- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07137741
- Original rettssak
Effekten av familieintegrerte omsorg basert på Swansons teori om å ta vare på premature spedbarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Kina, 321300
- Yongkang maternal and Child Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Svangerskapsalder fra 28 til 36 uker
- Stabile vitale tegn i minst 24 timer
- Foreldre akkompagnement av for tidlige spedbarn under sykehusinnleggelse
Eksklusjonskriterier:
- For tidlig spedbarn med alvorlige medfødte eller genetiske lidelser
- For tidlig spedbarn med dysfunksjon av vitale organer
- For tidlig spedbarn som krever mekanisk livsstøtte
- For tidlig spedbarn som krever kirurgisk inngrep
- For tidlig spedbarn med fødselsvekt under 500 gram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Tradisjonell modell for sykehusomsorg
|
|
|
Eksperimentell: Ficare sykepleiermetode guidet av Swansons omsorgsteori
Omfatter følgende fem dimensjoner: Forståelse: En neonatolog ga en omfattende forklaring på utviklingsutviklingen til premature spedbarn, potensielle komplikasjoner og essensielle aspekter ved sykepleie for å sikre at familien fikk en grundig forståelse av omsorgskravene for for tidlige spedbarn. Følelse: To sykepleierguider ga viktig støtte til foreldre til nyfødte i NICU, og bidro til å lindre angsten og følelsen av hjelpeløshet blant familiemedlemmer og fremme et tillitsforhold mellom det medisinske personalet og familiene. Hjelp: En nyfødt sykepleier spilte en ledende rolle i å tilrettelegge for foreldrenes involvering i den daglige pleie av premature spedbarn, som omfattet fôringsveiledning, introduksjon av komplementær mat, hudpleie og relaterte aspekter. Empowerment: En psykologisk rådgiver ble tildelt å gi psykologisk rådgivning og veiledning til nye foreldre, tilby passende emosjonell støtte og hjelpe dem i en |
Omfatter følgende fem dimensjoner: Forståelse: En neonatolog ga en omfattende forklaring på utviklingsutviklingen til premature spedbarn, potensielle komplikasjoner og essensielle aspekter ved sykepleie for å sikre at familien fikk en grundig forståelse av omsorgskravene for for tidlige spedbarn. Følelse: To sykepleierguider ga viktig støtte til foreldre til nyfødte i NICU, og bidro til å lindre angsten og følelsen av hjelpeløshet blant familiemedlemmer og fremme et tillitsforhold mellom det medisinske personalet og familiene. Hjelp: En nyfødt sykepleier spilte en ledende rolle i å tilrettelegge for foreldrenes involvering i den daglige pleie av premature spedbarn, som omfattet fôringsveiledning, introduksjon av komplementær mat, hudpleie og relaterte aspekter. Empowerment: En psykologisk rådgiver ble tildelt å gi psykologisk rådgivning og veiledning til nye foreldre, og ga passende emosjonell støtte og hjelpe dem i AC |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
|
For å måle en for tidlig spedbarns hodeomkrets: Bruk et myktbånd, pakk tett over supraorbitalrygger og occipital fremspring, les til 0.1cm, gjenta to ganger, registrer.
|
6 måneder
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
|
For å måle en for tidlig spedbarns vekt: Plasser på en kalibrert, nullet elektronisk skala (bare bleie), sikre stillhet, les til 0,1 g, gjenta to ganger, registrer med dato/tid.
|
6 måneder
|
|
Kroppslengde
Tidsramme: 6 måneder
|
For å måle en for tidlig spedbarns lengde: forleng kroppen, juster hode/hæl, bruk et lengdeplate, les til 0.1cm, gjenta, registrere.
|
6 måneder
|
|
STAI -score
Tidsramme: 6 måneder
|
STAI (State-Trait Angst Inventory) score vurderer angstnivåer via to skalaer: State Angst (S-AI) måler midlertidig angst, trekkangst (T-AI) vurderer generell angstprene. Hver har 20 varer, vurdert 1-4. Poengområde 20-80; Høyere score indikerer større angst. S-AI ≥40 antyder betydelig tilstandsangst; T-AI ≥40 kan indikere trekkangst. |
6 måneder
|
|
PSOC -score
Tidsramme: 6 måneder
|
PSOC (foreldres følelse av kompetanseskala) score vurderer foreldrenes egeneffektivitet og tilfredshet.
Den har 17 elementer, vurdert til 1-6, som dekker effekt (selvtillit) og tilfredshet (emosjonelt engasjement).
Poengområde 17-102; Høyere score betyr sterkere.
foreldrekompetanse.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YongkangMCHH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .