Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av familieintegrerte omsorg basert på Swansons teori om å ta vare på premature spedbarn

22. august 2025 oppdatert av: huijie zhu, Yongkang Maternal and Child Health Hospital
Tidligere studier har vist at implementeringen av FICARE i enebygd neonatal enheter er assosiert med en redusert risiko for sen-begynnende sepsis blant premature spedbarn, en kortere sykehuslengde, en lavere risiko for rehospitalisering og forbedret amming og rate. Foreldringskompetanse, er fortsatt uklar. For å adressere dette gapet gjennomførte etterforskerne en kohortstudie for å undersøke disse resultatene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Kina, 321300
        • Yongkang maternal and Child Health Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Svangerskapsalder fra 28 til 36 uker
  • Stabile vitale tegn i minst 24 timer
  • Foreldre akkompagnement av for tidlige spedbarn under sykehusinnleggelse

Eksklusjonskriterier:

  • For tidlig spedbarn med alvorlige medfødte eller genetiske lidelser
  • For tidlig spedbarn med dysfunksjon av vitale organer
  • For tidlig spedbarn som krever mekanisk livsstøtte
  • For tidlig spedbarn som krever kirurgisk inngrep
  • For tidlig spedbarn med fødselsvekt under 500 gram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Tradisjonell modell for sykehusomsorg
Eksperimentell: Ficare sykepleiermetode guidet av Swansons omsorgsteori

Omfatter følgende fem dimensjoner: Forståelse: En neonatolog ga en omfattende forklaring på utviklingsutviklingen til premature spedbarn, potensielle komplikasjoner og essensielle aspekter ved sykepleie for å sikre at familien fikk en grundig forståelse av omsorgskravene for for tidlige spedbarn.

Følelse: To sykepleierguider ga viktig støtte til foreldre til nyfødte i NICU, og bidro til å lindre angsten og følelsen av hjelpeløshet blant familiemedlemmer og fremme et tillitsforhold mellom det medisinske personalet og familiene.

Hjelp: En nyfødt sykepleier spilte en ledende rolle i å tilrettelegge for foreldrenes involvering i den daglige pleie av premature spedbarn, som omfattet fôringsveiledning, introduksjon av komplementær mat, hudpleie og relaterte aspekter.

Empowerment: En psykologisk rådgiver ble tildelt å gi psykologisk rådgivning og veiledning til nye foreldre, tilby passende emosjonell støtte og hjelpe dem i en

Omfatter følgende fem dimensjoner: Forståelse: En neonatolog ga en omfattende forklaring på utviklingsutviklingen til premature spedbarn, potensielle komplikasjoner og essensielle aspekter ved sykepleie for å sikre at familien fikk en grundig forståelse av omsorgskravene for for tidlige spedbarn.

Følelse: To sykepleierguider ga viktig støtte til foreldre til nyfødte i NICU, og bidro til å lindre angsten og følelsen av hjelpeløshet blant familiemedlemmer og fremme et tillitsforhold mellom det medisinske personalet og familiene.

Hjelp: En nyfødt sykepleier spilte en ledende rolle i å tilrettelegge for foreldrenes involvering i den daglige pleie av premature spedbarn, som omfattet fôringsveiledning, introduksjon av komplementær mat, hudpleie og relaterte aspekter.

Empowerment: En psykologisk rådgiver ble tildelt å gi psykologisk rådgivning og veiledning til nye foreldre, og ga passende emosjonell støtte og hjelpe dem i AC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
For å måle en for tidlig spedbarns hodeomkrets: Bruk et myktbånd, pakk tett over supraorbitalrygger og occipital fremspring, les til 0.1cm, gjenta to ganger, registrer.
6 måneder
kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
For å måle en for tidlig spedbarns vekt: Plasser på en kalibrert, nullet elektronisk skala (bare bleie), sikre stillhet, les til 0,1 g, gjenta to ganger, registrer med dato/tid.
6 måneder
Kroppslengde
Tidsramme: 6 måneder
For å måle en for tidlig spedbarns lengde: forleng kroppen, juster hode/hæl, bruk et lengdeplate, les til 0.1cm, gjenta, registrere.
6 måneder
STAI -score
Tidsramme: 6 måneder

STAI (State-Trait Angst Inventory) score vurderer angstnivåer via to skalaer: State Angst (S-AI) måler midlertidig angst, trekkangst (T-AI) vurderer generell angstprene.

Hver har 20 varer, vurdert 1-4. Poengområde 20-80; Høyere score indikerer større angst. S-AI ≥40 antyder betydelig tilstandsangst; T-AI ≥40 kan indikere trekkangst.

6 måneder
PSOC -score
Tidsramme: 6 måneder
PSOC (foreldres følelse av kompetanseskala) score vurderer foreldrenes egeneffektivitet og tilfredshet. Den har 17 elementer, vurdert til 1-6, som dekker effekt (selvtillit) og tilfredshet (emosjonelt engasjement). Poengområde 17-102; Høyere score betyr sterkere. foreldrekompetanse.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere