- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07137741
- Ursprunglig rättegång
Effekten av familjeintegrerad vård baserad på Swansons teori om vård på för tidiga spädbarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Guli, Zhejiang, Kina, 321300
- Yongkang maternal and Child Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Graviditetsåldern från 28 till 36 veckor
- stabila vitala tecken i minst 24 timmar
- Föräldra ackompanjemang av för tidigt födda barn under sjukhusvistelse
Uteslutningskriterier:
- För tidiga spädbarn med allvarliga medfödda eller genetiska störningar
- För tidiga spädbarn med dysfunktion av vitala organ
- För tidiga spädbarn som kräver mekaniskt livsstöd
- För tidiga spädbarn som kräver kirurgiskt ingripande
- För tidiga spädbarn med en födelsevikt under 500 gram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
Traditionell modell för sjukhusvård
|
|
|
Experimentell: Ficare Nursing Method styrd av Swansons vårdteori
omfattar följande fem dimensioner: Förståelse: En neonatolog gav en omfattande förklaring om utvecklingens framsteg för premature spädbarn, potentiella komplikationer och väsentliga aspekter av vårdvård för att säkerställa att familjen fick en grundlig förståelse för vårdkraven för premature spädbarn. Ackompanjemang: Två sjuksköterskeguider gav väsentligt stöd till föräldrar till nyfödda i NICU, vilket hjälpte till att lindra ångesten och känslan av hjälplöshet bland familjemedlemmar och främja ett förtroendeförhållande mellan den medicinska personalen och familjerna. Hjälp: En neonatal sjuksköterska spelade en vägledande roll för att underlätta föräldraengagemang i dagliga vård av premature spädbarn, som omfattade fodervägledning, introduktion av kompletterande livsmedel, hudvård och relaterade aspekter. Empowerment: En psykologisk rådgivare tilldelades att ge psykologisk rådgivning och vägledning till nya föräldrar, och erbjuder lämpligt känslomässigt stöd och hjälpte dem i en |
omfattar följande fem dimensioner: Förståelse: En neonatolog gav en omfattande förklaring om utvecklingens framsteg för premature spädbarn, potentiella komplikationer och väsentliga aspekter av vårdvård för att säkerställa att familjen fick en grundlig förståelse för vårdkraven för premature spädbarn. Ackompanjemang: Två sjuksköterskeguider gav väsentligt stöd till föräldrar till nyfödda i NICU, vilket hjälpte till att lindra ångesten och känslan av hjälplöshet bland familjemedlemmar och främja ett förtroendeförhållande mellan den medicinska personalen och familjerna. Hjälp: En neonatal sjuksköterska spelade en vägledande roll för att underlätta föräldraengagemang i dagliga vård av premature spädbarn, som omfattade fodervägledning, introduktion av kompletterande livsmedel, hudvård och relaterade aspekter. Empowerment: En psykologisk rådgivare tilldelades att tillhandahålla psykologisk rådgivning och vägledning till nya föräldrar, och erbjuder lämpligt känslomässigt stöd och hjälpte dem i AC |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
huvudomkrets
Tidsram: 6 månader
|
För att mäta ett för tidigt spädbarns huvudomkrets: Använd ett mjukt tejp, lindat tätt över supraorbitala åsar och occipital utsprång, läs till 0,1 cm, upprepa två gånger, post.
|
6 månader
|
|
kroppsvikt
Tidsram: 6 månader
|
För att mäta ett för tidigt spädbarns vikt: placera på en kalibrerad, nollad elektronisk skala (endast blöja), säkerställa stillhet, läs till 0,1 g, upprepa två gånger, spela in med datum/tid.
|
6 månader
|
|
kroppslängd
Tidsram: 6 månader
|
För att mäta ett för tidigt spädbarns längd: Förläng kroppen, justera huvud/häl, använd en längdskiva, läs till 0,1 cm, upprepa, post.
|
6 månader
|
|
STAI -poäng
Tidsram: 6 månader
|
STAI (State-Trait Axiety Inventory) Poäng bedömer ångestnivåer via två skalor: Statens ångest (S-AI) mäter tillfällig ångest, drag ångest (T-AI) bedömer allmän ångestpronen. Var och en har 20 artiklar, betyg 1-4. Poäng intervall 20-80; Högre poäng indikerar större ångest. S-AI ≥40 antyder betydande tillstånds ångest; T-AI ≥40 kan indikera dragangst. |
6 månader
|
|
PSOC -poäng
Tidsram: 6 månader
|
PSOC (föräldrakänsla för kompetensskala) bedömer föräldra själveffektivitet och tillfredsställelse.
Den har 17 artiklar, betygsatt 1-6, som täcker effektivitet (förtroende) och tillfredsställelse (emotionellt engagemang).
Poäng intervall 17-102; Högre poäng betyder starkare.
föräldrars kompetens.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YongkangMCHH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .