieristiche hanno fornito un supporto essenziale ai genitori dei neonati in terapia intensiva, contribuendo ad alleviare l'ansia e il senso di impotenza tra i membri della famiglia e promuovendo un rapporto di fiducia tra il personale medico e le famiglie.

Aiuto: un'infermiera neonatale ha svolto un ruolo guida nel facilitare il coinvolgimento dei genitori nella cura quotidiana dei bambini prematuri, che comprendevano una guida per l'alimentazione, l'introduzione di alimenti complementari, la cura della pelle e gli aspetti correlati.

Empowerment: è stato assegnato un consulente psicologico per fornire consulenza psicologica e guida ai nuovi genitori, offrendo un adeguato supporto emotivo e aiutarli in AC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
circonferenza della testa
Lasso di tempo: 6 mesi
Per misurare la circonferenza della testa di un bambino pretermine: usa un nastro morbido, avvolgi commedie su creste sopraorbitali e protuberanza occipitale, leggi a 0,1 cm, ripeti due volte, registra.
6 mesi
peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
Per misurare il peso di un bambino pretermine: posizionare su una scala elettronica azzerata (solo pannolino), assicurarsi l'immobilità, leggere a 0,1 g, ripetere due volte, registrare con data/ora.
6 mesi
lunghezza del corpo
Lasso di tempo: 6 mesi
Per misurare la lunghezza di un bambino pretermine: estendere il corpo, allineare la testa/tallone, utilizzare una scheda di lunghezza, leggere a 0,1 cm, ripetere, record.
6 mesi
Punteggi Stai
Lasso di tempo: 6 mesi

I punteggi STAI (Inventario dell'ansia dal tratto statale) valutano i livelli di ansia attraverso due scale: l'ansia di stato (S-AI) misura l'ansia temporanea, l'ansia del tratto (T-AI) valuta l'ansia generale.

Ognuno ha 20 articoli, valutato 1-4. Punteggi gamma 20-80; I punteggi più alti indicano una maggiore ansia. S-AI ≥40 suggerisce un'ansia statale significativa; T-AI ≥40 può indicare l'ansia del tratto.

6 mesi
Punteggi PSOC
Lasso di tempo: 6 mesi
I punteggi PSOC (senso della genitorialità della competenza) valutano l'autoefficacia e la soddisfazione dei genitori. Ha 17 articoli, valutato 1-6, che coprono l'efficacia (fiducia) e la soddisfazione (impegno emotivo). Punteggi Range 17-102; I punteggi più alti significano più forti. competenza genitoriale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi