- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07137741
- Oryginalna próba
Wpływ opieki zintegrowanej rodziną w oparciu o teorię opieki Swansona na przedwczesne niemowlęta
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Chiny, 321300
- Yongkang maternal and Child Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ciążowy od 28 do 36 tygodni
- stabilne znaki życiowe przez co najmniej 24 godziny
- Przyjmowanie rodziców przedwczesnych niemowląt podczas hospitalizacji
Kryteria wykluczenia:
- Niemowlęta przedwczesne z ciężkimi wrodzonymi lub genetycznymi zaburzeniami
- Niemowlęta przedwczesne z dysfunkcją ważnych narządów
- Niemowlęta przedwczesne wymagające mechanicznego podtrzymywania życia
- Niemowlęta przedwczesne wymagające interwencji chirurgicznej
- Niemowlęta przedwczesne z masą urodzeniową poniżej 500 gramów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Tradycyjny model opieki szpitalnej
|
|
|
Eksperymentalny: Metoda pielęgniarstwa Ficare kierowana przez opiekuńczą teorię Swansona
Obejmuje następujące pięć wymiarów: Zrozumienie: Neonatolog przedstawił kompleksowe wyjaśnienie postępu rozwojowego przedwczesnych niemowląt, potencjalnych powikłań i podstawowych aspektów opieki pielęgniarskiej, aby zapewnić, że rodzina uzyskała dokładne zrozumienie wymagań opieki dla przedwczesnych niemowląt. Acompaniment: Dwóch przewodników pielęgniarskich zapewniło niezbędne wsparcie rodzicom noworodków na OIOM, pomagając złagodzić niepokój i poczucie bezradności wśród członków rodziny i wspierając związek zaufania między personelem medycznym a rodzinami. Pomoc: pielęgniarka noworodka odegrała rolę w ułatwianiu zaangażowania rodziców w codzienną opiekę nad wcześniakami, które obejmowały wytyczne dotyczące karmienia, wprowadzenie uzupełniających się żywności, pielęgnacji skóry i powiązanych aspektów. Upodmiotowienie: doradca psychologiczny został przydzielony do zapewnienia poradnictwa psychologicznego i wskazówek nowym rodzicom, oferując odpowiednie wsparcie emocjonalne i pomaga im w |
Obejmuje następujące pięć wymiarów: Zrozumienie: Neonatolog przedstawił kompleksowe wyjaśnienie postępu rozwojowego przedwczesnych niemowląt, potencjalnych powikłań i podstawowych aspektów opieki pielęgniarskiej, aby zapewnić, że rodzina uzyskała dokładne zrozumienie wymagań opieki dla przedwczesnych niemowląt. Acompaniment: Dwóch przewodników pielęgniarskich zapewniło niezbędne wsparcie rodzicom noworodków na OIOM, pomagając złagodzić niepokój i poczucie bezradności wśród członków rodziny i wspierając związek zaufania między personelem medycznym a rodzinami. Pomoc: pielęgniarka noworodka odegrała rolę w ułatwianiu zaangażowania rodziców w codzienną opiekę nad wcześniakami, które obejmowały wytyczne dotyczące karmienia, wprowadzenie uzupełniających się żywności, pielęgnacji skóry i powiązanych aspektów. Upodmiotowienie: doradca psychologiczny został przydzielony do zapewnienia poradnictwa psychologicznego i wskazówek nowym rodzicom, oferując odpowiednie wsparcie emocjonalne i pomagając im w AC |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obwód głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zmierzyć obwód głowy przedwczesnego niemowlęcia: Użyj miękkiej taśmy, owinąć przytulnie nad grzbietami nadprawy i wypukłości potylicznych, odczytaj do 0,1 cm, powtórz dwukrotnie, zapis.
|
6 miesięcy
|
|
masa ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zmierzyć wagę przedwczesnego niemowlęcia: umieść na skalibrowanej, zerowej skali elektronicznej (tylko pieluszka), zapewnić bezruch, odczyt 0,1 g, powtórz dwukrotnie, zapisz z datą/czasem.
|
6 miesięcy
|
|
długość ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zmierzyć długość przedwczesnego niemowlęcia: rozszerzyć korpus, wyrównaj głowicę/piętę, użyj płyty długości, odczyt 0,1 cm, powtórz, rekord.
|
6 miesięcy
|
|
STAI Oceny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki STAI (Inwentaryzacja lęku stanowego) ocenia poziom lęku za pomocą dwóch skal: lęk stanowy (S-AI) mierzy tymczasowy lęk, lęk cechy (T-AI) ocenia ogólny środek lęku. Każdy ma 20 pozycji, oceniane 1-4. Zakres wyników 20-80; Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój. S-AI ≥40 sugeruje znaczący lęk stanowy; T-AI ≥40 może wskazywać na lęk cechy. |
6 miesięcy
|
|
Wyniki PSOC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PSOC (Sense of Competence Competence Scale) oceniają własną skuteczność i satysfakcję rodzicielską.
Ma 17 pozycji, ocenianych 1-6, obejmujących skuteczność (pewność siebie) i satysfakcję (zaangażowanie emocjonalne).
Zakres wyników 17-102; Wyższe wyniki oznaczają silniejsze.
Kompetencje rodzicielskie.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YongkangMCHH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .