- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07137741
- Originalversuch
Die Wirkung der familienintegrierten Versorgung auf der Grundlage der Swansons Theorie, sich um Frühgeborene zu kümmern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, China, 321300
- Yongkang maternal and Child Health Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter im Bereich von 28 bis 36 Wochen
- Stabile Vitalfunktionen für mindestens 24 Stunden
- elterliche Begleitung von Frühgeborenen während des Krankenhausaufenthaltes
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene mit schweren angeborenen oder genetischen Störungen
- Frühgeborene mit Dysfunktion von lebenswichtigen Organen
- Frühgeborene, die eine mechanische Lebensunterstützung erfordern
- Frühgeborene, die eine chirurgische Intervention erfordern
- Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht unter 500 Gramm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Traditionelles Modell der Krankenhausversorgung
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Experimental: Ficare Nursing -Methode geleitet von Swansons fürsorglicher Theorie
umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Verständnis: Ein Neonatologe lieferte eine umfassende Erklärung zum Entwicklungsfortschritt vorzeitiger Säuglinge, potenziellen Komplikationen und wesentlichen Aspekte der Pflege, um sicherzustellen, dass die Familie ein gründliches Verständnis der Pflegeanforderungen für Frühgeborene erlangt. Begleitung: Zwei Pflegeführer unterstützten Eltern von Neugeborenen auf der Intensivstation eine wesentliche Unterstützung, um die Angst und das Gefühl der Hilflosigkeit bei Familienmitgliedern zu lindern und ein Vertrauensverhältnis zwischen dem medizinischen Personal und den Familien zu fördern. HILFE: Eine Neugeborenenschwester spielte eine Leitfunktion bei der Erleichterung der elterlichen Beteiligung an der täglichen Versorgung vorzeitiger Säuglinge, die Fütterungsanleitungen, Einführung komplementärer Lebensmittel, Hautpflege und verwandte Aspekte umfassten. Ermächtigung: Ein psychologischer Berater wurde beauftragt, neuen Eltern eine psychologische Beratung und Anleitung zu bieten, die angemessene emotionale Unterstützung anbot und sie in einem unterstützt hat |
umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Verständnis: Ein Neonatologe lieferte eine umfassende Erklärung zum Entwicklungsfortschritt vorzeitiger Säuglinge, potenziellen Komplikationen und wesentlichen Aspekte der Pflege, um sicherzustellen, dass die Familie ein gründliches Verständnis der Pflegeanforderungen für Frühgeborene erlangt. Begleitung: Zwei Pflegeführer unterstützten Eltern von Neugeborenen auf der Intensivstation eine wesentliche Unterstützung, um die Angst und das Gefühl der Hilflosigkeit bei Familienmitgliedern zu lindern und ein Vertrauensverhältnis zwischen dem medizinischen Personal und den Familien zu fördern. HILFE: Eine Neugeborenenschwester spielte eine Leitfunktion bei der Erleichterung der elterlichen Beteiligung an der täglichen Versorgung vorzeitiger Säuglinge, die Fütterungsanleitungen, Einführung komplementärer Lebensmittel, Hautpflege und verwandte Aspekte umfassten. Ermächtigung: Ein psychologischer Berater wurde beauftragt, neuen Eltern eine psychologische Beratung und Anleitung zu bieten, die angemessene emotionale Unterstützung anbot und sie bei AC unterstützt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kopfumfang
Zeitfenster: 6 Monate
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Um den Kopfumfang eines Frühgeborenen zu messen: Verwenden Sie ein weiches Klebeband, wickeln Sie genau über supraorbitale Kämme und Occipital -Voraussetzungen, lesen Sie bis 0,1 cm vor, wiederholen Sie dies zweimal, zeichnen Sie sie auf.
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6 Monate
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Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Monate
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Um das Gewicht eines Frühgeborenen -Kindes zu messen: Stellen Sie auf eine kalibrierte elektronische Skala mit Null (nur Windel), stellen Sie die Stille sicher, lesen Sie 0,1 g, wiederholen Sie dies zweimal, zeichnen Sie mit Datum/Uhrzeit auf.
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6 Monate
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Körperlänge
Zeitfenster: 6 Monate
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Um die Länge eines Frühgeborenen zu messen: Körper ausdehnen, Kopf/Ferse ausrichten, eine Längenplatte verwenden, auf 0,1 cm lesen, wiederholen, aufnehmen.
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6 Monate
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STAI -Werte
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Bewertungen von Stai (State-Trait Anxiety Inventory) bewerten das Angstgrad über zwei Skalen: State Angst (S-AI) misst vorübergehende Angstzustände, Merkmalsangst (T-AI) bewertet die allgemeine Angstfängnis. Jeder hat 20 Artikel mit 1-4. Bewertungsbereich 20-80; Höhere Werte weisen auf größere Angstzustände hin. S-AI ≥40 deutet auf eine signifikante staatliche Angst hin; T-AI ≥ 40 kann auf Merkmalsangst hinweisen. |
6 Monate
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PSOC -Werte
Zeitfenster: 6 Monate
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PSOC (Parenting Sense of Competence Scale) bewerten die Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit der Eltern.
Es verfügt über 17 Punkte, die 1-6 bewertet haben und die Wirksamkeit (Vertrauen) und Zufriedenheit (emotionales Engagement) abdecken.
Bewertungsbereich 17-102; Höhere Werte bedeuten stärker.
Elternkompetenz.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YongkangMCHH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Frühgeborene
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