- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07137741
- Juicio original
El efecto de la atención integrada en la familia basada en la teoría del cuidado de Swanson en los bebés prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Porcelana, 321300
- Yongkang maternal and Child Health Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad gestacional que varía de 28 a 36 semanas
- Señales vitales estables durante al menos 24 horas
- Acompañamiento de los padres de los bebés prematuros durante la hospitalización
Criterios de exclusión:
- bebés prematuros con trastornos congénitos o genéticos graves
- Licenciadores prematuros con disfunción de órganos vitales
- bebés prematuros que requieren soporte vital mecánico
- Licenciadores prematuros que requieren intervención quirúrgica
- bebés prematuros con un peso al nacer por debajo de 500 gramos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
modelo tradicional de atención hospitalaria
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Experimental: Método de enfermería de Ficare guiado por la teoría del cuidado de Swanson
abarca las siguientes cinco dimensiones: Comprensión: un neonatólogo proporcionó una explicación exhaustiva sobre el progreso del desarrollo de los bebés prematuros, las complicaciones potenciales y los aspectos esenciales de la atención de enfermería para garantizar que la familia obtenga una comprensión profunda de los requisitos de atención para los bebés prematuros. Acompañamiento: Dos guías de enfermería brindaron un apoyo esencial a los padres de recién nacidos en la UCIN, ayudando a aliviar la ansiedad y la sensación de impotencia entre los miembros de la familia y fomentar una relación de confianza entre el personal médico y las familias. AYUDA: Una enfermera neonatal desempeñó un papel guía en facilitar la participación de los padres en el cuidado diario de los bebés prematuros, que abarcaban la guía de alimentación, la introducción de alimentos complementarios, cuidado de la piel y aspectos relacionados. Empoderamiento: se asignó un consejero psicológico para proporcionar asesoramiento psicológico y orientación a los nuevos padres, ofreciendo un apoyo emocional apropiado y ayudándoles en un |
abarca las siguientes cinco dimensiones: Comprensión: un neonatólogo proporcionó una explicación exhaustiva sobre el progreso del desarrollo de los bebés prematuros, las complicaciones potenciales y los aspectos esenciales de la atención de enfermería para garantizar que la familia obtenga una comprensión profunda de los requisitos de atención para los bebés prematuros. Acompañamiento: Dos guías de enfermería brindaron un apoyo esencial a los padres de recién nacidos en la UCIN, ayudando a aliviar la ansiedad y la sensación de impotencia entre los miembros de la familia y fomentar una relación de confianza entre el personal médico y las familias. AYUDA: Una enfermera neonatal desempeñó un papel guía en facilitar la participación de los padres en el cuidado diario de los bebés prematuros, que abarcaban la guía de alimentación, la introducción de alimentos complementarios, cuidado de la piel y aspectos relacionados. Empoderamiento: se asignó un consejero psicológico para proporcionar asesoramiento psicológico y orientación a los nuevos padres, ofreciendo un apoyo emocional apropiado y ayudándoles en AC |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para medir la circunferencia de la cabeza de un bebé prematuro: use una cinta blanda, envuelva perfectamente sobre las crestas supraorbitales y la protuberancia occipital, lea a 0.1 cm, repita dos veces, registre.
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6 meses
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peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para medir el peso de un bebé prematuro: colocar en una escala electrónica calibrada de cero (solo pañal), garantizar la quietud, leer a 0.1g, repetir dos veces, registrar con fecha/hora.
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6 meses
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longitud del cuerpo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para medir la longitud de un bebé prematuro: extender el cuerpo, alinear la cabeza/talón, usar una placa de longitud, leer a 0.1 cm, repetir, registrar.
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6 meses
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Puntajes de Stai
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las puntuaciones STAI (Inventario de ansiedad del rasgo de estado) evalúan los niveles de ansiedad a través de dos escalas: la ansiedad del estado (S-AI) mide la ansiedad temporal, la ansiedad del rasgo (T-AI) evalúa la propensión general de ansiedad. Cada uno tiene 20 elementos, clasificado 1-4. El rango de puntajes 20-80; Los puntajes más altos indican una mayor ansiedad. S-AI ≥40 sugiere una ansiedad significativa del estado; T-AI ≥40 puede indicar ansiedad por rasgos. |
6 meses
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Puntajes PSOC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los puntajes de PSOC (Sense de competencia de crianza) evalúan la autoeficacia y satisfacción de los padres.
Tiene 17 ítems, clasificado 1-6, que cubre la eficacia (confianza) y la satisfacción (compromiso emocional).
El rango de puntajes 17-102; Los puntajes más altos significan más fuertes.
competencia de crianza.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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