Účinek péče o rodinu integrované na základě Swansonovy teorie péče na předčasné kojence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Čína, 321300
- Yongkang maternal and Child Health Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gestační věk v rozmezí od 28 do 36 týdnů
- Stabilní vitální příznaky po dobu nejméně 24 hodin
- Rodičovský doprovod předčasně narozených dětí během hospitalizace
Kritéria pro vyloučení:
- předčasně narozené kojence s těžkými vrozenými nebo genetickými poruchami
- předčasně narozené kojence s dysfunkcí životně důležitých orgánů
- Předčasně narozené kojence vyžadující podporu mechanického života
- Předčasné kojence vyžadující chirurgický zásah
- Předčasně narozené kojence s porodní hmotností pod 500 gramů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Tradiční model nemocniční péče
|
|
|
Experimentální: Metoda ošetřovatelství Ficare vedená Swansonovou teorií péče
Zahrnuje následujících pět dimenzí: Porozumění: Neonatolog poskytl komplexní vysvětlení vývoje předčasně narozených kojenců, potenciálních komplikací a základních aspektů ošetřovatelské péče, aby se rodina zajistila důkladné porozumění požadavkům na péči pro předčasné děti. Doprovod: Dva ošetřovatelští průvodci poskytovali základní podporu rodičům novorozenců v NICU, pomáhají zmírnit úzkost a pocit bezmocnosti mezi členy rodiny a podporovat vztah důvěry mezi zdravotnickým personálem a rodinami. Nápověda: Novorozenecká sestra hrála hlavní roli při usnadňování zapojení rodičů do každodenní péče o předčasné kojence, která zahrnovala vedení krmení, zavedení doplňkových potravin, péči o pleť a související aspekty. Posílení: Psychologický poradce byl přidělen k poskytování psychologického poradenství a vedení novým rodičům, nabídl odpovídající emoční podporu a pomáhal jim v a |
Zahrnuje následujících pět dimenzí: Porozumění: Neonatolog poskytl komplexní vysvětlení vývoje předčasně narozených kojenců, potenciálních komplikací a základních aspektů ošetřovatelské péče, aby se rodina zajistila důkladné porozumění požadavkům na péči pro předčasné děti. Doprovod: Dva ošetřovatelští průvodci poskytovali základní podporu rodičům novorozenců v NICU, pomáhají zmírnit úzkost a pocit bezmocnosti mezi členy rodiny a podporovat vztah důvěry mezi zdravotnickým personálem a rodinami. Nápověda: Novorozenecká sestra hrála hlavní roli při usnadňování zapojení rodičů do každodenní péče o předčasné kojence, která zahrnovala vedení krmení, zavedení doplňkových potravin, péči o pleť a související aspekty. Posílení: Psychologický poradce byl přidělen k poskytování psychologického poradenství a vedení novým rodičům, nabídl odpovídající emoční podporu a pomáhal jim v AC |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obvod hlavy
Časové okno: 6 měsíců
|
Chcete -li měřit obvod hlavy předčasně narozeného kojence: Použijte měkkou pásku, zabalte si pohodlně nad supraorbitálními hřebeny a týlním výčnělkem, přečtěte si na 0,1 cm, opakujte dvakrát, zaznamenejte.
|
6 měsíců
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Chcete -li měřit hmotnost předčasně narozeného kojence: Umístěte na kalibrovanou, nulovou elektronickou stupnici (pouze plenka), zajistěte ticho, přečtěte si na 0,1 g, opakujte dvakrát, zaznamenávejte s datem/časem.
|
6 měsíců
|
|
délka těla
Časové okno: 6 měsíců
|
Chcete -li měřit délku předčasně narozeného dítěte: rozšířit tělo, zarovnat hlavu/patu, použijte desku délky, přečtěte si na 0,1 cm, opakujte, záznam.
|
6 měsíců
|
|
Skóre Stai
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre STAI (State-Trait Hearty Inventory) hodnotí úroveň úzkosti prostřednictvím dvou stupnic: Stavová úzkost (S-AI) měří dočasnou úzkost, rys úzkost (T-AI) hodnotí obecnou úzkostnost. Každý z nich má 20 položek, hodnoceno 1-4. Skóre rozmezí 20-80; Vyšší skóre naznačují větší úzkost. S-AI ≥ 40 naznačuje významnou úzkost státu; T-ai ≥ 40 může naznačovat úzkost rysů. |
6 měsíců
|
|
Skóre PSOC
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre PSOC (Rodičovská měřítka kompetencí) hodnotí rodičovskou soběstačnost a spokojenost.
Má 17 položek, hodnoceno 1-6, pokrývající účinnost (důvěru) a spokojenost (emoční angažovanost).
Rozsah skóre 17-102; Vyšší skóre znamená silnější.
Rodičovská kompetence.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YongkangMCHH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasně narozené děti
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAktivní, ne náborNovorozený | Extrémní předčasnost | Pretrm InfantsFrancie