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El efecto de la atención integrada en la familia basada en la teoría del cuidado de Swanson en los bebés prematuros

22 de agosto de 2025 actualizado por: huijie zhu, Yongkang Maternal and Child Health Hospital
Estudios anteriores han demostrado que la implementación de FICARE en unidades neonatales unifamiliares se asocia con un riesgo reducido de sepsis de inicio tardío entre los bebés prematuros, una duración de la estadía hospitalaria más corta, un menor riesgo de rehospitalización y una mejora de la lactancia materna. La competencia sigue sin estar clara. Para abordar esta brecha, los investigadores realizaron un estudio de cohorte para investigar estos resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Porcelana, 321300
        • Yongkang maternal and Child Health Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad gestacional que varía de 28 a 36 semanas
  • Señales vitales estables durante al menos 24 horas
  • Acompañamiento de los padres de los bebés prematuros durante la hospitalización

Criterios de exclusión:

  • bebés prematuros con trastornos congénitos o genéticos graves
  • Licenciadores prematuros con disfunción de órganos vitales
  • bebés prematuros que requieren soporte vital mecánico
  • Licenciadores prematuros que requieren intervención quirúrgica
  • bebés prematuros con un peso al nacer por debajo de 500 gramos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
modelo tradicional de atención hospitalaria
Experimental: Método de enfermería de Ficare guiado por la teoría del cuidado de Swanson

abarca las siguientes cinco dimensiones: Comprensión: un neonatólogo proporcionó una explicación exhaustiva sobre el progreso del desarrollo de los bebés prematuros, las complicaciones potenciales y los aspectos esenciales de la atención de enfermería para garantizar que la familia obtenga una comprensión profunda de los requisitos de atención para los bebés prematuros.

Acompañamiento: Dos guías de enfermería brindaron un apoyo esencial a los padres de recién nacidos en la UCIN, ayudando a aliviar la ansiedad y la sensación de impotencia entre los miembros de la familia y fomentar una relación de confianza entre el personal médico y las familias.

AYUDA: Una enfermera neonatal desempeñó un papel guía en facilitar la participación de los padres en el cuidado diario de los bebés prematuros, que abarcaban la guía de alimentación, la introducción de alimentos complementarios, cuidado de la piel y aspectos relacionados.

Empoderamiento: se asignó un consejero psicológico para proporcionar asesoramiento psicológico y orientación a los nuevos padres, ofreciendo un apoyo emocional apropiado y ayudándoles en un

abarca las siguientes cinco dimensiones: Comprensión: un neonatólogo proporcionó una explicación exhaustiva sobre el progreso del desarrollo de los bebés prematuros, las complicaciones potenciales y los aspectos esenciales de la atención de enfermería para garantizar que la familia obtenga una comprensión profunda de los requisitos de atención para los bebés prematuros.

Acompañamiento: Dos guías de enfermería brindaron un apoyo esencial a los padres de recién nacidos en la UCIN, ayudando a aliviar la ansiedad y la sensación de impotencia entre los miembros de la familia y fomentar una relación de confianza entre el personal médico y las familias.

AYUDA: Una enfermera neonatal desempeñó un papel guía en facilitar la participación de los padres en el cuidado diario de los bebés prematuros, que abarcaban la guía de alimentación, la introducción de alimentos complementarios, cuidado de la piel y aspectos relacionados.

Empoderamiento: se asignó un consejero psicológico para proporcionar asesoramiento psicológico y orientación a los nuevos padres, ofreciendo un apoyo emocional apropiado y ayudándoles en AC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 6 meses
Para medir la circunferencia de la cabeza de un bebé prematuro: use una cinta blanda, envuelva perfectamente sobre las crestas supraorbitales y la protuberancia occipital, lea a 0.1 cm, repita dos veces, registre.
6 meses
peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
Para medir el peso de un bebé prematuro: colocar en una escala electrónica calibrada de cero (solo pañal), garantizar la quietud, leer a 0.1g, repetir dos veces, registrar con fecha/hora.
6 meses
longitud del cuerpo
Periodo de tiempo: 6 meses
Para medir la longitud de un bebé prematuro: extender el cuerpo, alinear la cabeza/talón, usar una placa de longitud, leer a 0.1 cm, repetir, registrar.
6 meses
Puntajes de Stai
Periodo de tiempo: 6 meses

Las puntuaciones STAI (Inventario de ansiedad del rasgo de estado) evalúan los niveles de ansiedad a través de dos escalas: la ansiedad del estado (S-AI) mide la ansiedad temporal, la ansiedad del rasgo (T-AI) evalúa la propensión general de ansiedad.

Cada uno tiene 20 elementos, clasificado 1-4. El rango de puntajes 20-80; Los puntajes más altos indican una mayor ansiedad. S-AI ≥40 sugiere una ansiedad significativa del estado; T-AI ≥40 puede indicar ansiedad por rasgos.

6 meses
Puntajes PSOC
Periodo de tiempo: 6 meses
Los puntajes de PSOC (Sense de competencia de crianza) evalúan la autoeficacia y satisfacción de los padres. Tiene 17 ítems, clasificado 1-6, que cubre la eficacia (confianza) y la satisfacción (compromiso emocional). El rango de puntajes 17-102; Los puntajes más altos significan más fuertes. competencia de crianza.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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