- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07137741
- Original retssag
Effekten af familieintegreret pleje baseret på Swansons teori om pleje af for tidlige spædbørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Kina, 321300
- Yongkang maternal and Child Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- svangerskabsalder fra 28 til 36 uger
- stabile vitale tegn i mindst 24 timer
- Forældrenes akkompagnement af for tidligt spædbørn under indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt spædbørn med alvorlige medfødte eller genetiske lidelser
- For tidligt spædbørn med dysfunktion af vitale organer
- for tidlige spædbørn, der kræver mekanisk livsstøtte
- for tidlige spædbørn, der kræver kirurgisk indgriben
- for tidlige spædbørn med en fødselsvægt under 500 gram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Traditionel model for hospitalspleje
|
|
|
Eksperimentel: Ficare sygeplejemetode styret af Swansons omsorgsfulde teori
Omfatter følgende fem dimensioner: Forståelse: En neonatolog gav en omfattende forklaring vedrørende udviklingen af for tidlige spædbørns udviklingsmæssige fremskridt, potentielle komplikationer og væsentlige aspekter af sygepleje for at sikre, at familien fik en grundig forståelse af plejekravene for for tidlige spædbørn. Akkompagnement: To sygeplejeguider gav væsentlig støtte til forældre til nyfødte i NICU, hvilket hjalp til at lindre angsten og følelsen af hjælpeløshed blandt familiemedlemmer og fremme et tillidsforhold mellem det medicinske personale og familierne. Hjælp: En neonatal sygeplejerske spillede en vejledende rolle i at lette forældrenes involvering i den daglige pleje af for tidlige spædbørn, der omfattede fodringsvejledning, introduktion af komplementære fødevarer, hudpleje og relaterede aspekter. Empowerment: En psykologisk rådgiver blev tildelt til at give psykologisk rådgivning og vejledning til nye forældre, tilbyde passende følelsesmæssig støtte og hjælpe dem i en |
Omfatter følgende fem dimensioner: Forståelse: En neonatolog gav en omfattende forklaring vedrørende udviklingen af for tidlige spædbørns udviklingsmæssige fremskridt, potentielle komplikationer og væsentlige aspekter af sygepleje for at sikre, at familien fik en grundig forståelse af plejekravene for for tidlige spædbørn. Akkompagnement: To sygeplejeguider gav væsentlig støtte til forældre til nyfødte i NICU, hvilket hjalp til at lindre angsten og følelsen af hjælpeløshed blandt familiemedlemmer og fremme et tillidsforhold mellem det medicinske personale og familierne. Hjælp: En neonatal sygeplejerske spillede en vejledende rolle i at lette forældrenes involvering i den daglige pleje af for tidlige spædbørn, der omfattede fodringsvejledning, introduktion af komplementære fødevarer, hudpleje og relaterede aspekter. Empowerment: En psykologisk rådgiver blev tildelt til at give psykologisk rådgivning og vejledning til nye forældre, tilbyde passende følelsesmæssig støtte og hjælpe dem i AC |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedomkrets
Tidsramme: 6 måneder
|
For at måle et for tidlig spædbarns hovedomkrets: Brug et blødt bånd, indpakkes tæt over supraorbitale kamme og occipital fremspring, læs til 0,1 cm, gentag to gange, registrering.
|
6 måneder
|
|
kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
|
For at måle et for tidlig spædbarns vægt: Placer på en kalibreret, nulstillet elektronisk skala (kun blee), sikre stillhed, læs til 0,1 g, gentag to gange, registrer med dato/tid.
|
6 måneder
|
|
kropslængde
Tidsramme: 6 måneder
|
For at måle et for tidligt spædbarns længde: forlænge krop, justere hovedet/hælen, bruge et længdebræt, læse til 0,1 cm, gentage, registrere.
|
6 måneder
|
|
Stai scorer
Tidsramme: 6 måneder
|
STAI (State-Trait Angst Inventory) scoringer vurderer angstniveauer via to skalaer: tilstandsangst (S-AI) måler midlertidig angst, egenskabsangst (T-AI) vurderer den generelle angstproneness. Hver har 20 varer, bedømt 1-4. Resultater er 20-80; Højere score indikerer større angst. S-AI ≥40 antyder betydelig tilstandsangst; T-AI ≥40 kan indikere egenskabsangst. |
6 måneder
|
|
PSOC -scoringer
Tidsramme: 6 måneder
|
PSOC (forældremyndighedsfølelse af kompetenceskalaen) Resultater vurderer forældres selveffektivitet og tilfredshed.
Det har 17 genstande, nominel 1-6, der dækker effektivitet (selvtillid) og tilfredshed (følelsesmæssigt engagement).
Resultater Område 17-102; Højere score betyder stærkere.
forældremyndighed.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YongkangMCHH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetProfylakse | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | Perinatale resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuHøjrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM) | For tidlig brud på membraner (PROM)
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz