- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07137741
- Procès original
L'effet des soins intégrés à la famille basés sur la théorie de Swanson sur les soins sur les nourrissons prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Chine, 321300
- Yongkang maternal and Child Health Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge gestationnel allant de 28 à 36 semaines
- signes vitaux stables pendant au moins 24 heures
- accompagnement parental des nourrissons prématurés pendant l'hospitalisation
Critères d'exclusion:
- Cartes prématurées souffrant de troubles congénitaux ou génétiques graves
- Cartes prématurés souffrant de dysfonctionnement des organes vitaux
- Les nourrissons prématurés nécessitent un soutien à la vie mécanique
- Les nourrissons prématurés nécessitant une intervention chirurgicale
- Les nourrissons prématurés avec un poids à la naissance inférieur à 500 grammes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Modèle traditionnel de soins hospitaliers
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Expérimental: Ficare Nursing Method guidé par la théorie des soins de Swanson
englobe les cinq dimensions suivantes: Comprendre: Un néonatologiste a fourni une explication complète concernant les progrès du développement des nourrissons prématurés, des complications potentielles et des aspects essentiels des soins infirmiers pour garantir que la famille a acquis une compréhension approfondie des exigences de soins pour les nourrissons prématurés. Accompagnement: Deux guides infirmiers ont fourni un soutien essentiel aux parents de nouveau-nés de l'USIN, aidant à atténuer l'anxiété et le sentiment d'impuissance entre les membres de la famille et favoriser une relation de confiance entre le personnel médical et les familles. Aide: Une infirmière néonatale a joué un rôle directeur dans la facilitation de l'implication des parents dans les soins quotidiens des nourrissons prématurés, qui comprenaient des conseils alimentaires, l'introduction d'aliments complémentaires, les soins de la peau et les aspects connexes. Autonomisation: Un conseiller psychologique a été chargé de fournir des conseils psychologiques et des conseils aux nouveaux parents, offrant un soutien émotionnel approprié et en les aidant dans un |
englobe les cinq dimensions suivantes: Comprendre: Un néonatologiste a fourni une explication complète concernant les progrès du développement des nourrissons prématurés, des complications potentielles et des aspects essentiels des soins infirmiers pour garantir que la famille a acquis une compréhension approfondie des exigences de soins pour les nourrissons prématurés. Accompagnement: Deux guides infirmiers ont fourni un soutien essentiel aux parents de nouveau-nés de l'USIN, aidant à atténuer l'anxiété et le sentiment d'impuissance entre les membres de la famille et favoriser une relation de confiance entre le personnel médical et les familles. Aide: Une infirmière néonatale a joué un rôle directeur dans la facilitation de l'implication des parents dans les soins quotidiens des nourrissons prématurés, qui comprenaient des conseils alimentaires, l'introduction d'aliments complémentaires, les soins de la peau et les aspects connexes. Autonomisation: Un conseiller psychologique a été chargé de fournir des conseils psychologiques et des conseils aux nouveaux parents, offrant un soutien émotionnel approprié et les aider à AC |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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circonférence de la tête
Délai: 6 mois
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Pour mesurer la circonférence de la tête d'un nourrisson prématuré: utilisez un ruban souple, enveloppez parfaitement sur les crêtes supraorbitales et la protubérance occipitale, lisez à 0,1 cm, répétez deux fois, enregistrez.
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6 mois
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poids corporel
Délai: 6 mois
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Pour mesurer le poids d'un nourrisson prématuré: placer sur une échelle électronique calibrée et à zéro (couche uniquement), assurez-vous de l'immobilité, lisez à 0,1 g, répétez deux fois, enregistrez avec la date / l'heure.
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6 mois
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longueur du corps
Délai: 6 mois
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Pour mesurer la longueur d'un prématurément: le corps étendent, aligner la tête / le talon, utilisez une carte de longueur, lisez à 0,1 cm, répétez, enregistrez.
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6 mois
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SCORES STAI
Délai: 6 mois
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Les scores de STAI (inventaire d'anxiété des traits d'État) évaluent les niveaux d'anxiété à deux échelles: l'anxiété de l'État (S-AI) mesures l'anxiété temporaire, l'anxiété des traits (T-AI) évalue la prédisance générale de l'anxiété. Chacun a 20 articles, notés 1-4. Scores Range 20-80; Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété. S-AI ≥40 suggère une anxiété importante de l'État; T-AI ≥40 peut indiquer l'anxiété des traits. |
6 mois
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Scores PSOC
Délai: 6 mois
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Les scores PSOC (Sending Sense of Competence Scale) évaluent l'auto-efficacité et la satisfaction des parents.
Il a 17 éléments, classés 1-6, couvrant l'efficacité (confiance) et la satisfaction (engagement émotionnel).
Scores Range 17-102; Des scores plus élevés signifient plus forts.
compétence parentale.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YongkangMCHH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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