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L'effet des soins intégrés à la famille basés sur la théorie de Swanson sur les soins sur les nourrissons prématurés

22 août 2025 mis à jour par: huijie zhu, Yongkang Maternal and Child Health Hospital
Des études antérieures ont démontré que la mise en œuvre de FICARE dans les unités néonatales unifamiliales est associée à un risque réduit de septicémie tardive chez les nourrissons prématurés, à une durée de séjour à l'hôpital plus court, à un risque plus faible de réhospitalisation et à des taux d'allaitement maternel améliorés. compétence, reste claire. Pour combler cette lacune, les enquêteurs ont mené une étude de cohorte pour étudier ces résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Chine, 321300
        • Yongkang maternal and Child Health Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge gestationnel allant de 28 à 36 semaines
  • signes vitaux stables pendant au moins 24 heures
  • accompagnement parental des nourrissons prématurés pendant l'hospitalisation

Critères d'exclusion:

  • Cartes prématurées souffrant de troubles congénitaux ou génétiques graves
  • Cartes prématurés souffrant de dysfonctionnement des organes vitaux
  • Les nourrissons prématurés nécessitent un soutien à la vie mécanique
  • Les nourrissons prématurés nécessitant une intervention chirurgicale
  • Les nourrissons prématurés avec un poids à la naissance inférieur à 500 grammes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
Modèle traditionnel de soins hospitaliers
Expérimental: Ficare Nursing Method guidé par la théorie des soins de Swanson

englobe les cinq dimensions suivantes: Comprendre: Un néonatologiste a fourni une explication complète concernant les progrès du développement des nourrissons prématurés, des complications potentielles et des aspects essentiels des soins infirmiers pour garantir que la famille a acquis une compréhension approfondie des exigences de soins pour les nourrissons prématurés.

Accompagnement: Deux guides infirmiers ont fourni un soutien essentiel aux parents de nouveau-nés de l'USIN, aidant à atténuer l'anxiété et le sentiment d'impuissance entre les membres de la famille et favoriser une relation de confiance entre le personnel médical et les familles.

Aide: Une infirmière néonatale a joué un rôle directeur dans la facilitation de l'implication des parents dans les soins quotidiens des nourrissons prématurés, qui comprenaient des conseils alimentaires, l'introduction d'aliments complémentaires, les soins de la peau et les aspects connexes.

Autonomisation: Un conseiller psychologique a été chargé de fournir des conseils psychologiques et des conseils aux nouveaux parents, offrant un soutien émotionnel approprié et en les aidant dans un

englobe les cinq dimensions suivantes: Comprendre: Un néonatologiste a fourni une explication complète concernant les progrès du développement des nourrissons prématurés, des complications potentielles et des aspects essentiels des soins infirmiers pour garantir que la famille a acquis une compréhension approfondie des exigences de soins pour les nourrissons prématurés.

Accompagnement: Deux guides infirmiers ont fourni un soutien essentiel aux parents de nouveau-nés de l'USIN, aidant à atténuer l'anxiété et le sentiment d'impuissance entre les membres de la famille et favoriser une relation de confiance entre le personnel médical et les familles.

Aide: Une infirmière néonatale a joué un rôle directeur dans la facilitation de l'implication des parents dans les soins quotidiens des nourrissons prématurés, qui comprenaient des conseils alimentaires, l'introduction d'aliments complémentaires, les soins de la peau et les aspects connexes.

Autonomisation: Un conseiller psychologique a été chargé de fournir des conseils psychologiques et des conseils aux nouveaux parents, offrant un soutien émotionnel approprié et les aider à AC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
circonférence de la tête
Délai: 6 mois
Pour mesurer la circonférence de la tête d'un nourrisson prématuré: utilisez un ruban souple, enveloppez parfaitement sur les crêtes supraorbitales et la protubérance occipitale, lisez à 0,1 cm, répétez deux fois, enregistrez.
6 mois
poids corporel
Délai: 6 mois
Pour mesurer le poids d'un nourrisson prématuré: placer sur une échelle électronique calibrée et à zéro (couche uniquement), assurez-vous de l'immobilité, lisez à 0,1 g, répétez deux fois, enregistrez avec la date / l'heure.
6 mois
longueur du corps
Délai: 6 mois
Pour mesurer la longueur d'un prématurément: le corps étendent, aligner la tête / le talon, utilisez une carte de longueur, lisez à 0,1 cm, répétez, enregistrez.
6 mois
SCORES STAI
Délai: 6 mois

Les scores de STAI (inventaire d'anxiété des traits d'État) évaluent les niveaux d'anxiété à deux échelles: l'anxiété de l'État (S-AI) mesures l'anxiété temporaire, l'anxiété des traits (T-AI) évalue la prédisance générale de l'anxiété.

Chacun a 20 articles, notés 1-4. Scores Range 20-80; Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété. S-AI ≥40 suggère une anxiété importante de l'État; T-AI ≥40 peut indiquer l'anxiété des traits.

6 mois
Scores PSOC
Délai: 6 mois
Les scores PSOC (Sending Sense of Competence Scale) évaluent l'auto-efficacité et la satisfaction des parents. Il a 17 éléments, classés 1-6, couvrant l'efficacité (confiance) et la satisfaction (engagement émotionnel). Scores Range 17-102; Des scores plus élevés signifient plus forts. compétence parentale.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2025

Première publication (Réel)

22 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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