- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07137741
- Оригинальное испытание
Влияние медицинской помощи семьи, основанная на теории заботы Свансона о недоношенных младенцах
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Китай, 321300
- Yongkang maternal and Child Health Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- гестационный возраст в диапазоне от 28 до 36 недель
- стабильные жизненно важные знаки в течение не менее 24 часов
- Родительское сопровождение недоношенных детей во время госпитализации
Критерии исключения:
- недоношенные дети с тяжелыми врожденными или генетическими расстройствами
- недоношенные дети с дисфункцией жизненно важных органов
- недоношенные дети, требующие механической жизнеобеспечения
- недоношенные дети, требующие хирургического вмешательства
- недоношенных детей с весом при рождении ниже 500 граммов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Традиционная модель больничного ухода
|
|
|
Экспериментальный: Метод сестринского дела FICARE, руководствуясь теорией заботливой теории Свансона
Охватывает следующие пять измерений: понимание: неонатолог предоставил всестороннее объяснение в отношении прогресса в развитии недоношенных детей, потенциальных осложнений и основных аспектов ухода за медсестрой для обеспечения тщательного понимания требований к уходу за недоношенными младенцами. Сопровождение: два руководства по сестринскому делу оказали важную поддержку родителям новорожденных в отделении интенсивной терапии, помогая облегчить беспокойство и чувство беспомощности среди членов семьи и развивать отношения доверия между медицинским персоналом и семьями. Помощь: медсестра для новорожденных сыграла руководящую роль в содействии участию родителей в повседневную помощь недоношенным младенцам, что охватывало руководство по кормлению, внедрение дополнительных продуктов питания, ухода за кожей и связанных с ними аспектов. Расширение прав и возможностей: психологический консультант был назначен для обеспечения психологического консультирования и руководства для новых родителей, предлагая соответствующую эмоциональную поддержку и оказав им помощь в |
Охватывает следующие пять измерений: понимание: неонатолог предоставил всестороннее объяснение в отношении прогресса в развитии недоношенных детей, потенциальных осложнений и основных аспектов ухода за медсестрой для обеспечения тщательного понимания требований к уходу за недоношенными младенцами. Сопровождение: два руководства по сестринскому делу оказали важную поддержку родителям новорожденных в отделении интенсивной терапии, помогая облегчить беспокойство и чувство беспомощности среди членов семьи и развивать отношения доверия между медицинским персоналом и семьями. Помощь: медсестра для новорожденных сыграла руководящую роль в содействии участию родителей в повседневную помощь недоношенным младенцам, что охватывало руководство по кормлению, внедрение дополнительных продуктов питания, ухода за кожей и связанных с ними аспектов. Расширение прав и возможностей: психологический консультант был назначен для обеспечения психологического консультирования и руководства для новых родителей, предлагая соответствующую эмоциональную поддержку и оказав им помощь в AC |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность головы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы измерить окружность головы недоношенного младенца: используйте мягкую ленту, плотно оберните над супраорбитальными хребтами и затылочной выпуклостью, прочитайте до 0,1 см, повторите дважды, запишите.
|
6 месяцев
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы измерить вес недоношенного младенца: поместите в калиброванную, нулевую электронную шкалу (только подгузник), обеспечить неподвижность, прочитать до 0,1 г, повторить дважды, записать с датой/временем.
|
6 месяцев
|
|
Длина тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы измерить длину недоношенного ребенка: расширить тело, выровнять голову/пятки, использовать плату длины, прочитать до 0,1 см, повторить, записать.
|
6 месяцев
|
|
Стай забивает
Временное ограничение: 6 месяцев
|
STAI (государственная инвентаризация тревожности) Оценки оценивают уровни тревоги по двум шкалам: государственная тревога (S-AI) измеряет временную тревогу, тревога признака (T-AI) оценивает общее выступление тревожности. Каждый имеет по 20 предметов, рейтинг 1-4. Баллы диапазон 20-80; Более высокие оценки указывают на большую тревогу. S-AI ≥40 предполагает значительную тревогу состояния; T-AI ≥40 может указывать на тревогу черты. |
6 месяцев
|
|
PSOC Баллы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
PSOC (воспитание в масштабе компетенции) оценки оценки оценивают самоэффективность и удовлетворение родителей.
Он имеет 17 пунктов, оцененный 1-6, охватывающий эффективность (уверенность) и удовлетворение (эмоциональное участие).
Баллы варьируются 17-102; Более высокие оценки означают сильнее.
Компетентность воспитания.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YongkangMCHH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .