Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van familie-geïntegreerde zorg op basis van de theorie van Swanson om te zorgen voor premature baby's

22 augustus 2025 bijgewerkt door: huijie zhu, Yongkang Maternal and Child Health Hospital
Eerdere studies hebben aangetoond dat de implementatie van FICare in neonatale units met één gezin wordt geassocieerd met een verminderd risico op sepsis in de late aanval bij premature baby's, een korter verblijfsgebied van het ziekenhuis, een lager risico op rehospitalisatie, en verbeterde borstvoeding. Ouderschapscompetentie blijft onduidelijk. Om deze kloof aan te pakken, hebben de onderzoekers een cohortstudie uitgevoerd om deze resultaten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, China, 321300
        • Yongkang maternal and Child Health Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur variërend van 28 tot 36 weken
  • Stabiele vitale tekenen gedurende minimaal 24 uur
  • Ouderlijke begeleiding van premature baby's tijdens ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  • Premature baby's met ernstige aangeboren of genetische aandoeningen
  • premature baby's met disfunctie van vitale organen
  • Premature baby's die mechanische levensondersteuning nodig hebben
  • Premature baby's die chirurgische interventie nodig hebben
  • Premature baby's met een geboortegewicht onder 500 gram

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Traditioneel model van ziekenhuiszorg
Experimenteel: Ficare verpleegkundige methode geleid door de zorgzame theorie van Swanson

omvat de volgende vijf dimensies: begrip: een neonatoloog gaf een uitgebreide verklaring met betrekking tot de ontwikkelingsuitgang van premature baby's, potentiële complicaties en essentiële aspecten van verpleegkundige zorg om ervoor te zorgen dat het gezin een grondig begrip kreeg van de zorgvereisten voor premature baby's.

Begeleiding: twee verpleeggidsen boden essentiële ondersteuning aan ouders van pasgeborenen in de NICU, waardoor de angst en het gevoel van hulpeloosheid onder familieleden werd verlicht en een vertrouwensrelatie tussen het medische personeel en de families bevordert.

Help: een neonatale verpleegkundige speelde een leidende rol bij het faciliteren van de betrokkenheid van de ouders bij de dagelijkse zorg voor premature baby's, die voedingsbegeleiding, introductie van complementair voedsel, huidverzorging en gerelateerde aspecten omvatten.

Empowerment: een psychologische raadgever werd toegewezen om psychologische counseling en begeleiding te bieden aan nieuwe ouders, om passende emotionele ondersteuning te bieden en hen te helpen in een

omvat de volgende vijf dimensies: begrip: een neonatoloog gaf een uitgebreide verklaring met betrekking tot de ontwikkelingsuitgang van premature baby's, potentiële complicaties en essentiële aspecten van verpleegkundige zorg om ervoor te zorgen dat het gezin een grondig begrip kreeg van de zorgvereisten voor premature baby's.

Begeleiding: twee verpleeggidsen boden essentiële ondersteuning aan ouders van pasgeborenen in de NICU, waardoor de angst en het gevoel van hulpeloosheid onder familieleden werd verlicht en een vertrouwensrelatie tussen het medische personeel en de families bevordert.

Help: een neonatale verpleegkundige speelde een leidende rol bij het faciliteren van de betrokkenheid van de ouders bij de dagelijkse zorg voor premature baby's, die voedingsbegeleiding, introductie van complementair voedsel, huidverzorging en gerelateerde aspecten omvatten.

Empowerment: een psychologische raadgever werd toegewezen om psychologische counseling en begeleiding te bieden aan nieuwe ouders, om passende emotionele steun te bieden en hen te helpen bij AC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoofdomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de hoofdomtrek van een premature baby te meten: gebruik een zachte tape, wikkel nauw over supraorbitale ruggen en occipitale uitsteeksel, lees op 0,1 cm, herhaal twee keer, record.
6 maanden
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Om het gewicht van een premature baby te meten: plaats op een gekalibreerde, nul elektronische schaal (alleen luier), zorg voor stilte, lees naar 0,1 g, herhaal tweemaal, registreer met datum/tijd.
6 maanden
Lichaamslengte
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de lengte van een premature baby te meten: het lichaam uitstrekken, kop/hiel uitlijnen, een lengtebord gebruiken, gelezen tot 0,1 cm, herhalen, opnemen.
6 maanden
Stai scores
Tijdsspanne: 6 maanden

STAI (State-Trait Anxiety Inventory) Scores beoordelen angstniveaus via twee schalen: State Anxiety (S-AI) meet tijdelijke angst, eigenschap angst (T-AI) beoordeelt algemene angstspoeligheid.

Elk heeft 20 items, beoordeeld 1-4. Scores bereik 20-80; Hogere scores duiden op grotere angst. S-AI ≥40 suggereert significante staatsangst; T-AI ≥40 kan de angst voor eigenschappen aangeven.

6 maanden
PSOC -scores
Tijdsspanne: 6 maanden
PSOC (ouderschapsgevoel voor competentieschaal) Scores beoordelen ouderlijke zelfeffectiviteit en tevredenheid. Het heeft 17 items, beoordeeld 1-6, die werkzaamheid (vertrouwen) en tevredenheid (emotionele betrokkenheid) omvatten. Scores bereik 17-102; Hogere scores betekenen sterker. ouderschap competentie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren